Neofilina

Neofilina jest lekiem rozszerzającym oskrzela z grupy metyloksantyn.

Wskazania Neofilina

• Astma oskrzelowa.
• Przewlekłe obturacyjne choroby płuc (przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli, rozedma płuc).
• Nadciśnienie płucne.
• Zespół centralnego bezdechu nocnego.

Formularz zwolnienia

Tabletki o przedłużonym działaniu.

Podstawowe właściwości fizykochemiczne:

• Tabletki 100 mg - barwa biała, kształt płasko-cylindryczny, ścięty;
• Tabletki 300 mg - barwy białej, kształtu płasko-cylindrycznego, ścięte i żłobione.

1 tabletka zawiera teofilinę jednowodną w przeliczeniu na teofilinę - 100 mg lub 300 mg;

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, dyspersja kopolimeru metakrylanu amonu, dyspersja kopolimeru metakrylanu, stearynian magnezu, talk.

Farmakodynamika

Mechanizm działania polega głównie na blokowaniu receptorów adenozyny, hamowaniu fosfodiesteraz, zwiększeniu wewnątrzkomórkowej zawartości cAMP, zmniejszeniu wewnątrzkomórkowego stężenia jonów wapnia, w wyniku czego rozluźniają się mięśnie gładkie oskrzeli, przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, macicy, naczyń wieńcowych, mózgowych i płucnych, zmniejsza się obwodowy opór naczyniowy; zwiększa napięcie mięśni oddechowych (mięśni międzyżebrowych i przepony), zmniejsza opór naczyniowy płuc i poprawia natlenienie krwi, aktywuje ośrodek oddechowy rdzenia przedłużonego, zwiększa jego wrażliwość na dwutlenek węgla, poprawia wentylację pęcherzykową, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia i częstości epizodów bezdechu; likwiduje skurcz naczyń, zwiększa oboczny przepływ krwi i natlenienie krwi, zmniejsza obrzęk okołoogniskowy i ogólny mózgu, zmniejsza płyn i w konsekwencji ciśnienie śródczaszkowe; poprawia właściwości reologiczne krwi, zmniejsza zakrzepicę, hamuje agregację płytek krwi (przez hamowanie czynnika aktywacji płytek krwi i prostaglandyny F2α), normalizuje mikrokrążenie; działa przeciwalergicznie, hamując degranulację komórek tucznych i obniżając poziom mediatorów alergii (serotoniny, histaminy, leukotrienów); zwiększa przepływ krwi przez nerki, działa moczopędnie wskutek zmniejszenia wchłaniania zwrotnego w kanalikach, zwiększa wydalanie wody, jonów chlorkowych, sodu.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym teofilina wchłania się całkowicie w przewodzie pokarmowym, biodostępność wynosi około 90%, przy przyjmowaniu teofiliny w postaci tabletek o przedłużonym działaniu maksymalne stężenie osiągane jest po 6 godzinach. Wiązanie z białkami osocza krwi wynosi: u zdrowych dorosłych - około 60%, u pacjentów z marskością wątroby - 35%. Przenika przez bariery histohematyczne, dystrybuując się w tkankach. Około 90% teofiliny jest metabolizowane w wątrobie z udziałem kilku izoenzymów cytochromu P450 do nieaktywnych metabolitów - kwasu 1,3-dimetylomoczowego, kwasu 1-metylomoczowego i 3-metyloksantyny. Wydalana głównie przez nerki w postaci metabolitów; w postaci niezmienionej wydalane jest u dorosłych do 13%, u dzieci - do 50% leku. Częściowo przenika do mleka kobiecego. Okres półtrwania teofiliny w fazie eliminacji zależy od wieku i obecności chorób współistniejących i wynosi: u dorosłych chorych na astmę oskrzelową - 6-12 godzin; u dzieci od 6 miesiąca życia - 3-4 godziny; u palaczy - 4-5 godzin; u osób w podeszłym wieku oraz w przypadku niewydolności serca, zaburzeń czynności wątroby, obrzęku płuc, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i zapalenia oskrzeli - ponad 24 godziny, co wymaga odpowiedniej korekty odstępu między zażyciem leku.

