
Cała zawartość iLive jest sprawdzana medycznie lub sprawdzana pod względem faktycznym, aby zapewnić jak największą dokładność faktyczną.
Mamy ścisłe wytyczne dotyczące pozyskiwania i tylko linki do renomowanych serwisów medialnych, akademickich instytucji badawczych i, o ile to możliwe, recenzowanych badań medycznych. Zauważ, że liczby w nawiasach ([1], [2] itd.) Są linkami do tych badań, które można kliknąć.
Jeśli uważasz, że któraś z naszych treści jest niedokładna, nieaktualna lub w inny sposób wątpliwa, wybierz ją i naciśnij Ctrl + Enter.
Vepox
Ekspert medyczny artykułu
Ostatnia recenzja: 03.07.2025

Vepox jest stymulantem typu biogennego.
Klasyfikacja ATC
Składniki aktywne
Grupa farmakologiczna
Efekt farmakologiczny
Wskazania Vepoxa
Stosuje się ją w przypadku niedokrwistości spowodowanej przewlekłą niewydolnością nerek (u osób dorosłych poddawanych dializie otrzewnowej lub hemodializie), a także u osób w okresie przeddializacyjnym oraz u dzieci, które również poddawane są sesjom hemodializy.
Lek ten jest stosowany w leczeniu anemii i zmniejszaniu objętości transfuzji krwi u dorosłych, którzy wymagają chemioterapii z powodu nowotworów litych, chłoniaków złośliwych lub szpiczaka mnogiego.
Lek przepisuje się również w przypadku anemii u osób zakażonych wirusem HIV, które przyjmują zydowudynę i mają wewnętrzny poziom erytropoetyny ≤500 U/ml.
Lek można stosować w ramach programu pre-deposit, który ma miejsce przed poważnymi zabiegami chirurgicznymi u osób z wartościami hematokrytu 33-39%. Jest to konieczne, aby uprościć pobieranie krwi autologicznej i zmniejszyć ryzyko związane z wykorzystaniem allogenicznych transfuzji krwi. Stosuje się go w przypadkach, gdy prawdopodobne zapotrzebowanie na przetoczoną krew jest większe niż objętości, które można uzyskać za pomocą autologicznego pobrania, w którym nie stosuje się α-epoetyny.
Jest przepisywany w przypadku umiarkowanej do łagodnej anemii u dorosłych (wartości hemoglobiny wynoszą około 100-130 g/l), którzy muszą przejść poważny zabieg chirurgiczny, w którym spodziewana jest utrata krwi wynosząca 2-4 U hemoglobiny (około 0,9-1,8 l krwi). Stosowanie Vepoxu zmniejsza potrzebę allogenicznej transfuzji krwi i upraszcza proces przywracania erytropoezy.
Formularz zwolnienia
Produkt dostępny jest w formie płynu do wstrzykiwań:
- formularz 2000 – 0,5 ml substancji w strzykawce wyposażonej w igłę o objętości 1 ml, która jest pakowana w blister – 1 sztuka w pudełku tekturowym;
- formularz 4000 – 0,4 ml leku w strzykawce z igłą o pojemności 1 ml i zapakowane w opakowanie typu blister – 1 strzykawka w opakowaniu;
- Formularz 10000 – 1 ml leku w strzykawce 1 ml wyposażonej w igłę, zapakowanej w blister typu cell – 1 sztuka w pudełku.
Farmakodynamika
Erytropoetyna jest oczyszczonym glikoproteiną, która ma zdolność stymulowania procesów erytropoezy. Skład aminokwasowy α-epoetyny, produkowanej przy użyciu technologii inżynierii genetycznej, jest podobny do składu ludzkiej erytropoetyny izolowanej z moczu osób z anemią. Białko stanowi około 60% całkowitej masy cząsteczkowej i zawiera 165 aminokwasów. Do tego białka przyłączone są cztery łańcuchy węglowodanowe - wśród nich trzy wiązania N-glikozydowe i jedno wiązanie O-glikozydowe.
