Tazocin

Tazocin należy do dużej grupy leków o właściwościach przeciwbakteryjnych i przeciwpasożytniczych. Do tej grupy należy podgrupa antybiotyków, wśród których znajduje się Tazocin.

Wśród antybiotyków istnieje grupa antybiotyków beta-laktamowych, która obejmuje podgrupę penicylin. Lek Tazocin należy do tej podgrupy penicylin.

Wskazania Tazocin

Wskazania do stosowania leku Tazocin u pacjentów dorosłych i dzieci powyżej dwunastego roku życia są następujące:

1. Lek jest wskazany do stosowania w przypadku zakażeń o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na substancje czynne leku.

Do zakażeń tych zaliczają się:

• choroby zakaźne o podłożu bakteryjnym atakujące górne i dolne drogi oddechowe; od zapalenia płuc lek można stosować wyłącznie w chorobach o umiarkowanym nasileniu, które nie są wywołane przez szczepy Haemophilus influenzae wytwarzające oporne na pepicylinę beta-laktamazy, a także przez drobnoustroje wrażliwe na piperacylinę, a wytwarzające beta-laktamazę, która jest enzymem niszczącym penicylinę i jej pochodne;
• choroby zakaźne narządów położonych w jamie brzusznej; zalicza się do nich objawy powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego – procesu zapalnego w wyrostku robaczkowym jelita cienkiego, zapalenia otrzewnej – procesu zapalnego w otrzewnej;
• choroby zakaźne skóry, atakujące także tkanki miękkie, o charakterze niepowikłanym i powikłanym; do takich problemów zalicza się objawy cellulitu - włóknistego procesu zapalnego tkanki tłuszczowej podskórnej; różnego rodzaju ropnie (ropnie); objawy zakażonych owrzodzeń troficznych (które dotykają np. pacjentów z historią angiopatii cukrzycowej - uszkodzenia ścian naczyń krwionośnych z powodu wzrostu stężenia cukru we krwi);
• choroby zakaźne narządów położonych w miednicy mniejszej; zalicza się do nich choroby zakaźne układu moczowego, powikłane lub niepowikłane; choroby o charakterze ginekologicznym – do których zalicza się także objawy zapalenia błony śluzowej macicy i przydatków, ujawniające się w okresie poporodowym;
• choroby zakaźne o podłożu bakteryjnym, objawiające się u chorych objawami neutropenii (zmniejszenie liczby neutrofili w surowicy krwi) – stosuje się w skojarzeniu z aminoglikozydami;
• posocznica bakteryjna – pewna postać choroby, która charakteryzuje się zakażeniem krwi człowieka bakteriami;
• infekcyjne zmiany układu kostnego, atakujące kości i stawy chorego;
• różne choroby wywoływane przez mieszane mikroorganizmy pochodzenia tlenowego i beztlenowego;
• leczenie stanów o ciężkim charakterze zakaźnym i zapalnym, których czynnik wywołujący nie został jeszcze zidentyfikowany.

2. W przypadku pacjentów pediatrycznych w wieku od dwóch do dwunastu lat lek Tazocin stosuje się w następujący sposób:

• w przypadku zakażeń wewnątrzbrzusznych (choroby o charakterze zakaźnym, wywołane przez drobnoustroje bytujące w przewodzie pokarmowym i wnikające do innych jam otrzewnej);
• w chorobach zakaźnych przebiegających z neutropenią (zaleca się skojarzone stosowanie leku Tazocin i aminoglikozydów).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formularz zwolnienia

Poniższa forma uwalniania jest typowa dla leku Tazocin:

Lek należy do grupy stałych form dawkowania - jest produkowany w postaci liofilizowanego proszku lub masy porowatej, za pomocą której przygotowuje się roztwór do infuzji. Kolor proszku waha się od prawie białego do czysto białych odcieni.

Substancjami czynnymi leku są:

• piperacylina sodowa - 2084,9 miligramów (ilość piperacyliny jednowodnej wynosi dwa tysiące miligramów);
• tazobaktam sodowy - 268,3 miligramów (ilość tazobaktamu wynosi dwieście pięćdziesiąt miligramów).

Elementy pomocnicze obejmują:

• cytrynian sodu dwuwodny - 110,22 miligramów (w ilości kwasu cytrynowego - siedemdziesiąt dwa miligramy);
• wersenian disodowy dwuwodny - pół miligrama.

