Venofer

Venofer ma działanie przeciwanemiczne.

Wskazania Venofera

Używa się go w następujących przypadkach:

• w celu szybkiego przywrócenia odpowiedniego poziomu żelaza w organizmie w przypadku niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza;
• osoby z nietolerancją tabletek zawierających żelazo (lub gdy nie jest możliwe przyjmowanie takich leków);
• w przypadku perforacji, uszkodzeń lub patologii przewodu pokarmowego, uniemożliwiających stosowanie tabletek.

[ 1 ]

Formularz zwolnienia

Lek jest uwalniany w postaci roztworu, wewnątrz ampułek o objętości 2 ml. Płytka blistrowa zawiera 5 takich ampułek. Wewnątrz pudełka - 1 płytka.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakodynamika

Aktywnym składnikiem leku jest wielojądrowy typ centrów zawierających atomy żelaza i mających indeks walencyjny 3. Są one otoczone na zewnątrz wieloma niekowalencyjnie syntetyzowanymi cząsteczkami sacharozy. Kompleks ten jest dość ciężki, około 43 kD, dzięki czemu szybkość jego wydalania przez nerki jest dość niska.

Kompleks wykazuje wysoką stabilność i nie uwalnia jonów żelaza. Wewnątrz kompleksu cząsteczki żelaza są podobne do naturalnego elementu hemoglobiny - substancji ferrytyny.

Kompleks ten jest niezbędny organizmowi do prawidłowego wchłaniania żelaza oraz transportu i magazynowania transferyny i ferrytyny w organizmie.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetyka

Po pierwszym wstrzyknięciu leku szczytowe stężenie żelaza we krwi obserwuje się po 10 minutach.

Okres półtrwania wynosi około 6 godzin. Objętość dystrybucji w przestrzeniach płynnych jest dość niska.

Ponieważ sacharoza żelaza jest niestabilna, w ciągu 24 godzin transportowane jest około 31 mg żelaza.

W ciągu pierwszych 4 godzin około 5% żelaza jest wydalane przez nerki. Po 1 dniu poziom żelaza we krwi powraca do poprzednich poziomów. Około 75% sacharozy jest wydalane z osocza.

[ 6 ]

Dawkowanie i administracja

Lek można podawać wyłącznie dożylnie – bezpośrednio do żyły lub przez kroplówkę.

Przed pierwszym wstrzyknięciem należy wstrzyknąć dawkę testową. W takim przypadku należy mieć gotowy do użycia zestaw do resuscytacji. Jeśli w ciągu 15 minut po tym wstrzyknięciu nie wystąpią żadne objawy negatywne, można podać pozostałą dawkę roztworu.

Wielkość porcji testowej dla osoby dorosłej i dziecka o masie ciała 14+ kg wynosi 20 mg żelaza (dla osoby dorosłej) i 1,5 mg/kg (dla dziecka).

Standardowa dawka dla dorosłych wynosi zazwyczaj 5-10 ml substancji (należy ją podawać 1-3 razy w ciągu 7 dni).

W przypadku dzieci powyżej 3 roku życia podaje się dawkę maksymalną 0,15 mg/kg, z częstością zalecaną dla osób dorosłych.

Schemat podawania leku dożylnie za pomocą kroplomierza.

Ten rodzaj zastrzyku uważa się za bardziej skuteczny i jednocześnie bezpieczny, ponieważ przy takim sposobie podawania zmniejsza się ryzyko przedostania się leku pod skórę, a także prawdopodobieństwo spadku ciśnienia krwi.

Przed infuzją lek rozpuszcza się w 0,9% roztworze NaCl (proporcje 1:20). Tak więc 1 ml Venofer rozpuszcza się w 20 ml NaCl, 5 ml w 0,1 l, a 25 ml w 0,5 l.

Szybkość procedury dobierana jest następująco:

• 0,1 g żelaza wymaga 15 minut;
• dla 0,2 g – 0,5 godziny;
• dla wprowadzenia 0,3 g substancji – zabieg trwający 1,5 godziny;
• dla wstrzyknięcia 0,4 g leku – 2,5 godziny;
• dla 0,5 g roztworu – 3,5 godz.

Pojedyncza dawka może składać się z maksymalnie 7 mg/kg leku. Jest podawana przez co najmniej 3,5 godziny.

Schemat dożylnego podawania leków metodą strumieniową.

Wstrzyknięcie wykonuje się z nierozcieńczonego preparatu w tempie 1 ml na minutę, jednak maksymalna ilość leku na jedno wstrzyknięcie wynosi 10 ml.

Przy tej metodzie podawania konieczne jest również wykonanie zastrzyku testowego. Dla dorosłych - 1 ml, dla dzieci - 1,5 mg żelaza na kg, w ciągu minuty.

Dawkę oblicza się według wzoru: masa ciała (kg) x Hb (g/l) x 0,24 + żelazo zdeponowane (mg), gdzie

Hb (dla masy ciała poniżej 35 kg) = 130 gramów na litr; zdeponowane żelazo = 15 mg na kg;

Jeżeli masa jest większa niż 35 mg, Hb = 150 g/l, zdeponowane żelazo = 500 mg.