Terapeutyczne stężenia teofiliny we krwi wynoszą: dla efektu rozszerzającego oskrzela - 10-20 µg/ml, dla efektu pobudzającego ośrodek oddechowy - 5-10 µg/ml. Stężenia toksyczne wynoszą powyżej 20 µg/ml.

Dawkowanie i administracja

Lek należy przyjmować doustnie 30-60 minut przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu. Tabletkę 300 mg można podzielić na pół (tabletki 100 mg - nie dzielić), ale nie należy jej kruszyć, żuć ani rozpuszczać w wodzie. W niektórych przypadkach, aby zmniejszyć działanie drażniące na błonę śluzową żołądka, lek należy przyjmować w trakcie lub bezpośrednio po posiłku.

Dawkowanie ustalane jest indywidualnie w zależności od wieku, masy ciała i specyfiki metabolicznej pacjenta.

Początkowa dawka dobowa dla dorosłych i dzieci od 12. roku życia o masie ciała powyżej 45 kg wynosi 300 mg (1 tabletka 300 mg raz na dobę lub 3 tabletki 100 mg raz na dobę). Po 3 dniach przyjmowania leku dawkę dobową można zwiększyć do 450 mg (1½ tabletki 300 mg), po kolejnych 3 dniach leczenia, w razie potrzeby, dawkę dobową można zwiększyć do 600 mg (1 tabletka 300 mg 2 razy na dobę lub 3 tabletki 100 mg 2 razy na dobę).

Zwiększenie dawki jest możliwe wyłącznie w przypadku dobrej tolerancji leku.

U dzieci w wieku od 6 do 12 lat o masie ciała 20-45 kg dawka dobowa wynosi 150 mg (½ tabletki 300 mg raz na dobę). Po 3 dniach przyjmowania leku dawkę dobową można zwiększyć do 300 mg (½ tabletki 300 mg 2 razy na dobę), po kolejnych 3 dniach leczenia dawkę dobową można zwiększyć do 450-600 mg (1½ tabletki 300 mg 1 raz na dobę lub 1 tabletka 300 mg 2 razy na dobę, lub 3 tabletki 100 mg 2 razy na dobę).

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku z chorobami układu krążenia zalecana dawka dobowa wynosi 8 mg/kg masy ciała. Maksymalny efekt terapeutyczny zaczyna się pojawiać 3-4 dnia po rozpoczęciu leczenia.

U pacjentów palących papierosy dawkę dobową można stopniowo zwiększać do 900–1050 mg (3–3½ tabletki po 300 mg).

Pacjenci cierpiący na zespół centralnego bezdechu nocnego mogą przyjąć pojedynczą dawkę leku przed snem.

Dalsze zwiększanie dawki zaleca się na podstawie wyników badań stężenia teofiliny w surowicy.

Dawkowanie należy dobrać indywidualnie, ale zazwyczaj tabletki przyjmuje się 2 razy dziennie. U pacjentów z najcięższą manifestacją kliniczną objawów odpowiednie są wyższe dawki rano lub wieczorem.

U pacjentów, u których objawy utrzymują się w nocy lub w ciągu dnia, niezależnie od innego leczenia, lub jeśli nie przyjmowali teofiliny, leczenie można uzupełnić o zalecaną pojedynczą dawkę teofiliny przyjmowaną rano lub wieczorem.

W przypadku przepisywania dużych dawek, podczas leczenia należy monitorować stężenie teofiliny w osoczu (stężenie terapeutyczne wynosi 10–15 µg/ml).

Całkowita dawka nie powinna przekraczać 24 mg/kg masy ciała u dzieci i 13 mg/kg u dorosłych. Niemniej jednak oznaczenie stężenia teofiliny w osoczu 4-8 godzin po podaniu i co najmniej 3 dni po każdej zmianie dawki pozwala na dokładniejszą ocenę potrzeby podania konkretnej dawki ze względu na występowanie istotnych różnic indywidualnych w stopniu wydalania u poszczególnych pacjentów.

Dzieci.

Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat, o masie ciała mniejszej niż 20 kg.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki leku i inne pochodne ksantyny (kofeina, pentoksyfilina, teobromina), ostra niewydolność serca, dławica piersiowa, ostry zawał mięśnia sercowego, ostre zaburzenia rytmu serca, napadowa tachykardia, dodatkowe skurcze, ciężkie nadciśnienie tętnicze i niedociśnienie, rozległa miażdżyca, obrzęk płuc, udar krwotoczny, jaskra, krwotok siatkówkowy, krwawienie w wywiadzie, wrzód żołądka i dwunastnicy (w zaostrzeniu), refluks żołądkowo-przełykowy, padaczka, zwiększona skłonność do drgawek, niekontrolowana niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy, tyreotoksykoza, dysfunkcja wątroby i (lub) nerek, porfiria, posocznica, stosowanie u dzieci jednocześnie z efedryną.

Skutki uboczne Neofilina

Działania niepożądane obserwuje się zwykle przy stężeniu teofiliny w osoczu > 20 mcg/ml.

Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie: przyspieszona częstość oddechów.

Przewód pokarmowy: zgaga, zmniejszony apetyt/anoreksja przy długotrwałym stosowaniu, nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, refluks żołądkowo-przełykowy, zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka, pobudzenie wydzielania kwasu żołądkowego, atonia jelit, krwotok trawienny.

Wątroba i drogi żółciowe: dysfunkcja wątroby, żółtaczka.

Układ nerkowy i moczowy: zwiększona diureza, zwłaszcza u dzieci, zatrzymanie moczu u mężczyzn w podeszłym wieku.

Metabolizm: hipokaliemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hiperglikemia, rabdomioliza, kwasica metaboliczna.

Układ nerwowy: zawroty głowy, ból głowy, drażliwość, lęk, niepokój, pobudzenie, zaburzenia snu, bezsenność, drżenie, splątanie/utrata przytomności, majaczenie, drgawki, halucynacje, stan przedomdleniowy, ostra encefalopatia.

Układ sercowo-naczyniowy: kołatanie serca, tachykardia, obniżone ciśnienie krwi, arytmie, kardialgia, zwiększona częstość ataków dławicy piersiowej, skurcze dodatkowe (komorowe, nadkomorowe), niewydolność serca.

Krew i układ limfatyczny: aplazja erytrocytów.

Układ odpornościowy: reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne, skurcz oskrzeli.

Skóra i tkanka podskórna: wysypka skórna, złuszczające zapalenie skóry, świąd skóry, pokrzywka.

Zaburzenia ogólne: podwyższona temperatura ciała, osłabienie, uczucie gorączki i przekrwienia twarzy, wzmożone pocenie się, duszność.

Parametry laboratoryjne: zaburzenia równowagi elektrolitowej, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej i zwiększone stężenie kreatyniny we krwi.

W większości przypadków działania niepożądane zmniejszają się po zmniejszeniu dawki leku.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po rejestracji produktu leczniczego jest ważną procedurą. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka dla danego produktu leczniczego. Pracownicy służby zdrowia powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania.

Przedawkować

Przedawkowanie obserwuje się, gdy stężenie teofiliny w surowicy przekroczy 20 mg/ml (110 µmol/l).

Objawy. Ciężkie objawy mogą rozwinąć się 12 godzin po przedawkowaniu postaci dawkowania o przedłużonym uwalnianiu.

Przewód pokarmowy: nudności, wymioty (często ciężkie), bóle nadbrzusza, biegunka, krwawe wymioty, zapalenie trzustki.

Centralny układ nerwowy: majaczenie, pobudzenie, lęk, demencja, psychoza toksyczna, drżenie, wzmożone odruchy kończyn i drgawki, nadciśnienie mięśniowe. W bardzo ciężkich przypadkach może rozwinąć się śpiączka.

Układ sercowo-naczyniowy: tachykardia zatokowa, rytm ektopowy, tachykardia nadkomorowa i komorowa, nadciśnienie tętnicze/niedociśnienie, gwałtowny spadek ciśnienia krwi.

Zaburzenia metaboliczne: kwasica metaboliczna, hipokaliemia (poprzez przenoszenie potasu z osocza do komórek może rozwinąć się szybko i ciężko), hipofosfatemia, hiperkalcemia, hipomagnezemia, hiperglikemia, rabdomioliza.

