Vepox 4000.

Vepox 4000 jest lekiem przeciwanemicznym.

Wskazania Vepoxa 4000.

Używa się go w następujących sytuacjach:

• niedokrwistość spowodowana przewlekłą niewydolnością nerek u osób dorosłych poddawanych zabiegom dializy otrzewnowej lub hemodializy, a także u osób w okresie przeddializacyjnym oraz u dzieci poddawanych zabiegom hemodializy;
• niedokrwistość u osób (poddawanych lub niepoddawanych chemioterapii) z chorobą nowotworową (guzy niemieloidalne), a także zapobieganie niedokrwistości u osób z chorobą nowotworową (guzy niemieloidalne), poddawanych chemioterapii;
• niedokrwistość u osób zakażonych wirusem HIV, które przyjmowały zydowudynę i mają wewnętrzny poziom erytropoetyny wynoszący 500 U/ml;
• jako kuracja przedoperacyjna przed większymi zabiegami chirurgicznymi u osób z wartościami hematokrytu wynoszącymi 33-39%. Jest to konieczne w celu ułatwienia pobierania krwi autologicznej i zmniejszenia ryzyka, jakie istnieje w związku ze stosowaniem transfuzji krwi allogenicznej w przypadku prawdopodobnej potrzeby przetoczenia krwi przekraczającej objętości, które można uzyskać metodą autologiczną bez wprowadzania α-epoetyny;
• umiarkowana lub łagodna anemia (hemoglobina >10-£13 g/l) przed poważną operacją u dorosłych, w której spodziewana jest umiarkowana utrata krwi (2-4 U hemoglobiny lub 0,9-1,8 l krwi). Ma to na celu zmniejszenie potrzeby transfuzji allogenicznych i ułatwienie przywrócenia erytropoezy.

[ 1 ], [ 2 ]

Formularz zwolnienia

Substancja lecznicza uwalniana jest w postaci płynu do wstrzykiwań - 0,5 ml substancji na 1 ml (formularz 2000), 0,4 ml/1 ml (formularz 4000) i 1 ml/1 ml (formularz 10000) wewnątrz strzykawki wyposażonej w igłę. Opakowanie zawiera 1 taką strzykawkę.

Farmakodynamika

Erytropoetyna jest glikoproteiną w oczyszczonej formie, która jest stymulatorem erytropoezy. Struktura aminokwasowa α-epoetyny, stworzona przez procedury inżynierii genetycznej, jest identyczna z ludzką erytropoetyną i jest wydzielana z moczu osób z anemią. Składnik białkowy stanowi około 60% masy cząsteczkowej; zawiera 165 aminokwasów. Do białka przyłączone są cztery łańcuchy węglowodanowe - za pośrednictwem trzech łączników N-glikozydowych i jednego O-glikozydowego.

Masa cząsteczkowa α-epoetyny wynosi około 30 tysięcy daltonów. Charakterystyka biologiczna α-epoetyny jest podobna do ludzkiej erytropoetyny. Podczas stosowania α-epoetyny wzrastają wartości hemoglobiny, objętość retikulocytów z erytrocytami i szybkość wchłaniania pierwiastka 59Fe. Ponadto α-epoetyna selektywnie stymuluje procesy erytropoezy, nie wpływając na trwającą leukopoezę.

Składnik α-epoetyny nie ma działania cytotoksycznego na komórki szpiku kostnego.

Farmakokinetyka

Iniekcje dożylne.

Okres półtrwania po dożylnym wstrzyknięciu dawek leku w zakresie 50-100 U/kg wynosi około 4 godzin. U osób z niewydolnością nerek po zastosowaniu dawek 50, 100 lub 150 U/kg okres ten wynosi około 5 godzin. Okres półtrwania leku u dziecka wynosi około 6 godzin.

Iniekcje podskórne.

Wartości osoczowe leku po podaniu podskórnym są znacznie niższe niż po wstrzyknięciu dożylnym. Wartości osoczowe rosną powoli, osiągając poziom Cmax w ciągu 12-18 godzin po podaniu.

Okres półtrwania po podaniu podskórnym wynosi prawie 24 godziny. Wartości biodostępności leku przy tej metodzie podawania wynoszą około 20%.

Dawkowanie i administracja

Lek podaje się dożylnie. Jeśli dostęp dożylny jest niemożliwy, ale istnieją ścisłe wskazania, dopuszcza się podanie roztworu podskórnie.

