Valusal

Żółtawy lub bezbarwny żel przeznaczony do stosowania na skórę, o charakterystycznym zapachu. Aktywnym składnikiem tego produktu jest ketoprofen (niesteroidowa substancja przeciwzapalna).

Wskazania Valusala

Choroby zapalne stawów i kręgosłupa (układowe autoimmunologiczne zapalenie stawów, dna moczanowa); choroby zwyrodnieniowo-dystroficzne tkanki stawowej, którym towarzyszy ból i stan zapalny; procesy zapalne nerwów i mięśni; uszkodzenia pourazowe stawów, więzadeł, ścięgien (skręcenia, zwichnięcia, stłuczenia); kompleksowa terapia węzłów chłonnych i naczyń, zapalenie żył.

Formularz zwolnienia

Żel pakowany jest w tuby aluminiowe (30g i 50g), pakowane w pudełka tekturowe wraz z instrukcją stosowania.

Farmakodynamika

Substancja czynna żelu wykazuje wyraźne działanie przeciwzapalne, dzięki czemu uzyskuje się zmniejszenie zespołu bólowego. Działanie produktu opiera się na hamowaniu produkcji mediatorów prozapalnych - prostaglandyn i leukotrienów poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy typu I i II. Po zastosowaniu żelu następuje stabilizacja błon lizosomalnych, zmniejszenie przepuszczalności naczyń, poprawa mikrokrążenia krwi i limfy w miejscu zapalenia. Pomaga to złagodzić obrzęk, ból, eliminuje poranną sztywność, poprawia stan pacjenta zarówno w czasie odpoczynku, jak i podczas aktywności fizycznej.

Farmakokinetyka

Stężenie składnika aktywnego w surowicy przy wielokrotnym miejscowym stosowaniu jest prawie sto razy niższe niż przy pojedynczej dawce 150 mg. Wchłanianie ketoprofenu stosowanego zewnętrznie jest powolne, praktycznie nie kumuluje się w tkankach (biodostępność nie przekracza 5%). Metabolitami substancji czynnej są acyloglikkuronidy. Ketoprofen wchłaniany przez tkanki organizmu jest eliminowany głównie przez nerki. Około 90% zastosowanego żelu opuszcza organizm w ciągu doby.

Dawkowanie i administracja

Nanieść i lekko wcierać trzy do pięciu centymetrów wyciśniętego żelu w powierzchnię skóry w miejscach zapalenia dwa lub trzy razy dziennie. Powierzchnia skóry powinna być nienaruszona. Maksymalna dawka nie przekracza 15 g/dobę, co odpowiada 28 cm wyciśniętej kolumny żelu. Okresy leczenia są krótkie, w zależności od specyfiki i ciężkości patologii. Jest on przepisywany przez specjalistę indywidualnie. Standardowy czas trwania terapii wynosi z reguły od jednego do dziesięciu dni.

Leczonego obszaru nie trzeba bandażować ani przykrywać opatrunkiem, ponieważ preparat dobrze wchłania się przez powierzchnię skóry, nie plami bielizny i ubrań. Po zabiegu zaleca się dokładne umycie rąk, chyba że jest to miejsce aplikacji. W przypadku długotrwałej terapii zaleca się stosowanie rękawiczek gumowych.

[ 1 ]

Stosuj Valusala podczas ciąży

W pierwszych sześciu miesiącach ciąży ketoprofen można stosować wyłącznie wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki znacznie przewyższają prawdopodobieństwo szkodliwego wpływu na płód.

W ostatnich trzech miesiącach ciąży ketoprofen, jako przedstawiciel substancji hamujących produkcję prostaglandyn, może stwarzać ryzyko powikłań sercowych i płucnych dla płodu, a także powodować zatrucie płodu. Substancja ta może przyczyniać się do zmniejszenia krzepliwości krwi u matki i dziecka oraz aktywować krwawienie podczas porodu.

W okresie laktacji Valusal-gel jest przeciwwskazany. Jeśli leczenie jest konieczne ze względu na ważne wskazania, należy przerwać karmienie piersią na ten czas.

Przeciwwskazania

Uczulenie na substancję czynną żelu, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, triadę aspiryny. Nadwrażliwość na światło w wywiadzie.

Nawrót wrzodziejących zmian narządów trawiennych; krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie, przewlekłe zaburzenia trawienne (dyskomfort i ból w nadbrzuszu).