Inne: zasadowica oddechowa, hiperwentylacja, ostra niewydolność nerek, odwodnienie lub nasilenie innych objawów działań niepożądanych.

Leczenie. Odstawienie leku, płukanie żołądka, dożylne podanie węgla aktywowanego, osmotyczne środki przeczyszczające (w ciągu 1-2 godzin po przedawkowaniu); hemodializa. Kontrola poziomu teofiliny w surowicy krwi do czasu normalizacji wskaźników, monitorowanie EKG i czynności nerek.

Diazepam jest wskazany w leczeniu zespołu drgawkowego.

U pacjentów bez astmy oskrzelowej w przypadku ciężkiej tachykardii można stosować nieselektywne β-adrenoblokery. W ciężkich przypadkach możliwe jest przyspieszenie eliminacji teofiliny poprzez hemosorpcję lub hemodializę.

Należy unikać/zapobiegać hipokaliemii. W przypadku hipokaliemii konieczne jest pilne dożylne podanie roztworu chlorku potasu, monitorowanie stężenia potasu i magnezu w osoczu.

Jeśli stosuje się duże ilości potasu, podczas rekonwalescencji może rozwinąć się hiperkaliemia. Jeśli poziom potasu w osoczu jest niski, należy jak najszybciej zmierzyć stężenie magnezu w osoczu.

Leki przeciwarytmiczne o działaniu przeciwdrgawkowym, takie jak lidokaina, należy unikać w przypadku arytmii komorowych ze względu na ryzyko nasilenia napadów. Leki przeciwwymiotne, takie jak metoklopramid lub ondansetron, należy stosować w przypadku wymiotów.

W przypadku tachykardii przy odpowiednim obciążeniu serca lepiej nie stosować leczenia.

W przypadku przedawkowania zagrażającego życiu z zaburzeniami rytmu serca - podanie propranololu pacjentom bez astmy (1 mg dla dorosłych i 0,02 mg/kg masy ciała dla dzieci). Dawkę tę można podawać co 5-10 minut do czasu normalizacji rytmu serca, ale nie należy przekraczać maksymalnej dawki 0,1 mg/kg masy ciała. Propranolol może powodować silny skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą, dlatego w takich przypadkach należy stosować werapamil.

Dalsze leczenie zależy od stopnia przedawkowania i przebiegu zatrucia, a także od występujących objawów.

Interakcje z innymi lekami

Leki zwiększające klirens teofiliny: aminoglutetimid, leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, karbamazepina, prymidon), wodorotlenek magnezu, izoproterenol, lit, moracyzyna, ryfampicyna, rytonawir, sulfinpirazon, barbiturany (zwłaszcza fenobarbital i pentobarbital). Działanie teofiliny może być również słabsze u palaczy. U pacjentów przyjmujących jeden lub więcej z wyżej wymienionych leków jednocześnie z teofiliną konieczne jest monitorowanie stężenia teofiliny w surowicy i w razie potrzeby dostosowanie dawki.

Leki zmniejszające klirens teofiliny: allopurynol, acyklowir, karbimazol, fenylobutazon, fluwoksamina, imipenem, izoprenalina, cymetydyna, flukonazol, furosemid, pentoksyfilina, disulfiram, interferon, nizatydyna, antagoniści wapnia (werapamil, diltiazem), amiodaron, paracetamol, probenecyd, ranitydyna, takryna, propafenon, propanolol, okspentyfilina, izoniazyd, linkomycyna, metotreksat, zafirlukast, meksyletyna, fluorochinolony (ofloksacyna, norfloksacyna, przy stosowaniu cyprofloksacyny konieczne jest zmniejszenie dawki o co najmniej 60%, enoksacyny - o 30%), makrolidy (klarytromycyna, erytromycyna), tiklopidyna, tiabendazol, chlorowodorek wiloksazyny, doustne środki antykoncepcyjne, szczepionka przeciw grypie. U pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują jeden lub więcej z wyżej wymienionych leków z teofiliną, należy monitorować stężenie teofiliny w surowicy i w razie konieczności zmniejszyć dawkę.