Jedna butelka leku Tazocin zawiera następujące substancje czynne:

• cztery gramy piperacyliny i pół grama tazobaktamu;
• lub piperacylina sodowa – 4169,9 miligramów i tazobaktam sodowy – 536,6 miligramów;
• lub w przeliczeniu na piperacylinę jednowodną - cztery tysiące miligramów i na tazobaktam - pięćset miligramów.

Jedna butelka leku Tazocin zawiera następujące substancje pomocnicze:

• cytrynian sodu dwuwodny - 220,43 miligramów lub w przeliczeniu na kwas cytrynowy sto czterdzieści cztery miligramy;
• Wersenian disodowy dwuwodny - jeden miligram.

Istnieje możliwość wyprodukowania butelek leku Tazocin, które zawierają następujące substancje czynne:

• piperacylina - dwa gramy;
• tazobaktam - dwieście pięćdziesiąt miligramów.

Dzięki temu ilość składników pomocniczych przy pakowaniu w te butelki jest o połowę mniejsza niż w przypadku opakowań opisanych powyżej.

Lek Tazocin produkowany jest w ilości substancji czynnych - dwóch gramów piperacyliny i dwustu pięćdziesięciu miligramów tazobaktamu:

• w butelkach ze szkła bezbarwnego (typ I). Pojemność każdej butelki wynosi trzydzieści mililitrów. Butelki są zamknięte korkiem wykonanym z materiału gumy butylowej. Korek jest zwinięty na górze za pomocą aluminiowej nasadki, która ma szarą plastikową nasadkę zrywalną. Powierzchnia nasadki może być gładka lub zawierać wygrawerowany napis „Wyeth”.
• w tekturowym pudełku zawierającym dwanaście butelek, gdzie między dwoma rzędami butelek zainstalowano tekturową przekładkę.
• Dodatkowo do opakowania dołączona jest instrukcja stosowania leku.

Lek Tazocin produkowany jest w ilości substancji czynnych - czterech gramów piperacyliny i pięciuset miligramów tazobaktamu:

• w butelkach ze szkła bezbarwnego (typ I). Pojemność każdej butelki wynosi siedemdziesiąt mililitrów. Butelki są zamknięte korkiem z szarej gumy butylowej. Korek jest zwinięty na górze aluminiową nasadką, która ma fioletową plastikową nasadkę zrywalną. Powierzchnia nasadki może być gładka lub zawierać wygrawerowany napis „Wyeth”.
• w tekturowym pudełku zawierającym dwanaście butelek, gdzie między dwoma rzędami butelek zainstalowano tekturową przekładkę.
• Dodatkowo do opakowania dołączona jest instrukcja stosowania leku.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakodynamika

Farmakodynamika leku Tazocin przedstawia się następująco:

Jeden z aktywnych składników leku - piperacylina jednowodna - jest półsyntetycznym antybiotykiem bakteriobójczym o szerokim spektrum działania. Substancja ta jest aktywna wobec wielu tlenowych i beztlenowych mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Piperacylina ma właściwości hamujące syntezę błon komórkowych u mikroorganizmów.

Tazobaktam jest sulfonową pochodną kwasu trialometylopenicylanowego. Właściwości tazobaktamu obejmują zdolność do silnego hamowania licznych beta-laktamaz (w tym odmian plazmidowych i chromosomalnych beta-laktamaz). Te beta-laktamazy w wielu przypadkach stymulują oporność mikroorganizmu na leki z grupy perycyliny i grupy cefalosporyn (w tym cefalosporyny trzeciej generacji). Tazobaktam, jako składnik leku Tazocin, wzmacnia działanie przeciwdrobnoustrojowe leku i pomaga rozszerzyć spektrum działania piperacyliny. Dzieje się tak ze względu na włączenie tazobaktamu do wielu mikroorganizmów, które wytwarzają beta-laktamazy, które są zwykle oporne na piperacylinę i inne antybiotyki beta-laktamowe.

Podsumowując właściwości preparatu Tazocin, można stwierdzić, że ten lek złożony ma cechy antybiotyku o szerokim spektrum działania i leku wspomagającego hamowanie beta-laktamaz.

Lek Tazocin jest aktywny przeciwko bakteriom Gram-ujemnym, które rozwijają się tylko w obecności tlenu. Należą do nich szczepy mikroorganizmów wytwarzające beta-laktamazę i niewytwarzające beta-laktamazy. Należą do nich Escherichia coli, Citrobacter (w tym Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella (w tym Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter (w tym Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (w tym Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa i inne pseudomonady (w tym Pseudomonas cepacia i Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, gonococcus, meningokoki, Moraxella spp. (w tym Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae lub pałeczka Pfeiffera, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter, Gardnerella vaginalis.

