Kabiven peryferyjny

Lek Kabiven peripheral zawiera roztwory aminokwasów i glukozy, a także emulsję tłuszczową. Lek ten ma na celu ratowanie życia pacjentów, którzy ze względu na okoliczności nie mogą przyjmować żywienia dojelitowego. W ten sposób kompleks niezbędnych leków „trzy w jednym” spełnia najważniejsze funkcje: uzupełnia niedobór węglowodanów, tłuszczów i białek w organizmie.

Wskazania Kabiven peryferyjny

Wskazania do stosowania Kabiven peripheral - zapewnienie wysokiej jakości żywienia pozajelitowego pacjentów z różnymi patologiami. Skuteczne działanie tego leku wynika z aktywności farmakologicznej jego składników. W ten sposób Vamin 18 Novum uzupełnia niedobór białka w organizmie, gdy żywienie dojelitowe pacjenta jest niemożliwe. Intralipid działa jako dostawca niezbędnych kwasów tłuszczowych. Glukoza zapewnia prawidłowy metabolizm aminokwasów. Wlew roztworu glukozy wraz z emulsją lipidową pomaga zmniejszyć ryzyko zakrzepowego zapalenia żył, które często występuje przy dożylnym podawaniu różnych roztworów hipertonicznych.

[ 1 ]

Formularz zwolnienia

Kabiven peripheral ma postać emulsji i przeznaczony jest do infuzji w przypadkach łagodnego do umiarkowanego niedożywienia białkowo-energetycznego.

Lek jest dostępny w trzykomorowym worku (plastikowym pojemniku) zawierającym roztwory aminokwasów i glukozy, a także emulsję tłuszczową, oraz w trzech opcjach objętości: 2400 ml, 1920 ml i 1440 ml. Objętość pojemnika określa ilość roztworów. Trzy główne składniki Kabiven peripheral są prezentowane w zrównoważonym stosunku.

W wyniku wymieszania składników 3 komór powstaje jednorodna emulsja o barwie białej.

• Vamine (aminokwasy + elektrolity) to roztwór aminokwasów o maksymalnej wartości biologicznej.
• Intralipid to tzw. „złoty standard” emulsji tłuszczowej, szeroko stosowany w USA i Europie.
• Glukoza ma wiele zalet, wśród których należy podkreślić optymalnie zbilansowany skład, prostotę i łatwość użycia, zdolność do zmniejszenia ryzyka rozwoju powikłań infekcyjnych. Ponadto poprzez specjalny port możliwe jest wprowadzenie glukozy do żył centralnych i obwodowych wraz z witaminami i różnymi mikroelementami.

Warto zaznaczyć, że za najlepszą technologię i design, produkt leczniczy Kabiven Peripheral został nagrodzony nagrodą Medical Design Excellence Awards w 2001 r. (Nowy Jork).

Farmakodynamika

Skuteczność leku Kabiven Peripheral wynika ze specjalnego składu, który decyduje o właściwościach farmakologicznych tego leku.

Farmakodynamika leku Kabiven Peripheral wynika z działania jego składników czynnych – roztworu aminokwasów i glukozy oraz intralipidu (emulsji tłuszczowej).

Vamin 18 N (roztwór aminokwasów) jest optymalnym rozwiązaniem dla pacjentów, u których konieczne jest uzupełnienie niedoborów białka w wyniku zabiegów chirurgicznych, oparzeń i różnego rodzaju urazów; jest szeroko stosowany w praktyce laryngologicznej i chirurgii (w tym szczękowo-twarzowej), w przypadkach, gdy żywienie dojelitowe pacjenta jest niemożliwe lub nie przynosi oczekiwanego efektu.

Emulsja tłuszczowa Intralipid jest skutecznym źródłem energii, które jest wskazane dla pacjentów z wyraźnym niedoborem niezbędnych kwasów tłuszczowych. Jest niezbędna dla pacjentów, którzy mają ostrą potrzebę normalizacji równowagi niezbędnych kwasów tłuszczowych.