Jednoczesne stosowanie teofiliny z lekami ziołowymi zawierającymi dziurawiec (Hypericum perforatum) może prowadzić do zmniejszenia stężenia teofiliny w osoczu.

Jednoczesne stosowanie teofiliny i fenytoiny może powodować zmniejszenie stężenia fenytoiny.

Efedryna wzmacnia działanie teofiliny.

Należy unikać łączenia teofiliny i fluwoksaminy. Jeśli nie można uniknąć takiego połączenia, pacjenci powinni przyjmować połowę dawki teofiliny i uważnie monitorować stężenie tej drugiej w osoczu.

Połączenia teofiliny i adenozyny, benzodiazepiny, halotanu i lomustyny należy stosować ze szczególną ostrożnością. Znieczulenie halotanem może powodować poważne zaburzenia rytmu serca u pacjentów przyjmujących teofilinę.

Należy unikać jednoczesnego stosowania teofiliny i dużych ilości jedzenia i napojów zawierających metyloksantyny (kawa, herbata, kakao, czekolada, coca-cola i podobne napoje tonizujące), leków zawierających pochodne ksantyny (kofeina, teobromina, pentoksyfilina), agonistów receptorów α i β-adrenergicznych (selektywnych i nieselektywnych), glukagonu ze względu na potencjalne działanie teofiliny.

Jednoczesne stosowanie teofiliny z β-adrenolitykami może osłabiać jej działanie rozszerzające oskrzela; z ketaminą, chinolonami - obniża próg drgawkowy; z adenozyną, węglanem litu i antagonistami receptorów β - obniża skuteczność tych ostatnich; z doksapramem - może powodować pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego.

Teofilina może nasilać działanie leków moczopędnych i rezerpiny.

Należy unikać jednoczesnego stosowania teofiliny i antagonistów receptorów β, ponieważ teofilina może stracić swoją skuteczność.

Istnieją sprzeczne dowody na to, że teofilina może nasilać działanie w przebiegu grypy.

Ksantyny mogą nasilać hipokaliemię z powodu terapii agonistami receptorów β-adrenergicznych, steroidami, lekami moczopędnymi i niedotlenieniem. Dotyczy to pacjentów hospitalizowanych z ciężką astmą i istnieje potrzeba monitorowania stężenia potasu w surowicy.

Warunki przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °С.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Specjalne instrukcje

Teofilinę należy podawać wyłącznie w przypadku bezwzględnej konieczności i z zachowaniem ostrożności w przypadku niestabilnej dławicy piersiowej, chorób serca, w których można zaobserwować tachyarytmię, w kardiomiopatii przerostowej ze zwężeniem drogi odpływu, dysfunkcji nerek i wątroby, nadczynności tarczycy, ostrej porfirii, przewlekłego alkoholizmu i chorób płuc, u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie oraz u pacjentów powyżej 60. roku życia.

Stosowanie teofiliny w ciężkiej miażdżycy, sepsie jest możliwe z zachowaniem ostrożności, pod nadzorem lekarza, jeśli istnieją wskazania do stosowania teofiliny. Ograniczenie stosowania teofiliny w refluksie żołądkowo-przełykowym wiąże się z wpływem na mięśnie gładkie zwieracza przełyku, co może pogorszyć stan pacjenta w refluksie żołądkowo-przełykowym, zwiększając refluks.

Palenie tytoniu i spożywanie alkoholu może prowadzić do zwiększenia klirensu teofiliny, a w konsekwencji do zmniejszenia jej działania terapeutycznego i konieczności stosowania większych dawek.

Podczas leczenia teofiliną konieczne jest prowadzenie ścisłego monitorowania i zmniejszenie dawki u pacjentów z niewydolnością serca, przewlekłym alkoholizmem, dysfunkcją wątroby (szczególnie w marskości), ze zmniejszonym stężeniem tlenu we krwi (hipoksemia), z gorączką, u pacjentów z zapaleniem płuc lub infekcjami wirusowymi (szczególnie grypą) ze względu na możliwe zmniejszenie klirensu teofiliny. Jednocześnie konieczne jest monitorowanie stężenia teofiliny w osoczu przekraczającego normę.

