Exifin

Exifin jest lekiem przeciwgrzybiczym.

Wskazania Exifin

Wskazany jest w celu zwalczania grzybów na skórze, włosach i paznokciach (spowodowanych działaniem dermatofitów).

Formularz zwolnienia

Dostępne w formie tabletek - 4 tabletki w blistrze. Jedno opakowanie zawiera 4 paski blistrowe.

Farmakodynamika

Substancją czynną leku jest chlorowodorek terbinafiny - syntetyczny pierwiastek zaliczany do grupy alliloamin i posiadający szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego. W niskich stężeniach terbinafina nabywa aktywności grzybobójczej wobec poszczególnych pleśni, a także grzybów dimorficznych, a także wobec dermatofitów. W stosunku do grzybów drożdżopodobnych substancja wykazuje działanie fungistatyczne lub grzybobójcze (w zależności od rodzaju grzyba).

Mechanizm działania leku wynika z jego zdolności do hamowania wczesnych stadiów wiązania steroli wewnątrz błon komórek grzybów. Substancja przyczynia się do niedoboru ergosterolu, a także gromadzenia się skwalenu wewnątrz komórek - w rezultacie czego następuje obumarcie grzyba.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym substancja kumuluje się w mieszkach włosowych, skórze i płytkach paznokci. Biodostępność leku wzrasta, jeśli jest przyjmowany z jedzeniem. Stężenie leku w osoczu osiąga maksimum 2 godziny po podaniu.

Ponad 99% dawki składnika czynnego syntetyzuje się z białek osocza.

Terbinafina jest metabolizowana w wątrobie, w wyniku czego powstają pochodne niemające żadnego działania farmakologicznego.

Substancja jest wydalana głównie przez nerki w postaci pochodnych. Okres półtrwania wynosi 30 godzin.

Nie stwierdzono istotnych różnic w farmakokinetyce substancji w zależności od grupy wiekowej pacjenta. Zaburzenia czynności wątroby lub nerek mogą powodować zmiany w szybkości wydalania składnika z organizmu.

Dawkowanie i administracja

Tabletki należy przyjmować przed lub po posiłku. Dawkowanie, schemat i czas stosowania leku ustala lekarz prowadzący, który bierze pod uwagę charakter patologii, a także jej nasilenie.

W przypadku dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, a także dorosłych, w leczeniu grzybic zazwyczaj przepisuje się 1 tabletkę leku na dobę.

Czas trwania kuracji w przypadku eliminowania grzybicy skóry głowy wynosi 1 miesiąc, a w przypadku eliminowania grzybicy skóry gładkiej lub kandydozy skóry wynosi 0,5-1 miesiąc.

Aby wyeliminować grzybicę stóp, konieczne jest stosowanie leku przez okres 2-6 tygodni (dokładny okres zależy od stanu skóry, a także patogenu, który wywołał chorobę).

Czas trwania terapii grzybicy paznokci (grzybicy paznokci) wynosi 6-12 tygodni. Czas trwania kuracji zależy zazwyczaj od tego, jak szybko rosną paznokcie, ponieważ w przypadku takich chorób zaleca się stosowanie leku do momentu całkowitego odrośnięcia zdrowego paznokcia.

Objawy kliniczne choroby mogą zniknąć po kilku dniach od rozpoczęcia terapii, ale konieczne jest kontynuowanie przyjmowania tabletek przez cały okres przepisany przez lekarza. Jeśli przerwiesz terapię przedwcześnie lub przyjmujesz tabletki nieregularnie, patologia może nawrócić.

Jeśli lek przyjmuje się przez dłuższy czas, należy kontrolować morfologię krwi obwodowej i czynność wątroby.

[ 2 ]

Stosuj Exifin podczas ciąży

Kobiety w ciąży nie powinny stosować tego leku.

W okresie karmienia piersią nie zaleca się również stosowania terbinafiny. Jeśli nie możesz odmówić przyjmowania leku, musisz przerwać karmienie piersią na czas leczenia.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na terbinafinę lub pozostałe składniki leku.

Przeciwwskazania obejmują występowanie u pacjenta patologii wątroby (również jeśli są one obecne w wywiadzie), a także niewydolność nerek (jeśli klirens kreatyniny wynosi poniżej 50 ml/min).

Leku nie wolno przepisywać dzieciom poniżej 12 roku życia (masa ciała dziecka nie powinna być mniejsza niż 40 kg).

