Olatropil

Olatropil należy do kategorii psychostymulantów i stymulantów neurometabolicznych.

Wskazania Olatropil

Wyświetlane w następujących przypadkach:

• w patologiach układu nerwowego w celu wyeliminowania encefalopatii naczyniowej (np. nadciśnienia pierwotnego i miażdżycy);
• w przewlekłej postaci niewydolności naczyń mózgowych, na tle której obserwuje się zaburzenia pamięci, trudności z koncentracją lub mową, a ponadto bóle głowy z zawrotami głowy;
• w celu wyeliminowania encefalopatii poudarowej, alkoholowej i pourazowej;
• w leczeniu otępienia starczego (w tym choroby Alzheimera)
• w leczeniu zespołów psychoorganicznych różnego pochodzenia.

Formularz zwolnienia

Dostępne w kapsułkach, 10 sztuk w blistrze. Każde pojedyncze opakowanie zawiera 3 paski blistrowe.

Farmakodynamika

Olatropil to lek złożony zawierający piracetam (pochodną pirolidonu) i GABA (aminalon). To właśnie te substancje powodują jego działanie na organizm.

GABA jest głównym przewodnikiem procesów spowalniających w obrębie ośrodkowego układu nerwowego. Neurometaboliczne działanie leku osiąga się poprzez stymulację układu GABAergicznego, co pomaga ustabilizować dynamikę impulsów nerwowych. GABA aktywuje również procesy energetyczne w obrębie ośrodkowego układu nerwowego, poprawia wchłanianie glukozy i ukrwienie tkanki mózgowej. Dzięki temu składnikowi zwiększa się dynamika procesów nerwowych mózgu i koncentracja uwagi, poprawia się pamięć i myślenie, przywraca się zdolności mówienia i aktywność motoryczna. Substancja ma również łagodne działanie psychostymulujące.

Drugim składnikiem aktywnym leku jest piracetam (cykliczna pochodna GABA). Jest to substancja nootropowa, która oddziałuje na mózg - poprawia jego funkcje poznawcze (takie jak koncentracja z pamięcią, zdolność uczenia się i sprawność umysłową). Istnieje kilka mechanizmów działania piracetamu na ośrodkowy układ nerwowy:

• zmienia prędkość przepływu impulsów pobudzających wewnątrz mózgu;
• zwiększa procesy metaboliczne w komórkach nerwowych;
• poprawia proces mikrokrążenia poprzez wpływ na właściwości reologiczne krwi (należy zaznaczyć, że nie wykazuje działania rozszerzającego naczynia krwionośne).

Oprócz tego piracetam pomaga poprawić połączenie między półkulami mózgowymi, a także przekaźnictwo synaptyczne w obrębie struktur neokorowych. Przy długotrwałym stosowaniu leku obserwuje się wzrost uwagi i innych funkcji poznawczych. Zmiany te rejestruje EEG (wyraża się to wzmocnieniem rytmów mózgowych alfa i beta, a osłabieniem rytmu delta). Substancja hamuje proces adhezji płytek krwi i pomaga przywrócić elastyczność błony erytrocytów, a ponadto zmniejsza adhezję erytrocytów.

W przypadku zaburzeń w funkcjonowaniu mózgu (spowodowanych zatruciem, niedotlenieniem lub ECT), piracetam może mieć działanie regenerujące i ochronne na organizm.

Połączone działanie obu elementów wzmacnia procesy przeciwhipoksyjne i nootropowe, zwiększa wydolność fizyczną i poprawia zdolność organizmu do wytrzymywania stresu różnego pochodzenia. Wyraźne wsparcie piracetamu i aminalonu umożliwia zmniejszenie dawki każdej z tych substancji, w wyniku czego zmniejsza się ryzyko reakcji negatywnych, w wyniku czego zwiększa się bezpieczeństwo stosowania leków.

Farmakokinetyka

Obie substancje czynne leku wchłaniają się szybko po podaniu doustnym. Wnikają do wielu tkanek i narządów, w tym do mózgu.

Wydalanie odbywa się przez nerki – część jest wydalana w postaci produktów rozpadu, a piracetam jest wydalany głównie w postaci niezmienionej.

Dawkowanie i administracja

Lek należy przyjmować doustnie, przed jedzeniem.

Optymalna dawka dla dorosłych to 1 kapsułka 3-4 razy dziennie. W razie potrzeby można stopniowo zwiększać dawkę dzienną do 6 kapsułek.

Działanie leku pojawia się zazwyczaj po 2 tygodniach od rozpoczęcia kuracji.

Kurację przepisuje lekarz prowadzący i ustala się ją indywidualnie. Zasadniczo jej czas trwania wynosi 1-2 miesiące. W razie potrzeby dopuszcza się powtórzenie kuracji - 1,5-2 miesiące po poprzedniej.

[ 1 ]

Stosuj Olatropil podczas ciąży

Brak wystarczających danych na temat stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią, dlatego też nie należy stosować Olatropilu w tym okresie.

Przeciwwskazania

Do przeciwwskazań zalicza się:

• występowanie nadwrażliwości na piracetam lub pochodne pirolidonu, a także na inne składniki leku;
• ostra niewydolność nerek;
• ostry stopień zaburzenia krążenia krwi w mózgu (krwotok mózgowy);
• schyłkowa niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 20 ml/minutę);
• Zespół Huntingtona.

