Septanest

Septanest jest złożonym lekiem, którego działanie zapewniają jego składniki. Lek ma działanie miejscowo znieczulające.

[ 1 ], [ 2 ]

Wskazania Septanesta

Stosuje się go do zabiegów znieczulenia przewodowego i nasiękowego (lek wykorzystuje się również w stomatologii - podczas zabiegów wypełniania lub usuwania zębów, a także przy szlifowaniu zębów przed założeniem koron).

[ 3 ]

Formularz zwolnienia

Produkt sprzedawany jest w postaci płynu do wstrzykiwań, w szklanych wkładach o objętości 1 lub 1,7 ml. Opakowanie zawiera 50 takich wkładów (5 płytek po 10 wkładów) o objętości 1 lub 1,7 ml płynu, lub 10 wkładów (1 płytka) o objętości 1,7 ml leku.

Farmakodynamika

Lek zawiera element artykainy, który jest miejscowym środkiem znieczulającym typu amidowego. Jest stosowany w zabiegach stomatologicznych. Substancja wywołuje tymczasowe opóźnienie wrażliwości poszczególnych włókien nerwowych (czuciowych, wegetatywnych i ruchowych). Uważa się, że artykaina działa poprzez blokowanie zależnych od potencjału kanałów sodowych wewnątrz ścian włókien nerwowych.

Lek charakteryzuje się szybkim działaniem przeciwbólowym (następuje w ciągu 1-3 minut), dobrą tolerancją miejscową, a także silnym i niezawodnym działaniem przeciwbólowym.

Adrenalina dodana do roztworu artykainy hamuje jej przenikanie do krążenia ogólnego, dzięki czemu substancja utrzymuje aktywne wskaźniki wewnątrz tkanek przez dłuższy czas. Dzięki temu możliwe jest osiągnięcie zmniejszenia krwawienia w obszarze operacyjnym.

Działanie leku zaczyna się po 1,5-1,8 minuty, a blokada nadwrażliwości nerwowej następuje po 1,4-3,6 minuty.

Efekt znieczulenia utrzymuje się przez 45-75 minut (jeśli znieczulono miazgę) lub 120-360 minut (jeśli znieczulono warstwę tkanki miękkiej). Dokładniejsza liczba zależy od wielkości użytej porcji.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetyka

Lek wchłania się bardzo szybko i niemal całkowicie.

Maksymalne wartości artykainy w osoczu krwi po podaniu doustnym są notowane po 10-15 minutach. Objętość dystrybucji wynosi 1,67 l/kg, a okres półtrwania pierwiastka wynosi około 20 minut. Synteza białkowa substancji w osoczu krwi wynosi około 95%.

Pierwiastek ten jest szybko hydrolizowany przez cholinesterazę osocza. Jest przekształcany w podstawowe produkty rozpadu kwasu artykainowego, które są następnie metabolizowane do jego glukuronidu.

Większość artykainy wraz z produktami jej metabolizmu jest wydalana przez nerki. Adrenalina jest szybko rozkładana w wątrobie i innych tkankach, a następnie wydalana przez nerki wraz z jej metabolitami.

Dawkowanie i administracja

Zastosowanie w znieczuleniu nasiękowym:

• przed tonsilektomią (w okolicę każdego migdałka) – podanie 5-10 ml leku;
• przy nastawianiu złamań kości – podawać 5-20 ml leku;
• przy zakładaniu szwów w okolicy krocza – wstrzyknięcie 5-15 ml leku.

Podczas wykonywania znieczulenia przewodowego:

• zabieg znieczulenia metodą Łukaszewicza-Obersta – podanie 2-4 ml leku;
• zabieg retrobulbarny – zastosowanie 1-2 ml preparatu;
• zabieg międzyżebrowy – wstrzyknięcie 2-4 ml preparatu (w okolicę każdego z segmentów);
• zabieg paravertebralny – 5-10 ml LS;
• zabieg zewnątrzoponowy – podanie 10-30 ml leku;
• zabieg ogonowy – podanie 10-30 ml preparatu;
• w przypadku blokady nerwu trójdzielnego – podanie 1-5 ml leku;
• w przypadku blokady węzła szyjno-piersiowego – wstrzyknięcie 5-10 ml płynu;
• w przypadku blokady okolicy splotu ramiennego – wprowadzenie 10-30 ml preparatu (do odcinka pachowego lub nadobojczykowego);
• w celu zablokowania zewnętrznej części narządów płciowych - 7-10 ml leku (na obie strony);
• w przypadku blokady okołoszyjkowej – wstrzyknięcie 6-10 ml leku (obustronnie).