Ponadto w badaniach in vitro zaobserwowano wzrost skuteczności skojarzonego stosowania piperacyliny i tazobaktamu z aminoglikozydami w leczeniu opornych na wiele leków szczepów Pseudomonas aeruginosa.

Lek Tazocin jest aktywny wobec bakterii Gram-dodatnich (drobnoustroje, które mogą istnieć w warunkach beztlenowych), które wytwarzają lub nie wytwarzają beta-laktamazy. Należą do nich szczepy następujących mikroorganizmów: paciorkowce (w tym pneumokoki, paciorkowce pyrrolidonyl peptidase - paciorkowce grupy A, Streptococcus bovis - paciorkowce grupy D, Streptococcus agalactiae - paciorkowce grupy B, Sfreptococcus viridance - paciorkowce zielone, paciorkowce grupy C i grupy G); enterokoki (w tym enterokoki kałowe, Enterococcus faechtm); gronkowce - Staphylococcus aureus, który jest wrażliwy na metylocylinę, gronkowce saprofityczne, gronkowce naskórkowe (postacie koagulazo-ujemne); bakterie maczugowate, listeria, Nocardia spp.

Lek Tazocin wykazuje aktywność przeciwko bakteriom beztlenowym, które produkują i nie produkują beta-laktamazy. Należą do nich bakterie (bacteroides bivius, bacteroides disiens, bacteroides capillosus, bacteroides melaninogenicus, bacteroides oralis, bacteroides fragilis, bacteroides vulgatus, bacteroides distasonis, bacteroides ovatus, bacteroides thetaiotaomicron, bacteroides uniformis, bacteroides asaccharolyticus), bakterie Peptosfreptococcus, bakterie Fusobacterium, bakterie Clostridium (w tym Clostridium difficile, Clostridium parfringens), Veilonella spp., Actynomyces spp.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka leku Tazocin przedstawia się następująco:

Mechanizm dystrybucji leków.

• Maksymalne stężenie leku w surowicy krwi osiągane jest bezpośrednio po zakończeniu podawania dożylnego.
• Piperacylina podawana z tazobaktamem ma we krwi stężenia podobne do stężeń piperacyliny podawanej samodzielnie.
• Piperacylina i tazobaktam wiążą się z białkami w około 30 procentach; substancje czynne nie zakłócają wiązania się ze sobą.
• Substancje czynne – piperacylina i tazobaktam – są szeroko rozpowszechnione w tkankach i płynach ustrojowych, w tym w nabłonku jelit, nabłonku pęcherzyka żółciowego (a także w żółci), nabłonku płuc, żeńskich narządach płciowych (w tym w macicy, jajnikach, jajowodach) i układzie kostnym.
• Średni poziom zawartości substancji czynnej w różnych tkankach wynosi od pięćdziesięciu do stu procent zawartości leku w surowicy krwi.
• Brak informacji o możliwości przenikania składników czynnych przez barierę krew-mózg.

Mechanizm biotransformacji substancji czynnych leku jest następujący:

• W procesie metabolizmu piperacylina przekształca się w substancję o niższym poziomie aktywności, mianowicie w pochodną dezetylową;
• W procesie metabolizmu tazobaktam przekształca się w nieaktywną substancję metabolityczną.

Mechanizm eliminacji leku Tazocin z organizmu jest następujący:

• Substancje czynne – piperacylina i tazobaktam – mogą być wydalane przez nerki; proces ten obejmuje filtrację kłębuszkową i wydzielanie kanalikowe.
• Piperacylina może zostać szybko wydalona w tej samej postaci, w jakiej została podana; sześćdziesiąt osiem procent przyjętej ilości znajduje się w moczu i zostaje wraz z nim wydalone.
• Tazobaktam i produkty jego metabolizmu mogą być szybko eliminowane przez nerki; osiemdziesiąt procent przyjętej ilości substancji znajduje się w tej samej postaci w moczu, a pozostała część tazobaktamu występuje w postaci metabolicznej.
• Piperacylina, tazobaktam i dezetylopiperacylina mogą być wydalane z organizmu również za pośrednictwem żółci.
• W przypadku jednorazowego i wielokrotnego podawania leku zdrowym pacjentom okres półtrwania substancji czynnych z surowicy krwi wahał się od 0,7 do 1,2 godziny; proces ten nie zależał od ilości leku i czasu jego podania do organizmu.
• Jeżeli klirens kreatyniny T1/2 ulega zmniejszeniu, wówczas wydłuża się okres półtrwania leku w organizmie.