Skutki uboczne Exifin

Stosowanie leku może powodować następujące działania niepożądane:

• narządy układu krwiotwórczego: trombocyto-, pancyto- i neutropenia, a także agranulocytoza;
• ze strony układu nerwowego: występowanie zawrotów głowy i bólów głowy, a także parestezji lub niedoczulicy oraz zaburzeń kubków smakowych;
• układ trawienny: utrata apetytu, niestrawność, nudności, bóle brzucha, zaburzenia jelitowe, uczucie pełności w żołądku;
• wątroba, a także narządy dróg żółciowych: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, rozwój zapalenia wątroby lub żółtaczki. Osłabienie funkcji wątroby (aż do rozwoju niewydolności wątroby z następowym zgonem) obserwowano w pojedynczych przypadkach u osób cierpiących na zaburzenia w funkcjonowaniu tego narządu (nie udało się jednak potwierdzić związku między zgonem z powodu niewydolności wątroby a stosowaniem terbinafiny);
• alergie: rozwój pokrzywki, zespołu Lyella, rumienia wielopostaciowego, a także ostrej uogólnionej osutki krostkowej i obrzęku naczynioruchowego, a także tocznia rumieniowatego;
• inne: bóle mięśni i stawów, silne zmęczenie, a ponadto zaostrzenie łuszczycy.

Sporadycznie obserwowano poważne wypadanie włosów, ale nie udało się powiązać łysienia ze stosowaniem tabletek.

Jeśli u pacjenta występują działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia celowości dalszego leczenia Exifinem. W przypadku pogorszenia czynności wątroby, zmiany aktywności, a także poziomu enzymów wątrobowych, a także w przypadku niestrawności, ciągłych nudności i zmian wskaźników uformowanych elementów krwi, należy przerwać stosowanie leku.

[ 1 ]

Przedawkować

Stosowanie leku Exifin w dużych dawkach może powodować takie objawy, jak nudności z wymiotami, ból w nadbrzuszu, zawroty głowy z bólami głowy, wysypki skórne i wielomocz.

Lek nie ma swoistej odtrutki. W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie leku i rozpocząć leczenie w celu wyeliminowania objawów.

Interakcje z innymi lekami

Leki, które spowalniają lub indukują enzymy wchodzące w skład układu hemoproteiny P450, w połączeniu z Exifinem, są w stanie zmienić stężenie niezmienionej substancji czynnej tego ostatniego w osoczu. Jeśli nie można odmówić przyjmowania takich leków w połączeniu, konieczne jest monitorowanie wskaźników terbinafiny, a także dostosowanie dawkowania Exifinu, jeśli to konieczne.

Łączne stosowanie terbinafiny i warfaryny może zmienić czas protrombinowy, zmniejszyć skuteczność leku, a także zwiększyć ryzyko krwawienia. Jeśli wymagane jest długotrwałe stosowanie tych leków razem, konieczne jest monitorowanie czasu protrombinowego i dostosowanie dawki warfaryny.

Połączenie z ryfampicyną zwiększa klirens terbinafiny o 100%.

W przypadku jednoczesnego stosowania preparatu Exifin z lekami, których metabolizm odbywa się przy udziale enzymów układu hemoproteiny P450, możliwe są pewne zmiany właściwości farmakokinetycznych tych ostatnich.

Lek nie wpływa na farmakokinetykę antypiryny i digoksyny.

Terbinafina zmniejsza szybkość usuwania kofeiny o 19% (w przypadku pozajelitowych form kofeiny).

Jednoczesne stosowanie leku z lekami trójpierścieniowymi, β-blokerami receptorów adrenergicznych, selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, a także z lekami przeciwarytmicznymi (kategorii 1A, 1B, 1C) i inhibitorami MAO (typ B) może nieznacznie zwiększać stężenie ww. leków w osoczu.

W przypadku jednoczesnego stosowania leku Exifin z dezypraminą, szybkość usuwania tej drugiej substancji zmniejsza się o 82%.

W wyniku skojarzenia z terbinafiną obserwuje się także zmniejszenie współczynnika klirensu cyklosporyny (o 15%).

[ 3 ]

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w warunkach normalnych dla leków, niedostępnych dla małych dzieci. Temperatura – w granicach 15-25 ^o C.

Okres przydatności do spożycia

Exifin może być używany przez okres 3 lat od daty premiery.