Podczas zabiegów usuwania zębów w szczęce górnej (nieskomplikowanych) w stadium niezapalnym lek wstrzykuje się pod błonę śluzową w okolicy fałdu przejściowego - objętość depozytu przedsionkowego wynosi 1,7 ml na jeden ząb (w razie potrzeby można wstrzyknąć dodatkowo 1-1,7 ml leku). Podczas wykonywania nacięcia lub szycia podniebienia - objętość depozytu podniebiennego wynosi 0,1 ml.

Podczas ekstrakcji (w fazie niepowikłanej) zębów przedtrzonowych zlokalizowanych w żuchwie (5-5) znieczulenie, które ma formę naciekową, powoduje rozwój znieczulenia przewodowego.

Podczas szlifowania zębów w celu założenia koron i zabiegów przygotowania ubytków (oprócz zębów trzonowych w żuchwie) wielkość części przedsionkowej wynosi 0,5–1,7 ml na jeden ząb. Maksymalna dopuszczalna dawka wynosi 7 mg/kg.

[ 7 ]

Stosuj Septanesta podczas ciąży

Brak danych na temat stosowania artykainy w czasie ciąży (poza przypadkami stosowania podczas porodu). Artykaina i adrenalina są w stanie przenikać przez łożysko, chociaż ta pierwsza przenika w znacznie mniejszej objętości w porównaniu do innych środków znieczulających miejscowo. Stężenia artykainy w surowicy u noworodków wynosiły około 30% jej stężenia odnotowanego u matki. Przypadkowo wstrzyknięta adrenalina do naczyń może spowolnić przepływ krwi wewnątrzmacicznej.

Bezpieczeństwo stosowania środków znieczulających miejscowo u kobiet w ciąży, biorąc pod uwagę ich wpływ na płód, nie zostało jeszcze potwierdzone.

Testy na zwierzętach z użyciem artykainy nie wykazały żadnych bezpośrednich ani pośrednich negatywnych skutków leku na przebieg ciąży i porodu, jak również na rozwój embrionalny i płodowy lub poporodowy płodu. Testy te wykazały również, że adrenalina ma toksyczność reprodukcyjną. Jednak poziom potencjalnego ryzyka dla organizmu ludzkiego pozostaje nieznany. Dlatego kobietom w ciąży zaleca się powstrzymanie się od stosowania leku.

Okres laktacji.

Nie przeprowadzono badań klinicznych mających na celu ustalenie, czy Septanest można stosować w okresie karmienia piersią.

Brak danych na temat tego, czy artykaina i jej produkty metaboliczne mogą przenikać do mleka matki. Jednocześnie dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa leków sugerują, że poziom substancji w mleku matki nie osiąga poziomu klinicznie istotnego. Adrenalina może przenikać do mleka, ale szybko się tam rozpada.

Dlatego kobiety karmiące piersią powinny powstrzymać się od karmienia piersią przez 10 godzin po podaniu znieczulenia.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• występowanie nadwrażliwości na składniki leku;
• methemoglobinemia;
• niedokrwistość złośliwa;
• napadowy częstoskurcz komorowy;
• migotanie przedsionków;
• jaskra z zamkniętym kątem;
• niedotlenienie;
• nadwrażliwość na grupy sulfonamidowe (szczególnie u osób chorych na astmę oskrzelową).

Należy zachować ostrożność w następujących przypadkach:

• obecność cukrzycy lub astmy oskrzelowej;
• niedobór cholinesterazy w organizmie;
• tyreotoksykoza;
• niewydolność nerek;
• podwyższone ciśnienie krwi.