W przypadku zaburzeń czynności nerek farmakokinetyka leku Tazocin przedstawia się następująco:

• Jak wspomniano powyżej, wraz ze zmniejszeniem klirensu kreatyny wydłuża się okres półtrwania substancji czynnych.
• Jeżeli klirens kreatyny zmniejszy się do wartości mniejszej niż dwadzieścia mililitrów na minutę, okres półtrwania substancji czynnych wydłuża się – piperacyliny dwukrotnie, a tazobaktamu czterokrotnie – w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
• Podczas hemodializy można usunąć od trzydziestu do pięćdziesięciu procent piperacyliny, a także pięć procent tazobaktamu w postaci metabolicznej.

Wykonując dializę otrzewnową, można usunąć sześć procent piperacyliny i dwadzieścia jeden procent tazobaktamu; osiemnaście procent tazobaktamu jest eliminowane z organizmu w postaci metabolicznej.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby charakterystyka farmakokinetyczna leku przedstawia się następująco:

• okres półtrwania substancji czynnych wydłuża się.
• nie ma potrzeby dostosowywania ilości przyjmowanego leku.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Dawkowanie i administracja

Zaleca się przeprowadzenie wstępnego badania mikroflory pacjenta: przed zastosowaniem leku konieczne jest określenie obecności lub braku wrażliwości drobnoustrojów, które wywołały chorobę, na substancje czynne leku.

Sposób podawania i dawkowanie leku Tazocin są następujące:

Lek Tazocin jest przeznaczony do podawania dożylnego w wolnym tempie strumieniem strumieniowym w odstępie co najmniej trzech do pięciu minut. Lek można również podawać kroplowo w odstępie dwudziestu do trzydziestu minut.

Dawkowanie Tazocinu i czas trwania terapii zależą od ciężkości choroby zakaźnej, lokalizacji ogniska zakaźnego, a także dynamicznych cech procesu zmiany obrazu klinicznego i bakteriologicznego choroby. Na ustalenie dawkowania leku wpływa również stopień wrażliwości drobnoustrojów na substancje czynne leku.

Stosowanie leku u osób dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia z prawidłową czynnością nerek jest następujące:

• dawka dobowa leku wynosi dwanaście gramów piperacyliny i półtora grama tazobaktanu;
• wyżej wymienioną dawkę dzienną substancji czynnych należy podzielić na kilka dawek podawanych co sześć do ośmiu godzin;
• dzienną dawkę składników aktywnych leku ustala się na podstawie ciężkości choroby; istotne jest również umiejscowienie zakażenia w organizmie pacjenta;
• Maksymalna dawka dobowa leku wynosi osiemnaście gramów piperacyliny i 2,25 grama tazobaktanu; dawkę dobową substancji czynnych należy podzielić na kilka dawek w celu podania.

Sposób stosowania leku Tazocin u dzieci w wieku od dwóch do dwunastu lat jest następujący:

• w przypadku istniejącej neutropenii u pacjentów pediatrycznych z prawidłową czynnością nerek i masą ciała co najmniej pięćdziesięciu kilogramów – jednorazowa dawka preparatu Tazocin wynosi dziewięćdziesiąt miligramów (osiemdziesiąt miligramów piperacyliny i dziesięć miligramów tazobaktamu) na kilogram masy ciała dziecka;
• powyższą dawkę leku podaje się co sześć godzin łącznie z odpowiednią dawką aminoglikozydów;
• w przypadku pacjentów pediatrycznych o masie ciała powyżej pięćdziesięciu kilogramów dawka leku równa jest dawce leku dla osoby dorosłej, którą podaje się choremu dziecku łącznie z aminoglikozydami;
• w przypadku zakażeń wewnątrzbrzusznych u pacjentów pediatrycznych o masie ciała do czterdziestu kilogramów i prawidłowej czynności nerek odpowiednia ilość leku wynosi sto miligramów piperacyliny i dwanaście i pół miligrama tazobaktamu na kilogram;
• powyższą ilość leku podaje się pacjentowi co osiem godzin;
• Pacjenci pediatryczni ważący ponad czterdzieści kilogramów i z prawidłową czynnością nerek przyjmują taką samą dawkę leku jak pacjenci dorośli.