Do najczęściej stosowanych ogólnych schematów leczenia należą:

• dorośli z przewlekłą niewydolnością nerek - lek stosuje się początkowo w dawce 50-100 IU/kg, 3 razy w tygodniu, dożylnie lub podskórnie. Następnie stosuje się dawkę podtrzymującą tygodniową - zmniejszenie dawki o 25 IU/kg po osiągnięciu wymaganego poziomu hemoglobiny;
• dorośli, którzy nie przechodzą dializy - najpierw podaje się podskórnie lub dożylnie 50-100 IU/kg substancji, 3 razy w tygodniu. Następnie stosuje się dawkę podtrzymującą 17-33 IU/kg 3 razy w tygodniu;
• dorośli na hemodializie - najpierw podaje się 50-100 IU/kg leku (podskórnie lub dożylnie), 3 razy w tygodniu. Później stosuje się dawkę podtrzymującą 30-100 IU/kg, 3 razy w tygodniu;
• dorośli poddawani dializie otrzewnowej – dawka początkowa wynosi 50 IU/kg; podawana podskórnie, 3 razy w tygodniu;
• Dzieci na hemodializie - początkowo 50 IU/kg leku podaje się dożylnie 3 razy w tygodniu. Dawka podtrzymująca wynosi 25-50 IU/kg, z 3 podaniami dożylnymi w tygodniu;
• osoby z chorobą onkologiczną – początkowo 3 razy w tygodniu wymagane jest podskórne podawanie leku w dawce 150 IU/kg. Później dawka podtrzymująca w tygodniu jest podwajana (jeśli miesięczne wartości hemoglobiny wzrosły o <10 g/l) lub zmniejszana o 25% (jeśli wskaźnik ten wzrósł o >20 g/l);
• Osoby zakażone wirusem HIV stosujące zydowudynę – dawka początkowa wynosi 100 IU/kg, podawana dożylnie lub podskórnie, 3 razy w tygodniu przez 2 miesiące;
• osobom dorosłym, uczestniczącym w programie autologicznego przeszczepu krwi, przed zabiegiem podaje się dożylnie 600 IU/kg substancji, 2 razy w tygodniu, w ciągu 21 dni przed zabiegiem;
• osoby w okresie przed- i pooperacyjnym, które nie są uczestnikami programu autologicznego - jednorazowa podskórna aplikacja 600 IU/kg tygodniowo w 21. dniu przed operacją, a także w dniu zabiegu. Ponadto można stosować schemat z codziennym podawaniem 300 IU/kg substancji przez 10 dni przed operacją, w dniu operacji i przez kolejne 4 dni.

Osoby z przewlekłą niewydolnością nerek.

W takich przypadkach lek podaje się, jeśli to możliwe, dożylnie.

Optymalne wartości hemoglobiny wynoszą około 100-120 g/l (u dorosłych) i 95-110 g/l (u dzieci).

U osób z przewlekłą niewydolnością nerek, kliniczną postacią choroby niedokrwiennej serca lub zastoinową niewydolnością serca, utrzymywane wartości hemoglobiny muszą utrzymywać się poniżej górnej granicy wyznaczonego optymalnego poziomu hemoglobiny.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vepox u każdego pacjenta należy oznaczyć poziom ferrytyny (lub poziom żelaza w surowicy).

Podczas dostosowywania dawkowania dawkę leku można zwiększyć, jeżeli objętość hemoglobiny nie zwiększy się o co najmniej 1 g/dl w ciągu miesiąca.

Klinicznie istotny wzrost wskaźnika hemoglobiny jest zwykle zauważany po co najmniej 14 dniach terapii (u niektórych osób po 1,5-2,5 miesiącach). Po osiągnięciu wymaganych wartości hemoglobiny dawkę zmniejsza się o 25 IU/kg, aby zapobiec przekroczeniu wartości optymalnej. Jeśli wartości hemoglobiny są większe niż 12 g/dl, leczenie należy czasowo przerwać.

Dorośli poddawani zabiegom hemodializy.

U takich osób lek podaje się dożylnie. Proces terapii składa się z 2 faz.

Etap korekcyjny.

Podawanie 50 IU/kg leku 3 razy w tygodniu, dożylnie. W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać (korekty dokonuje się nie częściej niż raz w miesiącu) o 25 IU/kg 3 razy w tygodniu, aż do osiągnięcia optymalnego poziomu hemoglobiny.

Scena pomocnicza.