Glukoza jest niezbędnym źródłem tzw. „szybko uwalnianej” energii i odgrywa ważną rolę w metabolizmie aminokwasów.

Łącznie te trzy główne składniki preparatu Kabiven Peripheral zapewniają pozytywne efekty terapii i pomagają szybko uzupełnić niedobory tłuszczów, białek i węglowodanów w organizmie pacjenta.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetyka

Kabiven peripheral to produkt leczniczy w postaci mieszanki trzech składników, który jest stosowany w praktyce medycznej w celu utrzymania optymalnego metabolizmu białkowo-energetycznego. Zalecany czas trwania infuzji Kabiven peripheral wynosi zazwyczaj od 12 do 24 godzin.

Farmakokinetyka Kabivenu peripheral jest determinowana przez eliminację jego trzech składników z organizmu. Tak więc eliminacja Intralipidu z krwiobiegu zachodzi w podobny sposób jak chylomikrony (obojętne cząsteczki tłuszczu). Zasadniczo hydroliza egzogennych cząsteczek tłuszczu zachodzi we krwi. Jeśli chodzi o szybkość eliminacji, zależy ona bezpośrednio od szybkości infuzji, składu cząsteczek tłuszczu i ogólnego stanu pacjenta.

Dożylnie podawany roztwór aminokwasów i elektrolitów (Vamin 18 N) ma praktycznie takie same właściwości farmakokinetyczne, jak aminokwasy podawane do organizmu z pożywieniem. Jedyną różnicą jest to, że aminokwasy białek pokarmowych trafiają do krwiobiegu przez żyłę wrotną wątroby, a te podawane dożylnie trafiają do krwiobiegu systemowego natychmiast. Jeśli chodzi o właściwości farmakokinetyczne glukozy podawanej w infuzji, nie różnią się one od tych obserwowanych, gdy dostaje się ją do organizmu z pożywieniem.

[ 4 ], [ 5 ]

Dawkowanie i administracja

Kabiven peripheral podaje się dożylnie. Wlewy mogą być wykonywane do żył centralnych lub obwodowych pacjenta. Wybór dawki leku i szybkość jego dożylnego podawania zależą od indywidualnej zdolności organizmu człowieka do usuwania lipidów i metabolizowania glukozy.

Sposób podawania i dawkowanie tego leku dobierane są indywidualnie, w zależności od obrazu klinicznego choroby. Wybór objętości pojemnika z substancjami czynnymi Kabivenu peripheral zależy od ogólnego stanu pacjenta, jego masy ciała i poziomu zapotrzebowania organizmu na składniki odżywcze. Wdrożenie żywienia pozajelitowego w całości może wymagać dodatkowego dodania poszczególnych witamin, elektrolitów i mikroelementów.

Maksymalna dawka dobowa wynosi zazwyczaj 40 ml/kg/dobę, co odpowiada jednemu trzykomorowemu workowi Kabivenu obwodowego, który ma największy rozmiar - objętość 2400 ml. Dawka ta jest optymalna dla osób dorosłych o średniej masie ciała 64 kg. Należy zauważyć, że wybór maksymalnej dawki dobowej może się różnić, ponieważ wskaźnik ten całkowicie zależy od obrazu klinicznego choroby i samopoczucia pacjenta. W przypadku osób otyłych dawkowanie leku ustala się, biorąc pod uwagę idealną masę ciała.

Kabiven peripheral można przepisać dzieciom od drugiego roku życia. W tym przypadku jego podawanie odbywa się zaczynając od najniższych dawek (od 14 do 28 ml/kg/dobę), po czym dawkę stopniowo zwiększa się do maksymalnego wskaźnika - 40 ml/kg/dobę. Dla dzieci powyżej 10 roku życia dawkowanie Kabivenu peripheral ustala się w takich samych ilościach jak dla dorosłych.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Stosuj Kabiven peryferyjny podczas ciąży

Kabiven peripheral należy do grupy leków złożonych, stosowanych w medycynie współczesnej do żywienia pozajelitowego pacjentów w przypadkach, gdy żywienie doustne lub dojelitowe jest przeciwwskazane, prowadzone jest w niewystarczających ilościach lub jest praktycznie niemożliwe.