Terapię lekiem prowadzi się przez okres od pięciu do czternastu dni. Należy wziąć pod uwagę, że stosowanie leku powinno być kontynuowane przez co najmniej czterdzieści osiem godzin po ustąpieniu objawów choroby.

W przypadku zaburzeń czynności nerek Tazocin stosuje się w następujący sposób:

• Pacjenci z niewydolnością nerek lub poddawani hemodializie powinni otrzymywać dostosowaną dawkę leku; dostosowanie to dotyczy również częstości podawania leku;

Zalecane dawkowanie leku dla pacjentów dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej pięćdziesięciu kilogramów z niewydolnością nerek jest następujące:

• jeśli klirens kreatyny wynosi ponad czterdzieści ml na minutę, nie ma konieczności modyfikowania dawkowania leku;
• przy klirensie kreatyny od dwudziestu do czterdziestu ml na minutę ilość piperacyliny wynosi dwanaście gramów, a ilość tazobaktamu wynosi półtora grama na dobę; lek podaje się co osiem godzin w ilości czterech gramów piperacyliny i pięciuset miligramów tazobaktamu;
• przy klirensie kreatyniny mniejszym niż dwadzieścia ml na minutę dawka piperacyliny na dobę wynosi osiem gramów przy ilości tazobaktamu wynoszącej jeden gram; substancje czynne podaje się co dwanaście godzin w ilości czterech gramów piperacyliny i pięciuset miligramów tazobaktamu.

Pacjenci poddawani hemodializie powinni otrzymywać maksymalną dawkę dobową ośmiu gramów piperacyliny i jednego grama tazobaktamu. Należy wziąć pod uwagę, że hemodializa może usunąć od trzydziestu do pięćdziesięciu procent piperacyliny w ciągu czterech godzin. W takim przypadku konieczne jest przepisanie jednej dodatkowej dawki dwóch gramów piperacyliny i dwustu pięćdziesięciu gramów tazobaktamu po zakończeniu każdej sesji hemodializy.

Lek jest przepisywany ostrożnie pacjentom pediatrycznym w wieku od dwóch do dwunastu lat z niewydolnością nerek, ponieważ nie badano właściwości farmakokinetycznych piperacyliny i tazobaktamu u dzieci z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych na temat ilości leku przy równoczesnym występowaniu dysfunkcji nerek i neutropenii.

W przypadku pacjentów pediatrycznych w wieku od dwóch do dwunastu lat z dysfunkcją nerek zaleca się dostosowanie dawki leku. Należy pamiętać, że dawka Tazocinu wskazana do stosowania jest jedynie wytyczną do wymaganego podania. Każdy pacjent z tej grupy pacjentów powinien być stale monitorowany przez personel medyczny w celu szybkiego rozpoznania objawów przedawkowania leku i podjęcia odpowiednich działań. Należy zwrócić uwagę nie tylko na ilość leku do podania, ale także na odstęp między jego zastosowaniem. Zalecane dawki leku i odstępy czasu między zastrzykami dla pacjentów pediatrycznych o masie ciała poniżej pięćdziesięciu kilogramów są następujące:

• przy klirensie kreatyniny większym niż pięćdziesiąt ml na minutę odpowiednia ilość Tazocinu wynosi sto dwanaście i pół miligrama na kilogram masy ciała dziecka (czyli sto miligramów piperacyliny i dwanaście i pół miligrama tazobaktamu); lek należy podawać co osiem godzin;
• jeśli klirens jest mniejszy niż pięćdziesiąt ml na minutę, za odpowiednią dawkę Tazocinu uważa się siedemdziesiąt osiem i trzy czwarte miligramów leku na kilogram masy ciała (czyli siedemdziesiąt miligramów piperacyliny i osiem i trzy czwarte miligramów tazobaktamu); lek należy podawać co osiem godzin.

Nie ma konieczności zmiany dawkowania leku w przypadku zaburzeń czynności wątroby.

U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie leku należy dostosować wyłącznie w przypadku zaburzeń czynności nerek.

Przygotowując roztwór leku należy stosować się do poniższych zalecanych procedur:

• Należy przypomnieć, że Tazocin stosuje się wyłącznie do podawania dożylnego;
• lek należy rozpuścić w jednym z rozpuszczalników wymienionych poniżej;
• należy zwrócić uwagę na objętość składników aktywnych leku i rozpuszczalnika;
• butelką obraca się wykonując ruchy okrężne aż do rozpuszczenia się zawartości butelki - należy nieustannie obracać butelką przez pięć do dziesięciu minut;
• Przygotowany roztwór jest cieczą bezbarwną lub o jasnożółtym odcieniu.