Objętość cząsteczkowa α-epoetyny wynosi około 30 tysięcy daltonów. Cechy biologiczne tego pierwiastka są podobne do właściwości ludzkiej erytropoetyny. Wprowadzenie α-epoetyny zwiększa wskaźniki retikulocytów z erytrocytami, wartości hemoglobiny i szybkość wchłaniania 59 Fe. Pierwiastek ten selektywnie stymuluje procesy erytropoezy, ale nie wpływa na leukopoezę.
Lek nie wykazuje działania cytotoksycznego na komórki szpiku kostnego.
Farmakokinetyka
Okres półtrwania leku po wstrzyknięciu dożylnym wynosi około 5-6 godzin (niezależnie od rodzaju choroby). Objętość dystrybucji jest w przybliżeniu równa objętości osocza krwi.
Wartości Vepoxu w osoczu po podaniu podskórnym są znacznie niższe niż po wstrzyknięciu dożylnym. Stężenia leku w osoczu wzrastają powoli, osiągając szczyt w ciągu 12-18 godzin po wstrzyknięciu. Okres półtrwania leku po wstrzyknięciu podskórnym wynosi około 24 godzin, wskaźnik biodostępności wynosi około 25%.
Dawkowanie i administracja
Lek podaje się dożylnie lub podskórnie (jeśli podanie dożylne nie jest możliwe i terapia jest pilnie potrzebna).
Istniejące ogólne schematy leczenia:
- w przypadku przewlekłej niewydolności nerek u osób dorosłych - na początku terapii dawka tygodniowa wynosi 50-100 IU/kg, podawana trzy razy w tygodniu (dożylnie lub podskórnie); wielkość dawki podtrzymującej wynosi 25 IU/kg (dawkę należy zmniejszyć po osiągnięciu optymalnego poziomu hemoglobiny);
- osoba dorosła w okresie przeddializacyjnym – dawka początkowa w tygodniu: trzykrotne wlewy dożylne/podskórne 50-100 IU/kg leku; dawka podtrzymująca 17-33 IU/kg podawana trzykrotnie w ciągu 7 dni;
- osoba dorosła poddawana hemodializie – dawka początkowa tygodniowa wynosi 50-100 IU/kg (trzy razy w tygodniu); dawka podtrzymująca – 3 razy w tygodniu 30-100 IU/kg;
- Dorosły poddawany dializie otrzewnowej – dawka początkowa wynosi 50 IU/kg, podawana 3 razy w tygodniu;
- dziecko poddawane hemodializie – dawka początkowa wynosi 50 IU/kg (dożylnie), 3 razy w tygodniu; dawka podtrzymująca – 25-50 IU/kg, 3 razy w tygodniu;
- osoba chora na onkologię - dawka początkowa wynosi 150 IU/kg (podskórnie) przy trzykrotnym podaniu w ciągu 3 tygodni; wielkości dawek podtrzymujących: jeśli poziom hemoglobiny wzrośnie o mniej niż 10 g/l w ciągu 1 miesiąca, dawkę należy podwoić, a jeśli wskaźnik ten wzrośnie o więcej niż 20 g/l, należy ją zmniejszyć o 25%;
- osoba zakażona wirusem HIV przyjmująca zydowudynę – dawka początkowa wynosi 100 IU/kg, trzy razy w tygodniu (dożylnie lub podskórnie) przez 8 tygodni;
- osoba dorosła uczestnicząca w programie z wstępnym pobraniem krwi autologicznej przed zabiegami operacyjnymi - dożylne podawanie 600 IU/kg dwa razy w tygodniu, przez 21 dni przed zabiegiem;
- osoba nieuczestnicząca w powyższym programie, w okresach przed i po zabiegu - iniekcje podskórne 600 IU/kg, raz w tygodniu, przez 21 dni przed zabiegiem, a następnie w dniu zabiegu. Można również stosować schemat z codziennym podawaniem 300 IU/kg przez 10 dni przed i w dniu zabiegu, a następnie przez kolejne 4 dni po zabiegu.
Osoby z przewlekłą niewydolnością nerek.