W ulotce leku napisano, że może być stosowany zarówno przez dorosłych, jak i dzieci powyżej 2 roku życia. Stosowanie Kabivenu obwodowego w czasie ciąży pozostaje wątpliwe, ponieważ w adnotacji do leku napisano, że do tej pory nie przeprowadzono żadnych specjalnych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania Kabivenu obwodowego w czasie ciąży i karmienia piersią. W ulotce podkreślono również, że w zasadzie przepisywanie tego leku kobietom w ciąży i karmiącym piersią jest możliwe, ale tylko w przypadkach, gdy oczekiwany efekt terapeutyczny przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Tak więc decyzję o przepisaniu Kabivenu peripheral jako środka terapeutycznego w czasie ciąży powinien podjąć wyłącznie lekarz, który rozważy wszystkie za i przeciw i zastosuje ten lek w leczeniu tylko w przypadku skrajnej konieczności. W takim przypadku należy wziąć pod uwagę stan kobiety w ciąży, wyniki jej badania i testów medycznych.

Przeciwwskazania

Lek Kabiven Peripheral przepisuje się pacjentom ze szczególną ostrożnością ze względu na szereg przeciwwskazań, które mogą być przyczyną powikłań w trakcie leczenia.

Przeciwwskazania do stosowania leku Kabiven obwodowo dotyczą następujących stanów patologicznych:

• nadwrażliwość na którykolwiek ze składników pomocniczych leku, w szczególności na białko soi i jaja kurzego;
• hiperglikemia;
• hiperlipidemia;
• niewydolność wątroby/nerek (ostra postać choroby);
• poważne zaburzenia krzepnięcia krwi;
• przeciwwskazania do infuzji (hiperhydratacja (nadmierne gromadzenie się płynu w organizmie), odwodnienie (znaczna utrata wody), niewydolność serca lub ostry obrzęk płuc itp.);
• wrodzony błąd metabolizmu aminokwasów;
• patologiczne zwiększenie stężenia w osoczu krwi któregokolwiek z elektrolitów obwodowych wchodzących w skład leku Kabiven;
• ostra faza wstrząsu;
• różne niestabilne stany chorobowe (ciężka sepsa, cukrzyca u pacjenta, wszelkiego rodzaju stany pourazowe, zawał serca itp.).

Kabiven Peripheral przepisuje się ze szczególną ostrożnością, gdy pacjent ma zaburzenia metabolizmu lipidów po wystąpieniu cukrzycy, a także niewydolność nerek lub dysfunkcję wątroby, zapalenie trzustki, kwasicę metaboliczną (zmianę kwasowości), posocznicę, tendencję do zatrzymywania elektrolitów, wyraźną potrzebę leczenia osoczozastępczego, zwiększoną osmolarność krwi itp.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Skutki uboczne Kabiven peryferyjny

Kabiven peripheral może mieć skutki uboczne tylko w najrzadszych przypadkach. Jeśli infuzja jest przeprowadzona prawidłowo, skutki uboczne przyjmowania tego leku, z reguły, nie występują.

Do działań niepożądanych leku Kabiven Peripheral należą następujące objawy:

• reakcje alergiczne (wysypka skórna, drżenie, gorączka, pokrzywka, dreszcze, reakcja anafilaktyczna);
• niedociśnienie lub nadciśnienie tętnicze;
• tachypnoe (zaburzenia oddychania);
• ból brzucha (nerwicowy ból brzucha);
• ból głowy;
• retikulocytoza (zwiększona liczba retikulocytów we krwi obwodowej);
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
• hemoliza (proces niszczenia czerwonych krwinek);
• priapizm (patologicznie występująca (bolesna) erekcja prącia).

Do możliwych reakcji miejscowych zalicza się wystąpienie zapalenia żył w przypadku podania leku do żył obwodowych pacjenta.