Zaleca się podawanie 75-300 IU/kg substancji leczniczej na tydzień. Najczęściej pojedyncza dawka stosowana do utrzymania optymalnych wartości hemoglobiny wynosi 30-100 IU/kg przy 3-krotnym podaniu na tydzień. Istniejące informacje pozwalają nam wnioskować, że osoby z ciężką anemią (poziom hemoglobiny - <6 g/l) wymagają zwiększonej dawki podtrzymującej (w porównaniu do osób z mniej ciężką anemią).

Dorośli wymagający sesji dializy otrzewnowej.

W takich przypadkach, jeśli to możliwe, lek podaje się dożylnie. Jeśli podanie dożylne nie jest możliwe, konieczne jest określenie stopnia korzyści i ryzyka w przypadku podskórnego podania substancji (osobno dla każdego pacjenta). Terapia składa się z 2 faz.

Etap korekcyjny.

Podawanie leku w dawce 50 IU/kg dwa razy w tygodniu.

Etap konserwacji.

Dawkę można dostosować tak, aby utrzymać wymagany poziom hemoglobiny 10-12 g/l (co odpowiada 6,2-7,5 mmol/l) w zakresie 25-50 IU/kg, przy 2-krotnym stosowaniu w tygodniu (podawanie 2 równych porcji leku).

Dorośli z niewydolnością nerek, którzy nie są dializowani.

W przypadku osób w okresie przeddializacyjnym lek podaje się dożylnie, jeśli jest to możliwe. Jeśli podanie dożylne nie jest możliwe, należy przeanalizować korzyści i ryzyko podawania leku podskórnie (indywidualnie dla każdego pacjenta). Kurs terapeutyczny składa się z 2 etapów.

Etap korekcyjny.

Wymagane jest podawanie 50 IU/kg leku 3 razy w tygodniu. Później, jeśli to konieczne, dawkę stopniowo zwiększa się o 25 IU/kg przy podawaniu 3 razy w tygodniu, aż do uzyskania pożądanego efektu (korekta jest przeprowadzana stopniowo i przez co najmniej 1 miesiąc).

Scena pomocnicza.

Wielkość porcji utrzymującej wymagany poziom hemoglobiny 10–12 g/dl (co odpowiada 6,2–7,5 mmol/l) wynosi 17–33 IU/kg, podawana 3 razy w tygodniu.

Maksymalna dopuszczalna wielkość pojedynczej porcji wynosi 200 IU/kg. Można ją podawać 3 razy w tygodniu.

Dzieci poddawane zabiegom hemodializy.

Etap korekcyjny.

Lek podaje się w dawce 50 IU/kg 3 razy w tygodniu. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć w 2 fazach (maksymalnie 1 raz w miesiącu) o 25 IU/kg, 3 razy w tygodniu, aż do osiągnięcia optymalnego poziomu hemoglobiny.

Etap konserwacji.

Ogólnie rzecz biorąc, dzieci ważące mniej niż 30 kg wymagają wyższej dawki niż dziecko ważące więcej niż 30 kg i osoba dorosła. W badaniach klinicznych po sześciu miesiącach terapii ustalono następujące dawki podtrzymujące α-erytropoetyny:

• masa ciała <10 kg – średnia porcja wynosi 100 IU/kg, a porcja podtrzymująca mieści się w granicach 75-150 IU/kg;
• masa ciała 10-30 kg – średnie dawkowanie wynosi 75 IU/kg, dawkowanie podtrzymujące 60-150 IU/kg;
• masa ciała >30 kg – średnia dawka wynosi 33 IU/kg, dawka podtrzymująca 30-100 IU/kg.

Lek podaje się 3 razy w tygodniu.

Aktualne informacje wskazują, że osoby z bardzo niskim wyjściowym poziomem hemoglobiny (<60 g/l lub <4,25 mmol/l) mogą wymagać wyższej dawki leku Vepox w celu utrzymania prawidłowego poziomu hemoglobiny niż osoby z innymi poziomami (>68 g/l lub >4,25 mmol/l).

Dla osób chorujących na onkologię optymalny poziom hemoglobiny powinien wynosić około 120 g/l.

Lek jest dopuszczony do stosowania u osób z objawową anemią.

Lek może być również stosowany w celu zapobiegania anemii u osób, które przeszły procedury chemioterapii i miały niskie początkowe wartości hemoglobiny (<11 g/dl). Ponadto jest przepisywany osobom, których poziom hemoglobiny znacznie spadł w trakcie pierwszego cyklu chemioterapii (na przykład spadek o 10-20 g/l w poziomach hemoglobiny przy początkowych wartościach równych 110-130 g/l lub spadek o 20+ g/l, gdy początkowa wartość wynosiła ponad 130 g/l).