W leczeniu osób z CRF zaleca się podawanie leku dożylnie. Optymalne poziomy hemoglobiny wynoszą 100-120 g/l (dorośli) i 95-110 g/l (dzieci). U osób z CRF, a także chorobą wieńcową lub zastoinową niewydolnością serca, utrzymywane poziomy hemoglobiny nie powinny być wyższe niż górna granica jej optymalnych poziomów. Poziom ferrytyny należy oznaczyć u każdego pacjenta przed rozpoczęciem stosowania Vepox.
Dawkę leku należy zwiększyć, jeśli poziom hemoglobiny nie wzrósł o co najmniej 10 g/l w ciągu ostatniego miesiąca. Klinicznie istotny wzrost poziomu hemoglobiny zwykle obserwuje się co najmniej 14 dni po rozpoczęciu kuracji (u niektórych osób następuje to po 6-10 tygodniach). Po osiągnięciu wymaganych wartości hemoglobiny dawkę zmniejsza się o 25 IU/kg - jest to konieczne, aby uniknąć przekroczenia optymalnego poziomu. Jeśli poziom hemoglobiny przekroczy 120 g/l, leczenie lekiem należy tymczasowo przerwać.
Podczas hemodializy.
U dorosłych poddawanych hemodializie lek podaje się dożylnie. Terapia jest prowadzona w 2 etapach.
Etap korekcyjny: 50 IU/kg substancji podaje się dożylnie trzy razy w tygodniu. W razie potrzeby dawkę stopniowo zwiększa się (maksymalnie raz w miesiącu) o 25 IU/kg (ta dawka również podaje się trzy razy w tygodniu, aż do osiągnięcia wymaganego poziomu hemoglobiny).
Faza podtrzymująca: zalecana dawka tygodniowa mieści się w zakresie 75–300 IU/kg. Często pojedyncza dawka stosowana w celu utrzymania optymalnych wartości hemoglobiny wynosi 30–100 IU/kg, podawana 3 razy w tygodniu. Aktualne informacje sugerują, że osoby z ciężką anemią (poziom hemoglobiny ≤60 g/l) wymagają wyższej dawki podtrzymującej niż osoby z mniej ciężką postacią choroby.
W trakcie dializy otrzewnowej.
U dorosłych poddawanych dializie otrzewnowej lek zaleca się podawać dożylnie. Terapia jest prowadzona w 2 etapach.
Etap korekcyjny: dawka 50 IU/kg podawana jest dwa razy w tygodniu.
Faza podtrzymująca: przy dostosowywaniu dawki w celu utrzymania wymaganego poziomu hemoglobiny 100-120 g/l (ok. 6,2–7,5 mmol/l) konieczne jest podawanie 25-50 IU/kg dwa razy w tygodniu (w równych dawkach).
Dorośli z niewydolnością nerek.
W przypadku takiego zaburzenia u osób w okresie przeddializacyjnym lek podaje się również dożylnie, jeśli to możliwe. Terapia prowadzona jest w 2 etapach.
Etap korekty: trzykrotne podanie 50 IU/kg tygodniowo. Następnie porcję (jeśli to konieczne) stopniowo zwiększa się o 25 IU/kg przy 3-krotnym stosowaniu tygodniowo, aż do uzyskania pożądanego rezultatu (korekta powinna być stopniowa i trwać co najmniej 1 miesiąc).
Faza podtrzymująca: dokonuje się korekt dawkowania w celu utrzymania stężenia hemoglobiny w granicach 100-120 g/l (około 6,2-7,5 mmol/l). Lek podaje się trzy razy w tygodniu w dawce 17-33 IU/kg. Pojedyncza dawka leku nie powinna przekraczać 200 IU/kg.
Dzieci poddawane hemodializie.
Etap korekcyjny: dożylne podanie 50 IU/kg substancji, trzy razy w tygodniu. W razie konieczności pojedynczą dawkę można stopniowo zwiększać (maksymalnie raz w miesiącu) o 25 IU/kg, aż do osiągnięcia optymalnego poziomu hemoglobiny.
