Gack

GEK to roztwór perfuzyjny i substytut krwi. Należy do kategorii leków hydroksyetyloskrobiowych.

[ 1 ]

Wskazania Geca

Stosuje się go w celu likwidacji hipowolemii powstałej na skutek ostrej utraty krwi (w sytuacjach, gdy stosowanie wyłącznie krystaloidów jest nieskuteczne).

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Formularz zwolnienia

Wydawany jako roztwór do infuzji w butelkach polietylenowych lub szklanych o objętości 250 lub 500 ml. Wewnątrz osobnego opakowania - 1 lub 10 butelek.

[ 11 ]

Farmakodynamika

Lek GEK jest koloidalnym substytutem osocza. Zawiera hydroksyetyloskrobię, która rozpuszcza się w izotonicznym roztworze chlorku sodu.

Czas trwania działania leku, który przyczynia się do zwiększenia objętości osocza, zależy w większym stopniu od wartości MS, a w mniejszym od MM. Po zabiegu hydrolizy polimerów substancji HEC, wykonywanym metodą dożylną, zawsze powstają małe cząsteczki. Mają one aktywność onkotyczną, a następnie są wydalane przez nerki.

Podczas infuzji następuje obniżenie poziomu hematokrytu i wskaźnika lepkości osocza krwi.

Po podaniu leku osobom z hipowolemią, objętość krwi krążącej w organizmie ulega normalizacji, a ponadto poprawia się funkcja serca i hemodynamika. Objętość krwi utrzymuje się na optymalnym poziomie przez co najmniej 6 godzin.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmakokinetyka

Po infuzji pozajelitowej biodostępność leku wynosi 100%. Parametry leku nie są parametrami standardowego molekularnie jednorodnego składnika, ale bardziej przypominają charakterystykę mieszaniny kilku pojedynczych elementów, które różnią się masą cząsteczkową i stopniem podstawienia. Dlatego obecnie akceptowane zasady dotyczące parametrów farmakokinetycznych można stosować do GEK tylko z dużymi ograniczeniami, ponieważ jego właściwości stale zmieniają się w czasie.

Dla osób stosujących lek najważniejszą rzeczą w procesie oceny wskaźników zastąpionej objętości krwi krążącej wewnątrz organizmu jest okres czasu, w którym utrzymują się efekty uzupełnienia tej objętości, osiągnięte za pomocą substancji HEC. W rezultacie przy porównywaniu leków dopuszczalne jest stosowanie wskaźników czasu trwania obecności substytutów osocza wewnątrz organizmu (wyraża się to początkowym okresem półtrwania - pod warunkiem, że nie ma różnic w odstępach pomiarowych, a także w wielkości dawki infuzyjnej i jej krążeniu).

Początkowy okres półtrwania substancji w surowicy krwi zależy od rodzaju infuzji oraz szybkości podawania i wynosi około 5-7 godzin.

Cząsteczki elementu HES, mające rozmiar mniejszy od progu wydalania, są wydalane przez nerki, poprzez filtrację kłębuszków nerkowych. Przy jednorazowym użyciu dawki 500 ml, około 50% podanego leku jest oznaczane w moczu w ciągu 24 godzin.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Dawkowanie i administracja

GEK można stosować wyłącznie na początkowym etapie przywracania optymalnego poziomu głośności – maksymalny okres czasu wynosi 24 godziny.

Początkową dawkę leku w ilości 10–20 ml podaje się powoli, uważnie monitorując stan pacjenta (aby zapobiec wystąpieniu reakcji anafilaktycznej).

Lek należy przepisywać w minimalnych skutecznych dawkach i przez krótki okres czasu. Podczas terapii wymagane jest stałe monitorowanie hemodynamiki z natychmiastowym przerwaniem podawania leku po osiągnięciu wymaganych wartości hemodynamicznych. Nie wolno przekraczać określonych limitów dawkowania.

Nie można podawać więcej niż 18 ml/kg leku na dobę (ta wartość odpowiada 1,8 g/kg substancji HES). Biorąc pod uwagę funkcję przepływu krwi przez serce, szybkość infuzji nie powinna przekraczać 18 ml/kg na 1 godzinę.

Roztwór podaje się wyłącznie w formie wstrzyknięcia dożylnego.

[ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ], [ 45 ], [ 46 ]

Stosuj Geca podczas ciąży

Nie ma badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania HEC u kobiet w ciąży. Tego roztworu infuzyjnego nie wolno przepisywać w pierwszym trymestrze, a w drugim i trzecim trymestrze można go stosować tylko wtedy, gdy istnieją istotne wskazania (w przypadkach, gdy lekarz uważa, że potencjalne korzyści dla kobiety przewyższają prawdopodobne ryzyko powikłań u płodu).

Ponieważ nie ma informacji o przenikaniu substancji czynnej do mleka matki, należy zachować ostrożność podczas przepisywania GEK kobietom karmiącym piersią.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• występowanie nietolerancji na substancję czynną lub inne elementy preparatu;
• obecność oparzeń lub sepsy;
• osoby w stanie krytycznym;
• RRT lub niewydolność nerek;
• ciężka koagulopatia, a także hiperwolemia;
• krwawienie mózgowe lub wewnątrzczaszkowe;
• zastoinowa niewydolność serca;
• hipokaliemia, a także ciężkie postacie hipernatremii lub hiperchloremii;
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
• pacjenci bezpośrednio po przeszczepie narządu;
• obrzęk płuc;
• hiperhydria lub odwrotnie odwodnienie;
• pacjenci pediatryczni.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Skutki uboczne Geca

Stosowanie roztworu może powodować następujące skutki uboczne:

• zaburzenia układu limfatycznego i krwiotwórczego: spadek hematokrytu, a także stężenia białek w osoczu z powodu postępującego rozrzedzania krwi. Duże dawki leku mogą powodować rozrzedzenie skoncentrowanych czynników krzepnięcia, w wyniku czego mogą wpływać na krzepnięcie krwi. Czas krwawienia może się wydłużyć. Nie stwierdzono jednak wpływu na funkcję płytek krwi, ani nie wystąpiło żadne istotne dla leku krwawienie. Przy szybkim podaniu leku (lub podaniu w dużych ilościach) możliwy jest szybki wzrost objętości krwi krążącej;
• reakcje układu pokarmowego: możliwe uszkodzenie wątroby;
• objawy ze strony warstwy podskórnej ze skórą: długotrwałe stosowanie leku może wywołać świąd (może rozwinąć się po zakończeniu cyklu terapii i utrzymywać się przez kilka miesięcy, powodując dość nieprzyjemne doznania);
• wyniki badań laboratoryjnych i badań: po zabiegu infuzji poziom amylazy w surowicy znacznie wzrasta, ale nie można tego uznać za objaw choroby trzustki. Rozwój hiperamylazemii wiąże się z powstawaniem kompleksu o nazwie „HES-amylaza”, który jest wydalany przez nerki dość wolno;
• zaburzenia czynności układu moczowego i nerek: sporadycznie obserwowano ból odcinka lędźwiowego. Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać infuzję i podać wymaganą ilość płynu, uważnie monitorując poziom kreatyniny w surowicy. Możliwe jest również uszkodzenie nerek;
• Objawy immunologiczne: objawy anafilaktyczne o różnym nasileniu. Istnieją informacje o rozwoju objawów anafilaktycznych podczas stosowania GEC - wśród nich niewielki wzrost temperatury, wymioty, świąd, uczucie zimna i pokrzywka. Możliwe jest również, że powiększą się gruczoły ślinowe w okolicy podżuchwowej i w pobliżu uszu, a ponadto mogą wystąpić łagodne objawy grypopodobne (bóle głowy lub mięśni) i obrzęki nóg. Występują również ciężkie reakcje nadwrażliwości, na tle których rozwija się stan wstrząsu, pojawiają się objawy zagrażające życiu (zatrzymanie oddechu i serca), ale są one izolowane. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać infuzję i rozpocząć wykonywanie ogólnie przyjętych procedur ratunkowych;
• Objawy anafilaksji: objawy te mogą rozwinąć się w ciągu kilku minut. Wśród objawów, które mogą być niepokojącymi znakami, są nagłe zaczerwienienie skóry lub rozwój silnego świądu. W niektórych przypadkach pacjent czuje się duszony, pojawia się guz w gardle. W miarę postępu zaburzenia pojawiają się skurcze brzucha, nudności i tachykardia, a także gwałtowny spadek ciśnienia krwi, który może prowadzić do utraty przytomności, a także zatrzymania oddechu i akcji serca.

Aby wyeliminować anafilaksję (jeśli pojawią się pierwsze objawy - nudności i objawy skórne), konieczne jest przerwanie procedury infuzyjnej, pozostawiając jednocześnie kaniulę wewnątrz żyły lub zapewniając do niej niezbędny dostęp w inny sposób. Następnie należy ułożyć pacjenta tak, aby jego głowa była opuszczona, po czym należy udrożnić mu drogi oddechowe. Ponadto konieczne jest natychmiastowe dożylne podanie adrenaliny (roztwór adrenaliny w ilości 1 ml należy rozcieńczyć w 10 ml (proporcja 1 do 1000)). Najpierw podaje się 1 ml przygotowanego roztworu (0,1 mg adrenaliny), monitorując ciśnienie krwi i tętno. W celu zwiększenia objętości podaje się dożylnie albuminę ludzką (5%). Ponadto zaleca się podanie prednizolonu lub innego leku z grupy GCS (250-1000 mg) dożylnie. Prednizolon można podawać wielokrotnie. W przypadku dzieci dawka adrenaliny i prednizolonu powinna być zmniejszona w zależności od ich wagi i wieku. Stosowane są również inne metody, w tym sztuczne oddychanie, tlen i leki przeciwhistaminowe. Ofiary powinny być leczone na oddziale intensywnej terapii.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Przedawkować

W przypadku ostrego zatrucia lekami może dojść do hiperwolemii.

Jeśli rozwinie się to zaburzenie, należy natychmiast przerwać infuzję, a następnie, zgodnie z zaleceniem lekarza, można zastosować środek moczopędny. Jeśli dojdzie do przedawkowania, istnieje również możliwość zwiększonego ryzyka krwawienia.

[ 47 ], [ 48 ]

Interakcje z innymi lekami

W przypadku mieszania z roztworami infuzyjnymi, skoncentrowanymi środkami do przygotowywania tych roztworów lub roztworami do wstrzykiwań, a także z proszkami lub innymi suchymi elementami do przygotowywania leków do wstrzykiwań, konieczne jest bardzo dokładne sprawdzenie mieszalności i zgodności tych leków za każdym razem, przynajmniej wizualnie. Ale w żadnym wypadku nie można wykluczyć niezgodności leków lub chemikaliów leków, która nie jest zauważalna gołym okiem.

W połączeniu z aminoglikozydami lek GEK może nasilać ich właściwości nefrotoksyczne.

[ 49 ], [ 50 ]

Warunki przechowywania

Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie wolno ponownie używać butelki, która została już wykorzystana. Roztwór należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci.

[ 51 ], [ 52 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku GEK wynosi 3 lata od daty produkcji.

[ 53 ], [ 54 ]