Wibramycyna D

Vibramycin D jest lekiem z kategorii tetracyklin. Jest to lek przeciwbakteryjny o silnym działaniu bakteriostatycznym; jest stosowany w zakażeniach związanych z działaniem drobnoustrojów wrażliwych na tetracykliny.

Działanie przeciwdrobnoustrojowe leku wynika z jego zdolności do hamowania procesów wiązania białek. [ 1 ]

Lek wykazuje szerokie spektrum działania przeciwko drobnoustrojom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym, a także niektórym innym bakteriom chorobotwórczym dla ludzi. [ 2 ]

Wskazania Wibramycyna D

Lek stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez szczepy Gram-ujemne i Gram-dodatnie, w tym:

• zmiany w dolnych drogach oddechowych związane z wpływem paciorkowców, Klebsiella, Haemophilus influenzae i mykoplazm (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc lub zapalenie zatok);
• zakażenia układu moczowego (wywoływane przez paciorkowce, klebsiella, E. coli i enterobacter);
• Choroby przenoszone drogą płciową wywołane przez gonokoki, mykoplazmy, chlamydie, ureaplazmy i wrzód miękki (w tym zakażenia odbytu) (mykoplazmoza, rzeżączka z zapaleniem cewki moczowej (również jej formy nierzeżączkowe), kiła, a ponadto ziarniniak o charakterze wenerycznym i pachwinowym);
• trądzik i ropne zmiany tkanki podskórnej i naskórka (w tym wyprysk zakażony, ropień, liszajec, czyraczność, wysypki naskórkowe, oparzenia zakażone, a także zmiany pooperacyjne i rany zakażone). [ 3 ]

Stosowany w zakażeniach wywołanych przez bakterie wrażliwe na tetracykliny:

• zmiany oczne wywołane przez gonokoki, gronkowce i Haemophilus influenzae;
• zakażenia riketsjowe (RTI, coxielloza, podkategoria duru plamistego, a także gorączka odkleszczowa i zapalenie wsierdzia wywołane przez Coxiella);
• inne zmiany (cholera, papuzica, bruceloza (w połączeniu ze streptomycyną), epidemiczna gorączka nawracająca, krętki odkleszczowe, dżuma dymienicza, tularemia, choroba Whitmore'a, malaria tropikalna i aktywna faza amebiazy jelitowej (w połączeniu ze środkiem amebobójczym)).

Może być stosowany jako alternatywa w leczeniu martwicy mięśni, leptospirozy i tężca.

Lek jest przepisywany w celu zapobiegania malarii, tsutsugamushi, leptospirozie i biegunce podróżnych.

Formularz zwolnienia

Lek dostępny jest w postaci tabletek po 10 sztuk w płytce komórkowej; w opakowaniu znajduje się 1 taka płytka.

Farmakokinetyka

Tetracykliny są wchłaniane bez powikłań i uczestniczą w wewnątrzplazmatycznej syntezie białek. Gromadzą się w wątrobie i żółci, a następnie są wydalane w stanie bioaktywnym w dużych objętościach z kałem i moczem.

Doksycyklina jest prawie całkowicie wchłaniana po podaniu doustnym. Testy pokazują, że wchłanianie doksycykliny różni się od wchłaniania innych tetracyklin - nie jest ono zaburzone przez przyjmowanie jej z jedzeniem (lub mlekiem).

Po podaniu dawki 0,2 g wartości Cmax doksycykliny w surowicy u ochotników wynosiły średnio 2,6 μg/ml po 2 godzinach, a następnie spadły do 1,45 μg/ml po 24 godzinach.

Doksycyklina jest składnikiem silnie lipofilowym o słabym powinowactwie do Ca. Ma wysoką stabilność w osoczu krwi; nie ulega przekształceniu w epi-anhydroformy podczas procesów metabolicznych. [ 4 ]

Dawkowanie i administracja

Dzienną dawkę leku dobiera się biorąc pod uwagę nasilenie patologii, a także rodzaj zakażenia. Lek przyjmuje się doustnie - należy rozpuścić tabletkę w niewielkiej ilości płynu, tworząc w ten sposób zawiesinę.

Substancję tę należy stosować co najmniej 60 minut przed snem lub w trakcie posiłku, aby zapobiec podrażnieniom przełyku.

Średnio osobie dorosłej przepisuje się następujące dawki leków:

• aktywna faza zakażenia – 0,2 g na dobę (jeśli patologia nie jest ciężka); po 2 dniach dawkę można zmniejszyć do 0,1 g (stosować od razu lub w 2 dawkach z przerwą 12-godzinną);
• w przypadku trądziku – 0,05 g dziennie przez okres 6-12 tygodni;
• choroby przenoszone drogą płciową – 0,1 g dziennie przez 7 dni; w zapaleniu jądra i najądrza – przez 10 dni 2 razy dziennie po 0,1 g;
• w przypadku kiły (nie u kobiet w ciąży) – 0,2 g 2 razy dziennie przez okres 14 dni;
• w przypadku KVT lub duru nawrotowego - dawka jednorazowa 0,1-0,2 g;
• w przypadku malarii – 0,2 g raz dziennie przez 7 dni.