Dawkowanie składników aktywnych przy sporządzaniu roztworu jest następujące:

• dwa gramy piperacyliny i dwieście pięćdziesiąt gramów tazobaktamu na dziesięć mililitrów rozpuszczalnika;
• cztery gramy piperacyliny i pięćset miligramów tazobaktanu na dwadzieścia gramów rozpuszczalnika.

Spośród rozpuszczalników kompatybilnych z Tazocinem zaleca się stosowanie następujących:

• 0,9% roztwór chlorku sodu,
• woda sterylna do wstrzykiwań,
• pięcioprocentowy roztwór dekstrozy,
• Roztwór Ringera mleczanowego.

Po przygotowaniu roztwór można rozcieńczyć do wymaganej objętości, aby podać lek dożylnie. Na przykład możliwe jest rozcieńczenie z pięćdziesięciu mililitrów do stu pięćdziesięciu mililitrów jednym z następujących rozpuszczalników. Zalecane użycie:

• 0,9% roztwór chlorku sodu,
• woda sterylna do wstrzykiwań (w maksymalnej ilości pięćdziesięciu mililitrów),
• pięcioprocentowy roztwór dekstrozy,
• Roztwór Ringera mleczanowego.

Przygotowany roztwór należy zużyć w ciągu dwudziestu czterech godzin, jeśli roztwór jest przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej dwudziestu pięciu stopni Celsjusza. Roztwór należy zużyć w ciągu czterdziestu ośmiu godzin, jeśli jest przechowywany w temperaturze od dwóch do ośmiu stopni Celsjusza.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Stosuj Tazocin podczas ciąży

Stosowanie leku Tazocin w czasie ciąży jest następujące:

Brak wystarczających informacji na temat łącznego stosowania piperacyliny i tazobaktamu w Tazocinie u kobiet w ciąży. Dotyczy to również oddzielnego stosowania tych substancji w tym okresie.

Substancje piperacylina i tazobaktam są zdolne do przenikania przez barierę łożyskową.

Lek może być przepisywany pacjentkom w ciąży wyłącznie ze ścisłych wskazań i w przypadku konieczności ratującej życie.

Lek Tazocin przepisuje się w ciąży wyłącznie wtedy, gdy istnieje oczekiwana korzyść dla matki, która jest znacznie większa niż ryzyko zagrożenia życia i rozwoju płodu.

Piperacylina może przenikać do mleka matki w małych stężeniach. Nie ma danych na temat przenikania tazobaktamu do mleka matki ze względu na brak badań nad tym problemem.

Kobiety karmiące piersią mogą stosować Tazobaktam wyłącznie wówczas, gdy skuteczność leku znacznie przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.

Zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas przyjmowania Tazobaktamu.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania leku Tazocin są następujące:

Obecność nadwrażliwości na substancje czynne leku, w tym inne penicyliny, cefalosporyny i karbapenemy. Wywiad medyczny pacjenta powinien zawierać dane o obecności reakcji alergicznych w odpowiedzi na stosowanie penicylin, cefalosporyn i karbapenemów.

W przypadku występowania reakcji alergicznych nie tylko na leki z grupy penicylin, lek Tazocin należy przepisywać ostrożnie.

Brak informacji na temat bezpiecznego stosowania leku u pacjentów poniżej dwóch lat. Dlatego lek Tazocin nie jest przepisywany pacjentom poniżej tego wieku.

[ 19 ]

Skutki uboczne Tazocin

Praktyka stosowania leku Tazocin ujawniła następujące skutki uboczne leku:

Objawy zaburzeń żołądkowo-jelitowych to nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia, zapalenie jamy ustnej. Obserwuje się objawy dyspepsji - utrudnione lub bolesne trawienie z obecnością bólu w okolicy nadbrzusza. U niektórych pacjentów występuje rzekomobłoniaste zapalenie jelit - kolka jelitowa, która charakteryzuje się napadowym bólem brzucha i oddawaniem dużej ilości śluzu z kałem.

Obserwuje się żółtaczkę. W niektórych przypadkach obserwuje się zwiększoną aktywność aminotransferaz „wątrobowych” (AST i ALT) jako zjawisko przejściowe (przejściowe). Mogą pojawić się objawy hiperbilirubinemii, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej, zwiększona aktywność gamma-glutamylotransferazy, objawy zapalenia wątroby.