Naruszenie integralności skóry, wysięki, wysypki, infekcje, oparzenia, trądzik. Nie stosować pod hermetycznie zamkniętymi opatrunkami.

Grupa wiekowa 0-15 lat.

Skutki uboczne Valusala

Efekty lokalne

W trakcie leczenia mogą wystąpić objawy alergiczne w postaci wysypek (swędzący rumień, wyprysk, zmiany pęcherzowe skóry) lub przekrwienia, rozprzestrzeniające się na obszarze większym niż obszar poddany zabiegowi, rzadko - mogą obejmować całą powierzchnię ciała.

Po ekspozycji na słońce - swędzenie i pieczenie, zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy złośliwy, martwica skóry.

Przez cały okres trwania zabiegu oraz przez dwa tygodnie po jego zakończeniu należy unikać wystawiania miejsc poddanych zabiegowi na działanie promieniowania ultrafioletowego (naturalnego i w solarium).

Efekty ogólne

Długotrwałe stosowanie i przyjmowanie nadmiernych ilości żelu może prowadzić do:

• do zaburzeń dyspeptycznych i krwotoków żołądkowo-jelitowych;
• skórne i oddechowe objawy uczulenia, anafilaksji;
• osłabienie, senność, bóle migrenowe i zawroty głowy;
• ostra dysfunkcja nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek;
• ze względu na obecność etanolu może wystąpić zwiększona suchość i przekrwienie skóry;
• składniki żelu mogą powodować alergie, także te opóźnione;
• U osób starszych istnieje ryzyko wystąpienia skutków ubocznych, jednak nie ma informacji, że w tym wieku konieczne jest przyjmowanie oddzielnych dawek.

Jeśli wystąpią skutki uboczne, należy zaprzestać stosowania żelu i dokładnie spłukać dotknięte miejsce bieżącą wodą.

Przedawkować

Miejscowe stosowanie praktycznie eliminuje ryzyko przedawkowania ze względu na niską biodostępność żelu.

Jednak duże dawki rozłożone na dużej powierzchni mogą powodować poważne skutki uboczne. Pierwsza pomoc - przemyj miejsce aplikacji bieżącą wodą.

Nieprawidłowe użycie żelu lub przypadkowe połknięcie może spowodować wystąpienie działań ogólnoustrojowych (senność, niestrawność, zawroty głowy, bóle brzucha, depresja oddechowa).

Duże dawki żelu przy długotrwałym stosowaniu wiążą się z ryzykiem wystąpienia depresji oddechowej, śpiączki, skurczów mięśni, krwotoków żołądkowo-jelitowych, nadciśnienia lub niedociśnienia, a także ostrej niewydolności nerek.

Nie ma swoistej odtrutki. Terapia prowadzona jest w zależności od objawów. Pierwsza pomoc, pod warunkiem, że od przedawkowania nie minęła więcej niż godzina: płukanie żołądka i węgiel aktywowany z sorbitolem przyjmowany doustnie. W ciężkich przypadkach natychmiast wzywa się zespół pogotowia ratunkowego.

Interakcje z innymi lekami

Ponieważ stężenie w osoczu jest niskie przy miejscowym stosowaniu, pojawienie się objawów interakcji z innymi lekami obserwuje się jedynie w przypadku częstego stosowania na dużych powierzchniach:

• Możliwość zatrucia cyklosporyną, metotreksatem, solami litu, glikozydami nasercowymi w wyniku ich gromadzenia się w organizmie;
• zwiększenie skuteczności leków przeciwzakrzepowych, aspiryny i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, glikokortykosteroidów, fenytoiny, leków hipoglikemizujących;
• Nie zaleca się stosowania w połączeniu z innymi środkami zewnętrznymi zawierającymi niesteroidowe leki przeciwzapalne;
• łączenie z lekami obniżającymi ciśnienie krwi, lekami moczopędnymi, mifeprystonem osłabia skuteczność tych leków (odstęp między zastosowaniem Valusalu i mifeprystonu powinien wynosić co najmniej osiem dni);
• połączenie z aspiryną zmniejsza wiązanie ketoprofenu z albuminami osocza, z probenecydem pomaga spowolnić eliminację ketoprofenu i zmniejszyć poziom jego wiązania z białkami surowicy;
• Zaleca się nadzór lekarski w przypadku pacjentów, którym przepisano ketoprofen w połączeniu z kumaryną.

[ 2 ], [ 3 ]

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

[ 4 ]

Okres przydatności do spożycia

2 lata.