Aby zapobiec malarii, należy przyjmować 0,1 g dziennie, zaczynając 2 dni przed podróżą do niebezpiecznego obszaru. Terapia ta powinna trwać 1 miesiąc po wizycie w niebezpiecznym obszarze.

Uzupełnieniem stosowania leków jest wprowadzenie leków z podkategorii schizotycydów (np. chininy).

Aby zapobiec takim naruszeniom:

• tsutsugamushi - jednorazowe użycie 0,2 g substancji;
• biegunka podróżnych – 0,2 g 1 raz dziennie przez cały okres pobytu;
• leptospiroza – 0,2 g tygodniowo, a także jednorazowo przed wyjazdem.

Osoby w podeszłym wieku i osoby z zaburzeniami czynności nerek/wątroby powinny przyjmować mniejsze dawki leku.

• Aplikacja dla dzieci

Nie stosować u dzieci (poniżej 12 roku życia).

Stosuj Wibramycyna D podczas ciąży

W okresie stosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazane do stosowania u osób z nadwrażliwością (alergią) na którykolwiek ze składników leku.

Skutki uboczne Wibramycyna D

Do skutków ubocznych zalicza się:

• nudności, niestrawność, zgaga, zapalenie trzustki i wymioty;
• obniżone ciśnienie krwi, duszność, tachykardia, aktywna faza tocznia i anafilaksja;
• zawroty głowy lub senność;
• objawy alergii, w tym pokrzywka;
• zakażenie pochwy (kandydoza);
• trombocytopenia lub neutropenia, niedokrwistość hemolityczna i eozynofilia;
• utrata apetytu lub porfiria;
• uderzenia gorąca lub dzwonienie w uszach;
• niewydolność wątroby, żółtaczka, zapalenie wątroby i objawy hepatotoksyczne;
• rumień wielopostaciowy, wysypka i TEN;
• bóle mięśni lub bóle stawów.
• przebarwienie zębów mlecznych [ 5 ]

Przedawkować

Zatrucie zdarza się tylko sporadycznie.

W przypadku wystąpienia zaburzeń należy wykonać płukanie żołądka i przepisać enterosorbenty. Zabieg dializy będzie nieskuteczny.

Interakcje z innymi lekami

Wchłanianie doksycykliny może być osłabione w przypadku skojarzenia z lekami zobojętniającymi zawierającymi glin, magnez lub wapń, a także innymi lekami zawierającymi wskazane kationy; ponadto taki efekt obserwuje się przy wprowadzaniu do organizmu soli żelaza lub bizmutu, a także cynku. Doksycyklinę i te leki należy stosować z możliwie największym odstępem czasowym między dawkami.

Leki bakteriostatyczne mogą zmieniać działanie bakteriobójcze penicyliny, dlatego leku tego nie stosuje się jednocześnie z penicyliną.

Istnieją informacje dotyczące wydłużenia PT u osób stosujących doksycyklinę jednocześnie z warfaryną.

Tetracykliny osłabiają działanie protrombiny osoczowej, co może wymagać zmniejszenia dawki leków przeciwzakrzepowych.

Stosowanie leku w połączeniu z karbamazepiną, barbituranami i fenytoiną może powodować skrócenie okresu półtrwania doksycykliny. W związku z tym konieczne może być zwiększenie dziennej dawki Vibramycin D.

Napoje alkoholowe mogą skrócić okres półtrwania doksycykliny.

Istnieją doniesienia o występowaniu krwawienia śródcyklicznego i ciąży u osób stosujących tetracykliny jednocześnie z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Doksycyklina może zwiększać stężenie cyklosporyny w osoczu. Dlatego leki te można podawać razem tylko pod nadzorem lekarza.

Istnieją dane o wystąpieniu działań nefrotoksycznych ze skutkiem śmiertelnym w przypadku łączenia tetracyklin z metoksyfluranem.

Należy unikać łącznego stosowania izotretynoiny lub innych ogólnoustrojowych retinoidów z Vibramycin D. Podawanie każdego z tych składników oddzielnie wiązało się z łagodnym wzrostem ciśnienia wewnątrzczaszkowego (guz rzekomy mózgu).

Podczas stosowania leku może dojść do fałszywego zwiększenia stężenia katecholamin w moczu, co jest wynikiem interakcji z diagnostyką fluorescencyjną.

Warunki przechowywania

Vibramycin D należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Okres przydatności do spożycia

Vibramycin D można stosować w okresie 4 lat od daty produkcji produktu farmaceutycznego.

Analogi

Analogami leku są Doxibene z Doxa-M-Ratiopharm i Unidox Solutab z doksycykliną.