Występowanie reakcji alergicznych - wysypka skórna, świąd, pokrzywka, rumień (zaczerwienienie skóry na ograniczonym obszarze). Czasami obserwuje się objawy pęcherzowego zapalenia skóry i rumienia wielopostaciowego (w tym objawy zespołu Stevensa-Johnsona). W rzadkich przypadkach występują objawy toksycznej nekrolizy naskórka. Możliwe jest wystąpienie reakcji anafilaktycznych (lub anafilaktoidalnych), aż do wstrząsu anafilaktycznego.

Mogą wystąpić nadkażenia grzybicze.

Mogą wystąpić zaburzenia ze strony układu nerwowego, objawiające się bólami głowy, bezsennością, drgawkami.

W rzadkich przypadkach mogą pojawić się objawy zaburzeń układu krwiotwórczego - niedokrwistość (spadek poziomu hemoglobiny we krwi), leukopenia (spadek liczby leukocytów w surowicy krwi), neutropenia (spadek liczby neutrofili we krwi), trombocytopenia (spadek liczby płytek krwi we krwi), eozynofilia (wzrost liczby eozynofili we krwi).

Może wystąpić agranulocytoza – spadek neutrofili i leukocytów we krwi, co powoduje wzrost podatności pacjenta na choroby grzybicze i bakteryjne. W niektórych przypadkach obserwuje się objawy pancytopenii – spadek liczby wszystkich komórek krwi – erytrocytów, trombocytów, leukocytów.

Czasami pojawiają się objawy hipoalbuminemii – zmniejszenie ilości albumin w osoczu krwi. Mogą występować objawy hipoglikemii – zmniejszenie ilości glukozy w surowicy krwi. Pojawiają się objawy hipoproteinemii, charakteryzujące się niską zawartością składników białkowych w osoczu krwi. Mogą występować objawy hipokaliemii – zmniejszenie stężenia jonów potasu w surowicy krwi.

U niektórych pacjentów występują objawy niedociśnienia – niskiego ciśnienia krwi. Może wystąpić zapalenie żył – procesy zapalne ścian naczyń krwionośnych (żył). Może również wystąpić zakrzepowe zapalenie żył – procesy zapalne w ścianach naczyń krwionośnych (żył) w połączeniu z zakrzepicą – powstawaniem skrzepu krwi blokującego światło żyły. Może pojawić się uczucie „uderzeń” krwi na skórze twarzy.

Czasami obserwuje się krwawienia, w tym plamicę, krwawienia z nosa. Czas trwania krwawienia może się wydłużyć w porównaniu do okresu przed zastosowaniem leku (tj. wydłuża się czas procesów tromboplastyny i wydłuża się czas procesów protrombiny).

U niektórych pacjentów może rozwinąć się trombocytoza – zwiększenie liczby płytek krwi, co powoduje wystąpienie zakrzepicy.

U pacjentów, którym przepisano Tazocin, może wystąpić fałszywie dodatni wynik testu Coombsa (badania diagnostycznego chorób autoimmunologicznych krwi).

Obserwuje się pojawienie objawów artralgii - bólów w stawach, które mają charakter przemijający.

Możliwe są podwyższone poziomy kreatyniny w osoczu. Obserwowane są objawy śródmiąższowego zapalenia nerek i niewydolności nerek.

Może wystąpić zwiększony poziom mocznika w osoczu krwi.

W niektórych przypadkach obserwuje się wzrost temperatury ciała, a także występowanie reakcji miejscowych - zaczerwienienie skóry, pogrubienie skóry i tkanek miękkich w miejscu podania leku.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Przedawkować

Przedawkowanie leku Tazocin objawia się następującymi objawami:

• Ze strony przewodu pokarmowego pojawiają się objawy nudności, wymiotów i biegunki.
• Ze strony układu nerwowego pojawiają się objawy pobudliwości nerwowo-mięśniowej oraz drgawki.

Leczenie przedawkowania leków zależy od objawów klinicznych. Pacjentowi przepisuje się terapię objawową w celu złagodzenia skutków niewłaściwego przyjmowania leków.

Aby obniżyć wysoki poziom piperacyliny lub tazobaktamu we krwi, może zostać zalecona hemodializa (metoda pozanerkowego oczyszczania krwi).

