Bi-tol

Bi-tol jest lekiem przeciwbakteryjnym stosowanym w leczeniu ogólnoustrojowym.

Wskazania Bi-tol

Stosuje się go w przypadku chorób, których rozwój jest wywołany działaniem bakterii wrażliwych na lek:

• zmiany w układzie oddechowym (zapalenie płuc z zapaleniem oskrzeli, a ponadto zapalenie płuc wywołane przez pneumocystozę);
• stany zapalne ucha środkowego i zatok bocznych;
• zakażenia nerek i dróg moczowych (zapalenie miedniczek nerkowych z zapaleniem cewki moczowej, a także odmiedniczkowe zapalenie nerek lub zapalenie pęcherza moczowego);
• zmiany bakteryjne narządów płciowych;
• choroby układu pokarmowego wywołane przez aktywność szczepów Shigella, Salmonella i E. coli;
• zapalenie skóry o charakterze ropnym.

[ 1 ], [ 2 ]

Formularz zwolnienia

Lek dostępny jest w postaci zawiesiny do stosowania doustnego, w butelkach lub słoiczkach o pojemności 0,1 l, wyposażonych także w miarkę.

Farmakodynamika

Lek ma budowę złożoną, zawiera składnik sulfametoksazol (sulfanilamid spowalniający wiązanie witaminy B9), a dodatkowo trimetoprim, który jest pochodną diaminopirydyniową (spowalnia reduktazę kwasu dehydrofoliowego bakterii w stosunku 5 do 1).

Lek ma właściwości bakteriobójcze i bakteriostatyczne. Posiada szerokie spektrum działania terapeutycznego - w stosunku do indolo-pozytywnych szczepów Proteus (w tym Proteus pospolity), Escherichia coli (w tym również szczepy enteropatogenne), Klebisella, Enterobacter z bakteriami Morgana, a ponadto Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Pneumocystis carinii, Pneumococcus i Shigella flexneri z Shigella Sonnei.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetyka

Lek wchłania się z dużą prędkością w przewodzie pokarmowym. Wartości Cmax w surowicy są notowane po 1-4 godzinach, a samo działanie utrzymuje się przez około 12 godzin.

Substancja przenika do płynów z tkankami: do migdałków, tkanki płucnej, płynu mózgowo-rdzeniowego wydzielanego przez ucho wewnętrzne, nerki, prostatę, a także wydzieliny pochwy i oskrzeli. Ponadto jest wydalana z mlekiem matki i przechodzi przez łożysko. Wskaźnik objętości dystrybucji sulfametoksazolu wynosi 0,36 l/kg; trimetoprim - 2 l/kg. Procesy metaboliczne leku zachodzą w wątrobie.

Wydalanie obu substancji odbywa się głównie przez nerki. Biologiczny okres półtrwania sulfametoksazolu wynosi 9-11 godzin, a trimetoprimu 2 godziny. Okres półtrwania leku u dzieci zależy od ich wieku: do 12 miesięcy - w ciągu 7-8 godzin; 1-10 lat - 5-6 godzin.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dawkowanie i administracja

Zawiesinę przyjmuje się doustnie, po posiłku. Przed użyciem należy wstrząsnąć substancją, aby uzyskać jednorodną mieszankę. Butelka jest również wyposażona w specjalną miarkę z podziałką.

Lek przepisuje się w następujących dawkach:

• niemowlęta w wieku 0,5-2 lat – w ilości 2,5 ml (co odpowiada 0,12 g) w odstępach 12-godzinnych;
• wiek dziecka 3-5 lat – dawkowanie 5 ml (co odpowiada 0,24 g) w odstępach 12-godzinnych;
• w wieku 6-12 lat – 10 ml (co odpowiada 0,48 g) z przerwami 12-godzinnymi;
• Młodzież w wieku 12 lat i starsza oraz dorośli – stosować 20 ml (co odpowiada 0,96 g) w odstępach 12-godzinnych.

Cykl terapeutyczny trwa 10-14 dni (w przypadku zakażeń przewodu pokarmowego 5 dni).

W przypadku zakażenia wywołanego przez Pneumocystis carinii konieczne jest zastosowanie sulfametoksazolu w dawce 0,1 g/kg na dobę oraz trimetoprimu w dawce 20 mg/kg w równych porcjach co 6 godzin przez okres 2–3 tygodni.