Faza podtrzymująca: Dziecku ważącemu mniej niż 30 kg często przepisuje się wyższą dawkę podtrzymującą niż dziecku ważącemu więcej niż 30 kg lub osobie dorosłej.
Po przeprowadzeniu badań klinicznych opartych na sześciomiesięcznym leczeniu wybrano następujące dawki podtrzymujące α-epoetyny:
- masa ciała ≤10 kg – średnie dawkowanie wynosi 100 IU/kg (trzy razy w tygodniu), a dawka podtrzymująca 75-150 IU/kg;
- masa ciała w granicach 10-30 kg – średnia porcja 75 IU/kg, podtrzymująca – 60-150 IU/kg;
- masa ciała od 30 kg – średnia porcja 33 IU/kg, podtrzymanie – 30-100 IU/kg.
W oparciu o dostępne informacje można wnioskować, że osoby z ekstremalnie niskim (≤60 g/l lub ≤4,25 mmol/l) początkowym poziomem hemoglobiny mogą wymagać większych dawek leku w celu utrzymania prawidłowych wartości tej substancji niż osoby z wyższym poziomem początkowym (od 68 g/l lub 4,25 mmol/l).
Choroby onkologiczne.
U osób z chorobami onkologicznymi optymalny poziom hemoglobiny wynosi około 120 g/l. Lek stosuje się u osób z objawową anemią, a ponadto w celu zapobiegania anemii u osób, które przeszły wcześniej chemioterapię i mają niskie początkowe poziomy hemoglobiny (≤110 g/l).
Lek można również przepisać pacjentom, u których podczas pierwszego cyklu chemioterapii doszło do znacznego spadku wartości hemoglobiny (na przykład poziom hemoglobiny spadł o 10–20 g/l z początkowych wartości 110–130 g/l lub o ponad 20 g/l z początkowych wartości hemoglobiny wynoszących ponad 130 g/l).
Dawka początkowa, stosowana w celu zapobiegania rozwojowi lub leczenia anemii, powinna wynosić 150 IU/kg z trzema wstrzyknięciami podskórnymi w tygodniu. Jeśli po 1 miesiącu terapii poziom hemoglobiny wzrósł o mniej niż 10 g/l, dawkę Vepoxu należy zwiększyć do 300 IU/kg na kolejny miesiąc. Jeśli miesiąc terapii z zastosowaniem dawki 300 IU/kg również nie zwiększy poziomu hemoglobiny o więcej niż 10 g/l, uznaje się, że efekt nie został osiągnięty i terapia zostaje przerwana.
Jeżeli wartość hemoglobiny wzrośnie o 20+ g/l w okresie 1 miesiąca, dawkę leku należy zmniejszyć o około 25%. Jeżeli wartość hemoglobiny wynosi 140+ g/l, leczenie należy przerwać do czasu obniżenia się stężenia hemoglobiny do 120 g/l, a następnie podać lek ponownie w zmniejszonej dawce (o 25% w porównaniu do dawki początkowej).
Należy okresowo oceniać konieczność kontynuacji leczenia, na przykład po zakończeniu cyklu chemioterapii. Przed rozpoczęciem stosowania Vepoxu, jak również w trakcie terapii, należy monitorować poziom żelaza, zapewniając w razie potrzeby dodatkowe nasycenie organizmu żelazem. Przed przepisaniem leku należy wykluczyć obecność innych możliwych czynników rozwoju anemii.
Pacjenci z wirusem HIV.
U osób z HIV leczonych zydowudyną konieczne jest określenie wyjściowych wartości endogennej erytropoetyny w surowicy przed rozpoczęciem terapii Vepoxem. Zgodnie z danymi z badań stało się wiadome, że przy wartościach tej substancji wynoszących 500 IU/ml Vepox najprawdopodobniej będzie nieskuteczny.