[ 27 ], [ 28 ]

Interakcje z innymi lekami

Zidentyfikowano następujące objawy interakcji leku Tazocin z innymi lekami:

Jeśli Tazocin jest przepisywany do stosowania w połączeniu z probenecydem, wówczas T1/2 wzrasta, a klirens nerkowy zarówno piperacyliny, jak i tazobaktamu zmniejsza się. Jednocześnie maksymalny poziom stężenia tych substancji w surowicy krwi nie ulega zmianie.

Badania nie dostarczyły żadnych danych na temat interakcji Tazocinu i Wankomycyny, ponieważ nie stwierdzono interakcji farmakokinetycznych pomiędzy tymi lekami.

Piperacylina, zarówno stosowana osobno, jak i łącznie z tazobaktamem, nie ma istotnego wpływu na procesy farmakokinetyczne tobramycyny. Dotyczy to pacjentów z prawidłową funkcją nerek, a także pacjentów z łagodną i umiarkowaną dysfunkcją nerek. Podczas stosowania tobramycyny procesy farmakokinetyczne związane z piperacyliną, tazobaktamem i ich metabolitami nie uległy istotnym zmianom.

W przypadku równoległego stosowania Tazocinu i bromku Vercuronium, blokada nerwowo-mięśniowa może wystąpić przez długi okres czasu. Efekt ten obserwuje się w przypadku łącznego stosowania piperacyliny i innych niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie.

Łączne stosowanie Tazocinu i Heparyny, leków o pośrednim działaniu przeciwzakrzepowym i innych leków wpływających na zdolność krzepnięcia krwi (układ krzepnięcia krwi, który obejmuje funkcjonowanie płytek krwi) powinno być wykonywane ostrożnie. Przez cały okres jednoczesnego leczenia tymi lekami należy stale monitorować poziom krzepnięcia krwi i stan układu organizmu odpowiedzialnego za tę funkcję.

Piperacylina ma właściwość opóźniania eliminacji metotreksatu z organizmu. W związku z tym podczas terapii skojarzonej tymi substancjami konieczne jest stałe monitorowanie poziomu stężenia metotreksatu w osoczu krwi.

Podczas stosowania Tazocinu może wystąpić fałszywie dodatni wynik w teście glukozy w moczu. Ten test wykorzystuje metodę, która umożliwia redukcję jonów miedzi. Z tego powodu istnieją zalecenia dotyczące testów glukozy wykorzystujących enzymatyczne utlenianie glukozy.

Jeśli roztwory Tazocin i aminoglikozydy zostaną zmieszane, może dojść do ich inaktywacji. W związku z tym leki te należy podawać oddzielnie. W przypadkach, w których uzasadnione jest łączone stosowanie, roztwory Tazocin i aminoglikozydów należy przygotowywać oddzielnie. Podczas podawania roztworów tych leków należy używać wyłącznie cewnika w kształcie litery V. Jeśli spełnione są wszystkie powyższe warunki, Tazocin można podawać pacjentowi za pomocą cewnika w kształcie litery V wyłącznie z następującymi aminoglikozydami - amikacyną i gentamycyną. Dawka aminoglikozydów jest ustalana na podstawie masy ciała pacjenta, a także charakter zakażenia (poważne lub zagrażające życiu) i czynność nerek (wskaźnik klirensu kreatyniny).

Do stosowania Tazocinu nie należy używać strzykawki ani kroplomierza zawierającego inne leki. Wyjątkiem są gentamycyna, amikacyna i rozpuszczalniki wymienione w poprzednich akapitach. Ten środek ostrożności jest wyjaśniony faktem, że nie ma danych na temat zgodności Tazocinu z innymi lekami.

Jeżeli zachodzi konieczność jednoczesnego stosowania leku Tazocin z innymi lekami z grupy antybiotyków, leki te podaje się pacjentowi w ściśle określony sposób.

Lek Tazocin ma właściwość niestabilności chemicznej, w związku z czym nie należy go stosować jednocześnie z roztworami zawierającymi wodorowęglan sodu.

Leku Tazocin nie zaleca się dodawać do produktów krwiopochodnych ani hydrolizatów albumin.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania preparatu Tazocin są następujące:

Lek należy przechowywać w temperaturze pokojowej od piętnastu do dwudziestu stopni Celsjusza.

Lek należy przechowywać w suchym i ciemnym miejscu, z dala od bezpośredniego światła słonecznego.

Lek Tazocin należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

[ 33 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Tazocin wynosi trzydzieści sześć miesięcy od daty produkcji leku.

Nie wolno stosować leku Tazocin w leczeniu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

[ 34 ], [ 35 ]