Skutki uboczne Septanesta

Stosowanie leku może powodować wystąpienie pewnych działań niepożądanych:

• Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (w zależności od wielkości porcji): zaburzenia świadomości (czasem aż do utraty przytomności), drżenie, bóle głowy, zaburzenia oddychania (czasem prowadzące do bezdechu), drgawki i skurcze mięśni;
• zaburzenia trawienne: biegunka, nudności lub wymioty;
• problemy z funkcjonowaniem narządów zmysłów: sporadycznie obserwuje się przejściowe upośledzenie wzroku (czasami prowadzące do ślepoty) i podwójne widzenie;
• uszkodzenia wpływające na czynność układu sercowo-naczyniowego: rozwój tachykardii, a także arytmii lub bradykardii, a także spadek ciśnienia tętniczego;
• objawy alergii: świąd skóry lub przekrwienie, katar i zapalenie spojówek, a ponadto obrzęk Quinckego, który ma różny stopień nasilenia (możliwy jest obrzęk w okolicy górnej lub dolnej wargi, a także głośni (co utrudnia proces połykania) oraz policzków, a ponadto pokrzywka i utrudnienie procesu oddychania), oraz anafilaksja;
• objawy miejscowe: stan zapalny lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, pojawienie się obszarów niedokrwienia w miejscu wstrzyknięcia (może nawet dojść do martwicy tkanek, jeśli lek został przypadkowo wstrzyknięty do naczyń) oraz uszkodzenie nerwów (później może dojść do paraliżu), które pojawia się wyłącznie w przypadku nieprzestrzegania techniki wstrzyknięcia.

[ 6 ]

Przedawkować

Objawami zatrucia są: uczucie pobudzenia o charakterze motorycznym, utrata przytomności, silne zawroty głowy, tachykardia z bradykardią oraz spadek ciśnienia krwi.

Jeżeli podczas wykonywania wstrzyknięć wystąpią pierwsze objawy zatrucia, należy przerwać zabieg, ułożyć pacjenta w pozycji poziomej, a następnie zapewnić swobodny dostęp powietrza do dróg oddechowych oraz monitorować ciśnienie krwi i tętno.

Procedury dodatkowe:

• w przypadku wystąpienia bezdechu lub duszności wykonuje się intubację dotchawiczą, wentylację mechaniczną i podawanie tlenu (nie stosuje się analeptyków o działaniu ośrodkowym);
• w celu wyeliminowania drgawek - dożylne wstrzyknięcie barbituranów o małej szybkości działania i jednoczesnym podawaniu tlenu oraz monitorowaniu parametrów hemodynamicznych;
• w przypadku wstrząsu i ciężkich stadiów zaburzeń krążenia – dożylny wlew płynów elektrolitowych z preparatami osoczozastępczymi oraz albumin wraz z GKS;
• w przypadku postępującej bradykardii i wystąpienia zapaści naczyniowej należy podać 0,1 mg adrenaliny dożylnie w niskiej dawce, a następnie dożylnie przez kroplówkę (kontrolując jednocześnie wartości ciśnienia tętniczego i tętna);
• w przypadku tachyarytmii lub tachykardii o znacznym nasileniu – dożylne podanie selektywnych β-blokerów;
• w przypadku podwyższonego ciśnienia tętniczego należy stosować leki rozszerzające naczynia krwionośne obwodowe.

W przypadku jakichkolwiek zaburzeń należy zastosować tlenoterapię i monitorować procesy krążenia krwi.

Interakcje z innymi lekami

Inhibitory MAO i leki trójpierścieniowe nasilają działanie nadciśnieniowe leku.

Miejscowe działanie znieczulające artykainy ulega wzmocnieniu i wydłużeniu w czasie, gdy lek ten jest stosowany jednocześnie z lekami zwężającymi naczynia krwionośne.

Nieselektywne β-blokery zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia przełomu nadciśnieniowego, a także ciężkiej bradykardii.

[ 8 ], [ 9 ]

Warunki przechowywania

Septanest należy przechowywać w miejscu, w którym nie ma dostępu wilgoci. Maksymalna temperatura wynosi 25°C.

Okres przydatności do spożycia

Septanest jest zatwierdzony do stosowania w ciągu 24 miesięcy od daty produkcji leku.

Aplikacja dla dzieci

Lek przepisuje się dzieciom z zachowaniem ostrożności (bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały potwierdzone w przypadku dzieci poniżej 4 roku życia).

Analogi

Analogami leku są: Alphacaine, Articaine 4% with Epinephrine INIBSA, Brilocaine-adrenaline, Brilocaine-adrenaline forte, Primacaine, Septonest with adrenaline, Ubistesin, Ubistesin forte, Ultracaine DS, Ultracaine DS forte, Ultracaine suprarenin, Cytokartin.