Dawka początkowa w zapobieganiu lub leczeniu anemii wynosi 150 IU/kg, podawana podskórnie 3 razy w tygodniu. Jeśli wartości hemoglobiny wzrosną o mniej niż 10 g/l w ciągu 1 miesiąca terapii, dawkę należy podwoić (300 IU/kg). Jeśli wartości hemoglobiny wzrosną o mniej niż 1 g/dl po 1 miesiącu stosowania tej dawki, uznaje się, że efekt nie został osiągnięty i leczenie należy przerwać.

Jeżeli poziom hemoglobiny wzrasta powyżej 2 g/dl na miesiąc, dawkę należy zmniejszyć o około 25%. Jeżeli poziom hemoglobiny wzrośnie powyżej 14 g/dl, leczenie należy przerwać do czasu obniżenia się tej wartości do 12 g/dl, po czym lek należy podawać w dawce zmniejszonej o 25% od dawki początkowej.

Należy okresowo oceniać konieczność kontynuacji leczenia, na przykład po zakończeniu cyklu chemioterapii.

Przed zastosowaniem leku, jak również w trakcie terapii, należy monitorować poziom żelaza i w razie potrzeby zapewnić jego dodatkowe wchłanianie do organizmu. Ponadto, przed rozpoczęciem stosowania leku, należy wykluczyć inne możliwe czynniki rozwoju anemii.

Osoby zakażone wirusem HIV, które stosowały zydowudynę.

Przed rozpoczęciem terapii, przed transfuzją, konieczne jest określenie wartości bazowej wewnętrznej erytropoetyny surowiczej. Dane z takich testów pokazują, że jeśli erytropoetyna jest powyżej 500 IU/ml, efekt leczniczy Vepoxu będzie niezwykle niski.

Etap korekcyjny.

Stosować 100 IU/kg 3 razy w tygodniu, dożylnie lub podskórnie, przez 2 miesiące.

Jeśli odpowiedź na 2-miesięczne leczenie jest niezadowalająca (np. nie udało się zmniejszyć konieczności transfuzji krwi lub nie wzrósł poziom hemoglobiny), dawkę leku zwiększa się o 50-100 IU/kg przy stosowaniu 3 razy w tygodniu przez 1 miesiąc. Jeśli stosowanie dawki 300 IU/kg również nie przyniosło efektu, leczenie można przerwać, ponieważ prawdopodobieństwo uzyskania odpowiedzi na wprowadzenie wyższych dawek jest niezwykle niskie.

Scena pomocnicza.

Po osiągnięciu pożądanego wyniku na etapie korekty, wymagana jest dawka podtrzymująca, aby zapewnić wartości hematokrytu w zakresie 30-35%, biorąc pod uwagę niektóre inne czynniki (zmiana dawki zydowudyny, obecność współistniejących infekcji lub stanów zapalnych). Jeśli wartość hematokrytu przekracza 40%, lek należy odstawić do momentu zmniejszenia do 36%. Po wznowieniu leczenia dawkę Vepoxu zmniejsza się o 25%, a następnie dostosowuje się ją w celu utrzymania wartości hematokrytu.

Poziom ferrytyny (lub poziom żelaza w surowicy) należy mierzyć u wszystkich pacjentów przed i w trakcie terapii. W razie potrzeby należy uzupełniać poziom żelaza. Przed terapią należy również wykluczyć inne możliwe czynniki anemii.

Dorośli, którzy biorą udział w programie autologicznym i będą poddani operacji.

Przed podaniem leku należy wziąć pod uwagę istniejące przeciwwskazania dotyczące programu autologicznego pobrania krwi. Przed wykonaniem zabiegu lek podaje się 2 razy dziennie przez 14 dni. Podczas każdej wizyty u lekarza pobiera się od pacjenta porcję krwi (o wartościach hematokrytu w granicach 33-39% lub wartościach hemoglobiny równych 11 g/l), przechowując ją do autologicznej transfuzji.

Zalecana dawka leku wynosi 600 IU/kg, podawana dwa razy w tygodniu przez 21 dni przed operacją. Stosowanie α-epoetyny zmniejsza prawdopodobieństwo użycia krwi homologicznej o 50% (w porównaniu do osób niestosujących α-epoetyny).