Skutki uboczne Olatropil

W wyniku stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• narządy układu nerwowego: często objawia się hiperkinezja. Sporadycznie może wystąpić bezsenność lub przeciwnie, senność, ataksja, zaburzenia równowagi, bóle głowy i drżenie, a ponadto wzrasta częstość napadów padaczkowych;
• narządy układu odpornościowego: objawy nadwrażliwości rozwijają się sporadycznie, w tym reakcje anafilaktyczne;
• układ trawienny: sporadyczne bóle brzucha (również bóle w górnej części brzucha), biegunka, nudności, objawy dyspeptyczne, wymioty i zaburzenia jelitowe;
• warstwy podskórne i skóra: czasami rozwija się zapalenie skóry, obrzęk Quinckego, pokrzywka i swędzące wysypki;
• zaburzenia psychiczne: czasami pojawiają się halucynacje, uczucie lęku, silna pobudliwość i dezorientacja, rozwija się także depresja;
• gruczoły piersiowe i narządy rozrodcze: libido może czasami wzrosnąć;
• inne: rozwój astenii, hipertermii, występowanie gorączki lub chorób krwotocznych. Ponadto ciśnienie krwi wzrasta lub ulega wahaniom, a waga wzrasta.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkować

Składniki Olatropilu są klasyfikowane jako nietoksyczne, więc nie zaobserwowano przypadków zatrucia. Jeśli w wyniku przedawkowania pojawią się objawy pobudzenia psychoruchowego, pacjentowi należy podać środki uspokajające.

Przyjmowanie leku w dużych dawkach może nasilać działania niepożądane.

Terapia ma na celu wyeliminowanie objawów zaburzenia: wykonuje się płukanie żołądka, wywołuje się wymioty. Lek nie ma swoistej odtrutki. Dość skuteczna jest procedura hemodializy – z jej pomocą wydalane jest około 50-60% substancji piracetam.

Interakcje z innymi lekami

Olatropil wzmacnia właściwości leków przeciwdepresyjnych, co jest szczególnie ważne dla osób opornych na typowe/atypowe leki przeciwdepresyjne. Lek zmniejsza również skutki uboczne leków uspokajających, przeciwpsychotycznych i nasennych.

Łączone stosowanie z napojami alkoholowymi nie wpływa na poziom leku w surowicy. Poziom alkoholu w surowicy nie zmienia się po spożyciu 1,6 g piracetamu.

Połączenie z hormonami tarczycy (T3+T4) może powodować silną drażliwość, zaburzenia snu i stan dezorientacji.

Nie stwierdzono interakcji piracetamu z fenytoiną, klonazepamem, walproinianem sodu i fenobarbitalem. W przypadku codziennego stosowania 20 mg piracetamu, poziom AUC i wartość szczytowa wyżej wymienionych leków u osób chorych na padaczkę nie ulegają zmianie.

U chorych z ciężką zakrzepicą w nawrotowej postaci piracetam w dużych dawkach (9,6 g na dobę) nie wpłynął na dawkę acetokumarolu, aby uzyskać wskaźnik PV (INR) na poziomie 2,5-3,5. Natomiast w przypadku skojarzonego podawania obserwowano silne obniżenie wartości adhezji płytek krwi, lepkości krwi i osocza, a także wskaźników fibrynogenu i vWF.

Prawdopodobieństwo, że właściwości farmakodynamiczne piracetamu ulegną zmianie pod wpływem innych leków jest stosunkowo niewielkie, ponieważ 90% substancji wydalane jest w postaci niezmienionej z moczem.

Mało prawdopodobne jest również, aby substancja piracetam miała interakcje metaboliczne z lekami, których metabolizm obejmuje następujące izoformy hemoproteiny P450. Wiadomo o tym, ponieważ testy in vitro wykazały, że w dawkach 142 i 426, a także 1422 µg/ml, składnik aktywny Olatropilu nie wpływa na skuteczność takich elementów jak CYP1A2 z 2B6, a ponadto 2C8 i 2C9 z 2C19, a także 2D6, 2E1 i 4A9/11. W dawce 1422 µg/ml składnik nieznacznie hamuje działanie izoform CYP2A6, a także ZA4/5 (odpowiednio o 21% i 11%), ale wskaźniki izomerów K i 2 CYP pozostają na wymaganym poziomie.

W przypadku skojarzenia z lekami z kategorii benzodiazepin (takimi jak leki przeciwpadaczkowe i uspokajające), a także dodatkowo z lekami uspokajającymi (np. barbituranami), następuje wzajemny wzrost skuteczności działania. W przypadku skojarzenia z benzodiazepinami każdy z leków musi być przyjmowany w średnich lub minimalnych dawkach skutecznych.

Chlorowodorek pirydoksyny może wzmacniać działanie olatropilu.

[ 2 ], [ 3 ]

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Maksymalna temperatura przechowywania wynosi 25 ^o C.

[ 4 ]

Okres przydatności do spożycia

Olatropil może być stosowany przez okres 4 lat od daty wprowadzenia leku na rynek.