Jeżeli dawka terapeutyczna jest wyższa od obliczonej dawki dobowej, lek należy przyjmować wielokrotnie.

Poprawa morfologii krwi i stanu pacjenta powinna nastąpić w ciągu 7-14 dni od rozpoczęcia leczenia. Jeśli tak się nie stanie, należy zweryfikować diagnozę.

Obliczanie dawkowania po dużej utracie krwi lub oddaniu krwi (dawca)

Jeśli znana jest ilość utraconej krwi, wymagana dawka jest obliczana jako liczba jednostek utraconej krwi pomnożona przez 200. Jeśli poziom Hb został obniżony, stosuje się ten sam wzór, pod warunkiem, że nie ma potrzeby uzupełniania zapasów żelaza.

[ 9 ], [ 10 ]

Stosuj Venofera podczas ciąży

Stosowanie leku Venofer jest zabronione w pierwszym trymestrze ciąży.

W testach na zwierzętach nie stwierdzono negatywnego wpływu leku na zarodek, płód, przebieg porodu ani rozwój noworodka.

Przed przepisaniem leku kobiecie w ciąży należy dokładnie ocenić prawdopodobieństwo korzyści i ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Cukrzan żelaza nie przenika do mleka matki. W okresie karmienia piersią lek można stosować wyłącznie po wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Przeciwwskazania

Do przeciwwskazań zalicza się:

• inne rodzaje i formy niedokrwistości (megaloblastyczna i hemolityczna), a także zaburzenia erytropoezy lub hipoplazja szpiku kostnego;
• występowanie nietolerancji na składniki leku;
• hemochromatoza lub hemosyderoza, a także nadmiar żelaza w organizmie;
• zaburzenia procesów wydalania żelaza z organizmu (talasemia, zatrucie ołowiem, porfiria naskórkowa i niedokrwistość syderoachrestyczna).

[ 7 ], [ 8 ]

Skutki uboczne Venofera

Do najczęstszych działań niepożądanych roztworu należą nudności, dysgeusia, obniżone ciśnienie krwi, dreszcze, a także stan zapalny i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia. Objawy anafilaktoidalne pojawiają się sporadycznie.

Inne skutki uboczne:

• metaliczny smak, bóle głowy z zawrotami głowy;
• skurcze mięśni, biegunka, bóle mięśni, nudności lub wymioty;
• wysypka naskórkowa, pokrzywka lub rumień;
• duszność, kołatanie serca, skurcz oskrzeli, obniżone ciśnienie krwi, bradykardia, tachykardia i zapaść krążeniowa;
• uderzenia gorąca, nadmierna potliwość, gorączka i uczucie ciężkości w klatce piersiowej.

Czasami obserwuje się bóle stawów, dezorientację lub utratę przytomności, parestezje, świąd, wzrost ciśnienia krwi, bóle pleców, uczucie gorąca, obrzęki stawów, astenię, silne zmęczenie i obrzęk naczynioruchowy.

Jeżeli w trakcie wstrzyknięcia leku dojdzie do nagłego wycieku roztworu pod skórę, mogą wystąpić takie objawy, jak stan zapalny i ból w tej okolicy, martwica tkanek oraz brązowe przebarwienie naskórka.

Przedawkować

W wyniku przedawkowania pojawiają się objawy ostrego nadmiaru żelaza – hemosyderozy.

W ramach leczenia wskazane jest stosowanie leków objawowych oraz dożylnych środków chelatujących (deferoksamina).

[ 11 ], [ 12 ]

Interakcje z innymi lekami

Nie zaleca się łączenia Venoferu z tabletkami zawierającymi żelazo, ponieważ wchłanianie żelaza może się zmniejszyć. Leczenie takimi lekami należy rozpocząć nie wcześniej niż 5 dni po ostatnim zastrzyku.

[ 13 ]

Warunki przechowywania

Leku nie należy zamrażać ani przechowywać w temperaturze powyżej 27 stopni. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności do spożycia wynosi 36 miesięcy.

Zaleca się użycie roztworu natychmiast po otwarciu ampułki.

Po zmieszaniu substancji z roztworem soli fizjologicznej można ją przechowywać w temperaturze 18-20 stopni nie dłużej niż 12 godzin.

[ 14 ], [ 15 ]

Analogi

Argeferr, Ferrolek-Health, Dextrafer, Ferinject, Sufer, FerMed, Wino żelazowe, Ferrum Lek, Fermed, Likferr 100, Maltofer.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Recenzje

Istnieje bardzo mało opinii na temat produktu. Lek jest dość skuteczny w walce z niedokrwistością z niedoboru żelaza w warunkach szpitalnych. Spośród skutków ubocznych najczęstszymi skargami są obrzęki nóg, nudności i zawroty głowy, które mijają jakiś czas po zastrzyku.