Należy zachować ostrożność podczas leczenia teofiliną pacjentów z chorobą wrzodową żołądka, arytmią serca, nadciśnieniem tętniczym, innymi chorobami układu sercowo-naczyniowego, nadczynnością tarczycy lub ostrymi stanami gorączkowymi.

Pacjenci, u których występowały drgawki, powinni unikać teofiliny i stosować alternatywne leczenie.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek u pacjentów cierpiących na bezsenność, a także u mężczyzn w podeszłym wieku, u których wystąpił przerost prostaty ze względu na ryzyko zatrzymania moczu.

Jeśli konieczne okaże się zastosowanie aminofiliny (teofiliny-etylenodiaminy), u pacjentów, którzy już przyjmowali teofilinę, należy ponownie zbadać stężenie teofiliny w osoczu.

Biorąc pod uwagę brak możliwości zagwarantowania bioekwiwalencji poszczególnych produktów leczniczych zawierających teofilinę o przedłużonym uwalnianiu, zmianę terapii produktem leczniczym Neophylline w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu na inny produkt leczniczy z grupy ksantyn o przedłużonym uwalnianiu należy przeprowadzić poprzez wielokrotne dostosowanie dawki i po przeprowadzeniu oceny klinicznej.

Podczas leczenia teofiliną należy zachować szczególną ostrożność w przypadku ciężkiej astmy. W takich sytuacjach zaleca się monitorowanie poziomu potasu w surowicy.

Pogorszenie objawów astmy wymaga pilnej interwencji lekarskiej. W przypadku ostrego ataku astmy u pacjenta otrzymującego długo działającą teofilinę, dożylną aminofilinę należy podawać bardzo ostrożnie.

Należy ostrożnie podawać połowę zalecanej dawki nasycającej aminofiliny (zwykle 6 mg/kg), tj. 3 mg/kg.

Jeśli konieczne jest zastosowanie teofiliny u dzieci z gorączką lub dzieci z padaczką i drgawkami w wywiadzie, należy uważnie obserwować ich stan kliniczny i monitorować stężenie teofiliny w osoczu. Teofilina nie jest lekiem pierwszego wyboru u dzieci z astmą oskrzelową.

Teofilina może zmieniać niektóre wyniki badań laboratoryjnych: zwiększać poziom kwasów tłuszczowych i katecholamin w moczu.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy kontrolować stężenie teofiliny we krwi.

Ważna informacja o substancjach pomocniczych.

Lek zawiera laktozę, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi postaciami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.

Ciąża.

Teofilina przenika przez łożysko.

Stosowanie produktu leczniczego w czasie ciąży jest możliwe w przypadku braku bezpiecznej alternatywy, jeśli oczekiwane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. U kobiet w ciąży stężenie teofiliny w surowicy należy oznaczać częściej i odpowiednio dostosować dawkę. Teofiliny należy unikać pod koniec okresu ciąży, ponieważ może ona hamować skurcze macicy i powodować tachykardię u płodu.

Karmienie piersią.

Teofilina przenika do mleka matki, dlatego u dzieci można osiągnąć stężenia terapeutyczne w surowicy. Jej stosowanie u matek karmiących piersią jest dozwolone tylko wtedy, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla noworodka.

Teofilina może powodować zwiększoną drażliwość u noworodka, dlatego dawka lecznicza teofiliny powinna być stosowana tak nisko, jak to możliwe.

Karmienie piersią powinno być przeprowadzone bezpośrednio przed przyjęciem leku. Wszelkie skutki teofiliny u niemowląt powinny być uważnie monitorowane. Jeśli konieczne są wyższe dawki terapeutyczne, należy przerwać karmienie piersią.

Płodność.

Brak danych klinicznych dotyczących płodności u ludzi. Niekorzystne skutki teofiliny na płodność u mężczyzn i kobiet są znane z danych przedklinicznych.

Zdolność wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub innych czynności.

Biorąc pod uwagę, że u pacjentów wrażliwych mogą wystąpić działania niepożądane (zawroty głowy) podczas stosowania produktu leczniczego, powinni oni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania innych czynności wymagających skupienia uwagi podczas przyjmowania produktu leczniczego.

Okres przydatności do spożycia

2 lata.