Osoby wymagające mniejszej stymulacji erytropoezy powinny stosować lek w dawce 150-300 IU/kg 2 razy w tygodniu. Zwiększa to autologiczne pobieranie krwi i zapobiega spadkowi wartości hematokrytu.

U każdego pacjenta należy oznaczyć poziom żelaza w surowicy przed rozpoczęciem terapii. Jeśli stwierdzono niedobór żelaza, przed rozpoczęciem programu autologicznego podejmowane są działania niezbędne do przywrócenia jego wartości. Jeśli występuje niedokrwistość, należy ustalić jej przyczynę. Należy jak najszybciej zapewnić wymaganą ilość żelaza (doustne spożycie dla osoby dorosłej wynosi 0,2 g żelaza na dobę) i utrzymać ją na tym poziomie przez cały cykl terapeutyczny.

Dorośli w okresie przed- i pooperacyjnym (nieuczestniczący w programie autologicznej krwi).

Lek podaje się podskórnie.

Lek stosuje się w dawce równej 600 j.m./kg na tydzień, przez 21 dni przed operacją (w 21., 14. i 7. dobie) oraz w dniu zabiegu.

W sytuacjach, gdy wskazania medyczne wymagają skrócenia okresu przedoperacyjnego, lek podaje się codziennie w dawce 300 j.m./kg, przez 10 dni przed operacją, w dniu zabiegu i także przez 4 dni po nim.

Wszyscy stosujący Vepox powinni otrzymywać wymaganą ilość żelaza (doustne podawanie 0,2 g żelaza dziennie) przez cały cykl terapeutyczny. Jeśli to możliwe, przed rozpoczęciem leczenia należy zapewnić opcję z dodatkowym doustnym przyjmowaniem żelaza, aby zapewnić niezbędną akumulację tego składnika.

[ 5 ], [ 6 ]

Stosuj Vepoxa 4000. podczas ciąży

Stosowanie leku Vepox w okresie karmienia piersią lub ciąży jest dozwolone wyłącznie w sytuacjach, w których spodziewane korzyści z terapii przewyższają ryzyko wystąpienia negatywnych skutków u płodu.

Brak informacji na temat przenikania α-epoetyny do mleka matki, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• prawdziwa aplazja czerwonokrwinkowa, która występuje na skutek stosowania erytropoetyny;
• podwyższone wartości ciśnienia tętniczego, których nie można kontrolować;
• występowanie silnej wrażliwości na składniki leku;
• Należy również uwzględnić wszystkie istniejące przeciwwskazania, które są przepisywane w programie autologicznym (dla osób otrzymujących α-epoetynę).

Osobom, które będą poddane planowemu zabiegowi ortopedycznemu i nie będą uczestniczyć w programie przeszczepu autologicznego, nie przepisuje się α-epoetyny w następujących przypadkach:

• choroby o charakterze obwodowo-tętniczym, wieńcowym, mózgowo-naczyniowym lub szyjnym (postaci ciężkie);
• niedawny udar mózgu lub zawał mięśnia sercowego.

Nie stosować u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, u których ze względu na pewne czynniki nie jest możliwe otrzymanie odpowiedniej profilaktyki przeciwzakrzepowej.

[ 3 ]

Skutki uboczne Vepoxa 4000.

W początkowym etapie leczenia mogą pojawić się objawy przeziębienia - uczucie senności i ospałości, gorączka, zawroty głowy, bóle mięśni i stawów oraz bóle głowy.

Czasami obserwowano rozwój trombocytozy.

U niektórych osób stosujących erytropoetynę wystąpiły powikłania zakrzepowe o podłożu naczyniowym - zawał mięśnia sercowego lub niedokrwienie, powikłania naczyniowo-mózgowe (udar, krwotok mózgowy itp.), przemijający atak niedokrwienny (TIA), zakrzepica żył głębokich lub tętnic, zatorowość płucna, zakrzepica siatkówki, tętniaki, a także niedrożność układu dializacyjnego.

Istnieją dane dotyczące objawów na naskórku w miejscu wstrzyknięcia (częściej występują w przypadku wstrzyknięcia podskórnego, nie dożylnego). Wyróżnia się występowanie umiarkowanego lub łagodnego bólu wokół miejsca wstrzyknięcia i zaczerwienienie skóry.

Uszkodzenie układu odpornościowego po zastosowaniu Vepoxu obserwuje się rzadko. Istnieją doniesienia o nietolerancji i objawach alergicznych; czasami odnotowano rozwój objawów anafilaktycznych i obrzęku Quinckego.