Etap korekcyjny: podawanie (podskórnie lub dożylnie) 100 IU/kg substancji 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Jeśli po 8 tygodniach leczenia reakcja na lek jest niezadowalająca (np. nie udało się zmniejszyć zapotrzebowania organizmu na transfuzje krwi lub osiągnąć wzrostu wartości hemoglobiny), dawkowanie leku zwiększa się o 50-100 IU/kg (trzy razy w tygodniu w ciągu 1. miesiąca). Jeśli nie ma rezultatu po zastosowaniu dawek 300 IU/kg, nie należy oczekiwać pozytywnego efektu po dalszym leczeniu z zastosowaniem wyższych dawek.
Faza podtrzymująca powinna zapewnić wartości hematokrytu na poziomie 30-35%, biorąc pod uwagę zmiany w części zydowudyny, a także obecność współistniejących stanów zapalnych lub infekcji. Jeśli wartości hematokrytu wynoszą ponad 40%, konieczne jest przerwanie podawania leku do momentu zmniejszenia hematokrytu do 36%. Po wznowieniu leczenia wielkość porcji Vepoxu zmniejsza się o 25%, a wartości hematokrytu są monitorowane.
Wartości ferrytyny należy oznaczać u każdego pacjenta przed i w trakcie terapii. W razie potrzeby można zalecić dodatkową suplementację żelaza.
Pacjenci, którym pobiera się krew.
U osób dorosłych biorących udział w programie pobrania krwi autologicznej przed zabiegami chirurgicznymi, przed zastosowaniem leku należy rozważyć przeciwwskazania związane z tym programem.
Przed zabiegiem lek podaje się dwa razy dziennie przez 3 tygodnie. Podczas każdej wizyty u lekarza pobiera się od pacjenta niewielką ilość krwi (o wartościach hematokrytu w granicach 33-39% lub wartościach hemoglobiny równych 110 g/l) i przechowuje do autologicznej transfuzji. Zalecana dawka leku wynosi 600 IU/kg. Podaje się go dożylnie, dwa razy w tygodniu przez 21 dni przed zabiegiem chirurgicznym. Leczenie α-epoetyną zmniejsza prawdopodobieństwo przepisania homologicznej krwi o 50% w porównaniu z osobami, które nie stosują leku.
Osobom, które wymagają mniejszej stymulacji procesów erytropoezy, lek należy podawać dwa razy w tygodniu w dawkach 150–300 IU/kg. Zwiększy to objętość pobranej krwi autologicznej i zapobiegnie późniejszemu spadkowi hematokrytu.
Przed rozpoczęciem terapii u każdego pacjenta należy oznaczyć poziom żelaza w surowicy. Jeśli zostanie wykryty niedobór żelaza, należy najpierw przywrócić te poziomy i dopiero wtedy pobrać krew. W przypadku niedokrwistości należy ustalić przyczynę choroby przed rozpoczęciem terapii. Konieczne jest jak najszybsze osiągnięcie odpowiedniej podaży żelaza (doustnie 0,2 g żelaza na dobę), a następnie utrzymanie tych poziomów na tym samym poziomie przez cały cykl terapeutyczny.
Ludzie, którym nie pobiera się krwi.
W przypadku osób dorosłych, które nie są uczestnikami wyżej wymienionego programu zbiórki, lek podaje się podskórnie. Dawka 600 IU/kg podawana jest raz w tygodniu przez 21 dni przed zabiegiem chirurgicznym (w 21., 14. i 7. dniu) oraz w dniu zabiegu.
Jeśli zalecenie lekarza nakazuje skrócenie okresu przedoperacyjnego, Vepox stosuje się codziennie w dawce 300 IU/kg przez 10 dni przed zabiegiem, w dniu operacji i następnie przez kolejne 4 dni po zabiegu.
Podobnie jak w przypadku innych leków pozajelitowych, płyn do wstrzykiwań musi być dokładnie zbadany pod kątem widocznych cząstek lub zmian koloru przed użyciem. Leku nie wolno wstrząsać, ponieważ może to spowodować denaturację glikoproteiny i utratę aktywności leczniczej.
Pojedyncze opakowanie leku nadaje się do użycia tylko raz.
[ 2 ]
Stosuj Vepoxa podczas ciąży
Stosowanie leku Vepox u kobiet w ciąży lub karmiących piersią jest dozwolone wyłącznie w sytuacjach, w których korzyści z terapii przewyższają ryzyko wystąpienia powikłań u dziecka/płodu.