Jeśli w wyniku przyjmowania Kabiven Peripheral wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy zmienić dawkę leku lub wybrać alternatywną terapię. Wszystko zależy od konkretnej sytuacji i prawidłowego podania leku. W każdym przypadku wlewy Kabiven Peripheral są wykonywane w placówce medycznej pod ścisłym nadzorem personelu medycznego.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Przedawkować

Lek Kabiven Peripheral należy podawać pacjentowi z uwzględnieniem ogólnego obrazu choroby i stanu pacjenta, gdyż w wyniku przedawkowania możliwe są różne powikłania.

Przedawkowanie może spowodować tzw. „zespół przeciążenia tłuszczem”, który jest zaburzeniem zdolności organizmu do eliminacji tłuszczów. Zespół ten może być wynikiem przedawkowania leku lub naruszenia szybkości infuzji w przypadkach, gdy stan kliniczny pacjenta zmienia się gwałtownie, prowadząc do ostrej niewydolności wątroby lub nerek. Leczenie takich stanów polega na zaprzestaniu podawania lipidów.

Główne objawy zespołu przeciążenia tłuszczem:

• gorączka;
• koagulopatia (zaburzenia krzepnięcia krwi);
• anemia (obniżony poziom hemoglobiny);
• hiperlipidemia (zaburzenie metabolizmu lipidów);
• hepatosplenomegalia (jednoczesne powiększenie wątroby i śledziony);
• leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów we krwi);
• trombocytopenia (niska liczba płytek krwi);
• śpiączka (głęboka utrata przytomności w wyniku rozwoju krytycznego stanu orgazmu spowodowanego patologią).

Aby uniknąć przedawkowania leku, infuzje obwodowe leku Kabiven należy podawać wyłącznie w warunkach szpitalnych, pod nadzorem personelu medycznego i zgodnie z zaleceniami lekarza.

Interakcje z innymi lekami

Kabiven peripheral może wchodzić w interakcje z innymi lekami, niekorzystnie wpływając na niektóre procesy w organizmie. Należy to wziąć pod uwagę podczas łączenia tego leku.

Interakcje Kabivenu peripheral z innymi lekami mają swoje własne cechy. W szczególności lek można łączyć tylko z tymi lekami i roztworami odżywczymi, które są z nim kompatybilne na poziomie chemicznym, tj. nie spowodują żadnych negatywnych skutków i powikłań. Do takich leków należą: Vitalipid N (dla dorosłych i dzieci), Dipeptiven, Addamel N, Soluvit N. Mieszanie roztworów musi odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.

Heparyna w dawkach stosowanych klinicznie powoduje przejściowe uwolnienie lipazy lipoproteinowej do krwiobiegu, co może początkowo prowadzić do zwiększonej lipolizy w osoczu krwi, a następnie do przejściowego zmniejszenia klirensu triglicerydów.

Insulina może również wpływać na aktywność lipazy, ale nie ma dowodów na to, że czynnik ten ma niekorzystny wpływ na wartość terapeutyczną leku.

Witamina K1, zawarta w oleju sojowym, jest antagonistą pochodnych kumaryny, dlatego zaleca się uważną kontrolę krzepnięcia krwi u pacjentów przyjmujących te leki.

Kabiven peripheral można mieszać jedynie z tymi lekami, dla których potwierdzono zgodność z lekiem, np.: dla dorosłych i Vitalipid N dla dzieci;

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Warunki przechowywania

W temperaturze nieprzekraczającej 25 °C. Nie zamrażać. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Po otwarciu utrwalaczy chemiczna i fizyczna stabilność mieszanej zawartości 3 komór jest utrzymywana przez 24 godziny w temperaturze 25 °C. Aby zapewnić bezpieczeństwo mikrobiologiczne, mieszaninę należy zużyć natychmiast po dodaniu dodatków. Jeśli mieszanina nie zostanie zużyta natychmiast, wówczas, pod warunkiem zachowania warunków aseptycznych podczas dodawania dodatków, mieszaninę emulsyjną można przechowywać do 6 dni w temperaturze 2–8 °C, po czym należy ją zużyć w ciągu 24 godzin.

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku w opakowaniu zewnętrznym wynosi 2 lata.

[ 20 ]