Występowanie prawdziwej aplazji erytrocytów (erytroblastopenii) obserwowano w odosobnionych przypadkach po wielomiesięcznym lub wieloletnim podskórnym podawaniu α-epoetyny.

Osoby z niewydolnością nerek.

W przypadku α-epoetyny często obserwuje się zależny od dawki wzrost ciśnienia krwi lub pogorszenie istniejącego nadciśnienia. Reakcja ta występuje głównie u osób z przewlekłą niewydolnością nerek.

U niektórych osób rozwinęły się kryzysy nadciśnieniowe lub objawy encefalopatyczne (uczucie dezorientacji, silne bóle głowy itp.), a także uogólnione napady toniczno-kloniczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na występowanie nagłych ataków migreny lub bólów głowy (mogą być sygnałem ostrzegawczym). Odczyty ciśnienia krwi należy monitorować od samego początku zażywania leku.

U niektórych osób poddawanych hemodializie (zwłaszcza u pacjentów podatnych na niedociśnienie lub z powikłaniami związanymi z przetoką tętniczo-żylną (takimi jak tętniaki, zwężenia itp.)) sporadycznie rozwija się zakrzepica przetoki.

Osoby z chorobami onkologicznymi.

Ze względu na potencjalne ryzyko wzrostu ciśnienia krwi podczas stosowania α-epoetyny, podczas terapii należy ściśle monitorować poziom hemoglobiny i ciśnienie krwi.

U osób leczonych erytropoetyną, w tym α-epoetyną, zgłaszano występowanie powikłań zakrzepowych.

Badania przeprowadzone u kobiet z przerzutowym rakiem piersi w celu określenia skuteczności całościowego leczenia bez uwzględnienia niedokrwistości wykazały, że ogólne wskaźniki śmiertelności, wskaźniki śmiertelności związanej z postępem choroby i wskaźniki zgonów z powodu zakrzepicy były wyższe w przypadku α-epoetyny niż w przypadku placebo.

Pacjenci chirurgiczni (dorośli), którzy biorą udział w programie pobrania krwi autologicznej.

Jeśli pacjent nie stosuje przepisanego leczenia α-epoetyną, w przypadku występowania współistniejących patologii układu sercowo-naczyniowego i wielokrotnych upustów krwi mogą wystąpić powikłania naczyniowe i zakrzepowe.

Wszystkie istniejące ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące programu autologicznej krwi (w tym procesu kompensacji ilości krwi krążącej) dotyczą osób stosujących α-epoetynę.

Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym (dorośli), którzy nie biorą udziału w programie pobrania krwi autologicznej.

U pacjentów z utrzymującym się poziomem hemoglobiny >13 g/dl (co odpowiada 8,1 mmol/l) i wymagających planowej operacji ortopedycznej występuje znacznie zwiększone ryzyko wystąpienia powikłań naczyniowych lub zakrzepowych związanych z terapią α-epoetyną. Dlatego pacjenci z takimi czynnikami ryzyka nie powinni stosować leku Vepox.

[ 4 ]

Przedawkować

Lek ma znaczący zakres działania terapeutycznego. Zatrucie α-epoetyną prowadzi do pojawienia się objawów odzwierciedlających silną ekspresję działania leczniczego hormonu.

W przypadku ekstremalnie wysokiego poziomu hemoglobiny może być stosowana flebotomia. Następnie przeprowadzane są działania objawowe.

[ 7 ], [ 8 ]

Interakcje z innymi lekami

Leku nie wolno podawać w postaci wlewu dożylnego ani mieszać z innymi substancjami leczniczymi.

Brak informacji wskazujących na to, że stosowanie α-epoetyny może wpływać na procesy metaboliczne innych leków.

W przypadku stosowania leku Vepox w połączeniu z cyklosporyną konieczne jest monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi i w razie konieczności dostosowanie jej dawki.

[ 9 ], [ 10 ]

Warunki przechowywania

Vepox należy przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci. Nie zamrażać ani nie potrząsać butelką z lekiem. Oznaczenia temperatury mieszczą się w zakresie 2-8°C.

Okres przydatności do spożycia

Lek Vepox można stosować w ciągu 24 miesięcy od daty produkcji leku.

[ 11 ], [ 12 ]

Analogi

Następujące substancje są analogami leku: Recormon, Erythrostim, Shanpoetin, Epoetin z Epobiocrinem, a także Epoetal i Eprex.