Stomia z alendronianem

Alendronian stomijny jest lekiem wpływającym na mineralizację kości.

Składnik alendronian Na spowalnia procesy resorpcji kości; jest sztucznym analogiem pirofosforanu. Lek hamuje aktywność osteoklastów, spowalnia resorpcję tkanki kostnej, syntetyzuje hydroksyapatyt wewnątrz kości, co prowadzi do stabilizacji dodatniej równowagi między resorpcją kości a ich odbudową. Jednocześnie zwiększa się gęstość mineralna w obszarze kości miednicy z kręgosłupem itp.

Lek pomaga w tworzeniu tkanki kostnej o zdrowej strukturze histologicznej.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Wskazania Stomia z alendronianem

Używa się go w następujących sytuacjach:

• profilaktyka i terapia w przypadku osteoporozy (u kobiet po menopauzie lub w celu zwiększenia masy kostnej u mężczyzn);
• terapia osteoporozy związana ze stosowaniem GCS (mężczyźni i kobiety);
• Choroba Pageta.

[ 4 ], [ 5 ]

Formularz zwolnienia

Środek leczniczy dostępny jest w postaci tabletek – pakowane po 10 lub 30 sztuk w pudełku.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetyka

Lek wchłania się w przewodzie pokarmowym – w 25%. Całkowita biodostępność dawki 10 mg (odpowiadającej 1 tabletce), przyjętej 120 minut przed posiłkiem, wynosi 0,78% (u kobiet) i 0,59% (u mężczyzn). Przy dawce 40 mg wynosi 0,6% (u kobiet). Pierwiastek wiąże się z białkiem wewnątrzplazmatycznym w 78%. Stężenie leku w osoczu po podaniu dawki terapeutycznej wynosi poniżej 5 ng/ml.

Przez pewien czas pierwiastek ten jest rozprowadzany w obrębie tkanek miękkich, a następnie z dużą prędkością jest redystrybuowany w obrębie kości (w 30-40% porcji) lub wydalany z moczem. Nie bierze udziału w procesach metabolicznych.

Wydalanie odbywa się przez nerki. Poziom klirensu wewnątrznerkowego wynosi 71 ml na minutę, a całkowity 200 ml na minutę. Okres półtrwania wynosi maksymalnie 10 godzin. W końcowym etapie okres półtrwania może trwać ponad 10 lat - ze względu na fakt, że składnik aktywny jest uwalniany z kości. Duża ilość substancji kumuluje się wewnątrz tkanki kostnej.

Gdy lek jest przyjmowany bezpośrednio przed, w trakcie lub bezpośrednio po posiłku, jego biodostępność spada. Przyjmowanie go z sokiem pomarańczowym lub kawą zmniejsza biodostępność o około 60%.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dawkowanie i administracja

Lek należy przyjmować doustnie; tabletek nie należy ssać ani żuć. Lek należy przyjmować na pusty żołądek, 0,5–1 godziny przed pierwszym posiłkiem; tabletkę należy popić zwykłą wodą (1 pełna szklanka).

Dorośli powinni przyjmować 10 mg substancji dziennie (1 tabletka). W przypadku choroby Pageta - 40 mg (co odpowiada 4 tabletkom) przez sześć miesięcy.

W leczeniu osteoporozy wymagany jest dłuższy cykl - 2-3+ lat. Po 3 latach terapii dzienną dawkę leku zmniejsza się do 5 mg.

U osób z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny w zakresie 35-60 ml na minutę) i u osób w podeszłym wieku nie ma konieczności zmiany dawkowania.

Po zażyciu leku Alendronate-stom pacjent musi pozostać w pozycji pionowej przez co najmniej pół godziny (pozycja leżąca jest zabroniona).

[ 17 ]

Stosuj Stomia z alendronianem podczas ciąży

Leku nie należy stosować w czasie ciąży. Karmienie piersią należy przerwać w trakcie terapii.

Przeciwwskazania

Do przeciwwskazań zalicza się:

• silna osobista wrażliwość na lek;
• choroby przełyku utrudniające usuwanie z niego treści (achalazja lub zwężenia);
• ciężka niewydolność nerek;
• niemożność siedzenia lub stania przez pacjenta w pozycji wyprostowanej przez co najmniej pół godziny;
• hipokalcemia.

[ 14 ], [ 15 ]

Skutki uboczne Stomia z alendronianem

Główne skutki uboczne:

• niestrawność, wzdęcia, bóle w okolicy brzucha, zaparcia, nadżerki lub owrzodzenia przełyku, biegunka i dysfagia;
• obniżone stężenie fosforu i wapnia we krwi lub zapalenie przełyku;
• bóle głowy;
• rumień lub wysypka;
• bóle mięśni.

[ 16 ]

Przedawkować

Objawy zatrucia: hipofosfatemia lub β-kalcemia, a także zapalenie błony śluzowej żołądka, biegunka lub zapalenie przełyku, a także owrzodzenia lub nadżerki występujące w przewodzie pokarmowym.

Ofiara powinna przyjąć doustnie środek zobojętniający kwas żołądkowy lub wypić mleko - w celu syntezy alendronianu. Musi również cały czas pozostawać w pozycji pionowej. Podejmowane są działania objawowe. Nie należy wywoływać wymiotów, ponieważ może to prowadzić do podrażnienia błony śluzowej przełyku.

[ 18 ]

Interakcje z innymi lekami

Połączenie z innymi lekami doustnymi (w tym substancjami zawierającymi wapń i lekami zobojętniającymi) prowadzi do zmniejszenia intensywności wchłaniania alendronianu. Z tego powodu konieczne jest zachowanie co najmniej półgodzinnego odstępu między zastosowaniem tych leków.

Stosowanie NLPZ powoduje nasilenie działania gastrotoksycznego alendronianu.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Warunki przechowywania

Alendronate-stoma należy przechowywać w ciemnym i suchym miejscu, poza zasięgiem małych dzieci. Wskaźniki temperatury mieszczą się w zakresie 15-25°C.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Okres przydatności do spożycia

Alendronian stomijny może być stosowany w okresie 3 lat od daty sprzedaży elementu leczniczego.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Aplikacja dla dzieci

Stosowanie leku Alendronate-stom jest zabronione w leczeniu pediatrycznym.

[ 28 ], [ 29 ]