Brak danych na temat tego, czy α-epoetyna przenika do mleka ludzkiego.
Przeciwwskazania
Główne przeciwwskazania:
- występowanie nietolerancji na składniki lecznicze;
- niekontrolowany wzrost ciśnienia krwi;
- zmiany dotyczące tętnic obwodowych, wieńcowych i szyjnych, o dużym stopniu nasilenia (dotyczy to osób z chorobami naczyń mózgowych, a także osób, które niedawno przebyły zawał mięśnia sercowego).
Skutki uboczne Vepoxa
Stosowanie leków może wywołać zależny od dawki wzrost ciśnienia krwi lub pogorszenie istniejącego nadciśnienia. Często taki efekt rozwija się u osób z przewlekłą niewydolnością nerek.
Czasami stosowanie leku powoduje:
- powikłania w obrębie naczyń – powstawanie zakrzepów (zawał serca lub niedokrwienie mięśnia sercowego);
- powikłania naczyniowo-mózgowe (udar mózgu lub krwotok);
- przemijające ataki niedokrwienne;
- zakrzepica w obrębie tętnic (siatkówki lub obwodowych) i żył głębokich;
- tętniak, zator płucny i zakrzepica w obszarze dializatora.
U niektórych pacjentów poddawanych hemodializie może dojść do powstania zakrzepicy w okolicy zespolenia (dotyczy to zwłaszcza osób mających tendencję do niskiego ciśnienia krwi lub z powikłaniami dotyczącymi przetoki tętniczo-żylnej, takimi jak tętniak, zwężenie itp.).
Po zastosowaniu α-epoetyny zgłaszano występowanie wyprysku, wysypki, świądu, pokrzywki lub obrzęku naczynioruchowego.
U osób z przewlekłą niewydolnością nerek może wystąpić hiperfosfatemia lub hiperkaliemia, zwiększone stężenie kreatyniny, azotu mocznikowego i kwasu moczowego we krwi.
[ 1 ]
Przedawkować
Vepox ma niezwykle szerokie spektrum działania leczniczego. W przypadku zatrucia tym środkiem mogą rozwinąć się objawy odzwierciedlające najwyższą intensywność działania terapeutycznego hormonu. Przy ekstremalnie wysokich wartościach hemoglobiny może dojść do pobrania krwi. W takich sytuacjach należy wykonać zabiegi objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Leku nie wolno podawać w postaci wlewu dożylnego ani mieszać z innymi lekami.
Obecnie nie ma informacji wskazujących na możliwość wpływu α-epoetyny na procesy metaboliczne innych leków.
W przypadku jednoczesnego stosowania leku z cyklosporyną konieczne jest monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi i w razie konieczności dostosowanie dawki cyklosporyny.
[ 3 ]
Warunki przechowywania
Vepox należy przechowywać w ciemnym miejscu, poza zasięgiem małych dzieci. Nie zamrażać ani nie wstrząsać lekiem. Wartości temperatury mieszczą się w zakresie 2-8°C.
[ 4 ]
Okres przydatności do spożycia
Vepox można stosować w ciągu 24 miesięcy od daty wprowadzenia środka terapeutycznego na rynek.
Analogi
Analogami leku są leki Epobiocrin, Erythrostim i Recormon z Vero-Epoetin i Shanpoetin, a także Shanpoetin-Health i Erythroetin.
Popularni producenci
Uwaga!
Aby uprościć postrzeganie informacji, niniejsza instrukcja użycia narkotyku "Vepox" została przetłumaczona i przedstawiona w specjalnej formie na podstawie oficjalnych instrukcji użycia leku w celach medycznych. Przed użyciem przeczytaj adnotację, która przyszła bezpośrednio do leku.
Opis dostarczony w celach informacyjnych i nie jest wskazówką do samoleczenia. Potrzebę tego leku, cel schematu leczenia, metody i dawkę leku określa wyłącznie lekarz prowadzący. Samoleczenie jest niebezpieczne dla twojego zdrowia.