[ 13 ]

Stosuj Bi-tol podczas ciąży

Stosowanie leku Bi-tol jest zabronione w okresie ciąży i karmienia piersią.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• poważna wrażliwość na składniki lecznicze;
• niewydolność nerek lub wątroby o ciężkim nasileniu;
• anemia spowodowana niedoborem witaminy B9;
• agranulocytoza.

Leku nie należy przepisywać dzieciom cierpiącym na hiperbilirubinemię, zapalenie gardła lub migdałków o podłożu paciorkowcowym.

[ 11 ]

Skutki uboczne Bi-tol

Przyjmowanie zawiesiny może powodować wystąpienie pewnych działań niepożądanych:

• Dysfunkcja żołądkowo-jelitowa: wymioty z nudnościami i utratą apetytu. Czasami może wystąpić ból brzucha, biegunka lub zapalenie błony śluzowej żołądka;
• Objawy alergii: często pokrzywka i wysypki. Czasami może wystąpić świąd, nadwrażliwość na światło, rumień wielopostaciowy i złuszczające zapalenie skóry. Mogą wystąpić dreszcze lub gorączka;
• zaburzenia hematopoezy: neutro- lub trombocytopenia. Czasami występuje niedokrwistość megaloblastyczna lub agranulocytoza;
• Inne: czasami występują zawroty głowy, miąższowe zapalenie wątroby, zaburzenia snu i możliwe do leczenia zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego, a także halucynacje, bóle głowy i zaburzenia czynności nerek (krwiomocz, krystaluria lub hiperkreatynina).

Rzadko mogą wystąpić poważne działania niepożądane sulfonamidów, takie jak TEN i zespół Stevensa-Johnsona. Ponadto mogą wystąpić zapalenie trzustki, ostra martwica wątroby, alergiczne zapalenie mięśnia sercowego, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, apatia lub depresja oraz bóle mięśni i stawów. Czasami obserwuje się zapalenie jamy ustnej, bóle mięśni, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zapalenie języka, nacieki płucne, bóle stawów i światłowstręt.

[ 12 ]

Przedawkować

Zatrucie lekiem powoduje rozwój wyraźnych objawów działań niepożądanych. Należą do nich zawroty głowy, nudności, senność, kolka, bóle głowy, wymioty, zaburzenia widzenia i utrata przytomności. Ponadto rozwija się stan gorączkowy lub depresyjny, krwiomocz, uczucie dezorientacji i krystaluria. Długotrwałe zatrucie powoduje rozwój żółtaczki, leukopenii lub trombocytopenii, a także niedokrwistości megaloblastycznej.

Aby wyeliminować zaburzenia, należy przerwać przyjmowanie leku, wykonać płukanie żołądka i wywołać wymioty. Należy również skonsultować się ze specjalistą. Biorąc pod uwagę powstałe uszkodzenia, przeprowadza się zabiegi objawowe. Hemodializa będzie nieskuteczna.

[ 14 ]

Interakcje z innymi lekami

Difenina, leki hipoglikemizujące, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), barbiturany i leki przeciwzakrzepowe o pośrednim działaniu zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Kwas askorbinowy zwiększa prawdopodobieństwo tworzenia się krystalurii.

Leki moczopędne, zwłaszcza tiazydowe, zwiększają ryzyko wystąpienia trombocytopenii u osób starszych. Bitol może zwiększać stężenie digoksyny w surowicy u takich pacjentów.

Łączenie z lekami trójpierścieniowymi prowadzi do osłabienia ich właściwości leczniczych.

Lek może nasilać działanie difenylu, leków przeciwzakrzepowych i fenytoiny, a jednocześnie zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Ponadto lek zwiększa stężenie wolnej frakcji metotreksatu w surowicy.

[ 15 ], [ 16 ]

Warunki przechowywania

Bi-tol należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25ºС.

Okres przydatności do spożycia

Bi-tol można stosować w ciągu 36 miesięcy od daty produkcji produktu farmaceutycznego. Po otwarciu opakowania okres przydatności leku wynosi 28 dni.

Aplikacja dla dzieci

Nie należy podawać niemowlętom poniżej 6 miesiąca życia.

[ 17 ]

Analogi

Analogami leku są leki Baktiseptol, Oriprim, Triseptol i Baktrim z Groseptolem. Ponadto na liście znajdują się Bel-septol, Brifeseptol z Bi-sept, Co-trimoxazole i Bikotrim z Sumetrolimem, a także Raseptol, Biseptol, Soluseptol i Biseptrim.