Livial

Livial to lek stosowany w leczeniu zespołu klimakteryjnego u kobiet.

Lek pomaga ustabilizować funkcję struktury podwzgórzowo-przysadkowej w okresie menopauzy u kobiet. Dzieje się to poprzez zapewnienie działania terapeutycznego estrogenowego (gonadosteroidy typu żeńskiego), progestagenowego (hormony, których działanie jest podobne do działania ciałka żółtego) i słabego androgenowego (gonadosteroidy typu męskiego). [ 1 ]

Wskazania Livial

Lek stosuje się w leczeniu objawów menopauzy chirurgicznej lub naturalnej (brak miesiączki spowodowany naturalnymi czynnikami związanymi z wiekiem lub odpowiednim zabiegiem chirurgicznym).

Formularz zwolnienia

Substancja lecznicza uwalniana jest w tabletkach o objętości 2,5 mg - opakowanie zawiera 28 sztuk.

Farmakodynamika

W okresie postmenopauzy dawka dobowa leku 2,5 mg hamuje wydzielanie gonadotropin (hormonów przysadki mózgowej, które stymulują aktywność gruczołów) i nie stymuluje procesów proliferacji endometrium (wzrost liczby komórek w wewnętrznej warstwie macicy związany z rozrodem). Jednocześnie lek zapobiega utracie tkanki kostnej w okresie postmenopauzy, zmniejsza nasilenie zaburzeń naczynioruchowych (pocenie się i uderzenia gorąca) oraz korzystnie wpływa na libido i nastrój. Ponadto działa pobudzająco na błonę śluzową pochwy. [ 2 ]

U kobiet w okresie płodnym lek spowalnia owulację (hamuje proces wydostawania się dojrzałej komórki jajowej z jajnika). [ 3 ]

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym tibolon wchłania się z dużą szybkością. Ze względu na dużą szybkość procesów metabolicznych, poziom tibolonu w osoczu jest wyjątkowo niski. Wartości osoczowe izomeru tibolonu Δ4 są również niskie. Z tego powodu nie można zidentyfikować indywidualnych właściwości farmakokinetycznych. Poziom Cmax osoczowy składników metabolicznych 3α-OH- i 3β-OH- jest dość wysoki, ale nie dochodzi do kumulacji substancji.

Wydalanie substancji odbywa się głównie w postaci sprzężonych (głównie za pomocą siarczanów) elementów metabolicznych. Część leku jest wydalana z moczem, ale głównie z kałem.

Przyjmowanie pokarmu nie ma istotnego wpływu na wchłanianie leku.

Farmakokinetyka tybolonu i jego składników metabolicznych nie jest związana z aktywnością nerek.

Dawkowanie i administracja

Wprowadzenie leku rozpoczyna się po upływie roku od ostatniej naturalnej miesiączki. W przypadku wcześniejszego rozpoczęcia stosowania leku mogą wystąpić nieregularne krwawienia.

Lek przyjmuje się 1 tabletkę dziennie (2,5 mg). Zaleca się przyjmowanie ich o tej samej porze.

Stan zazwyczaj poprawia się po kilku tygodniach, ale maksymalny efekt obserwuje się, gdy terapia jest kontynuowana przez co najmniej 3 miesiące. Leczenie można kontynuować w zalecanych dawkach przez dłuższe okresy.

Tabletki należy przyjmować zaczynając od górnego rzędu, który jest obramowany ramką. Pierwsza tabletka powinna być oznaczona wymaganym dniem tygodnia. Następnie należy przyjmować je po jednej na raz dziennie w kolejności wskazanej strzałką na płytce, aż do zużycia całego opakowania.

Przekroczenie przepisanej dawki może spowodować krwawienie z pochwy. Jeśli konieczne jest podanie większych dawek, należy dodatkowo zastosować gestagen (substancję zawierającą hormony ciałka żółtego lub ich sztuczne analogi) - np. w cyklach 10-dniowych co 3 miesiące.

W przypadku przeniesienia pacjentki z innego leku hormonalnego na Livial, konieczne jest najpierw wywołanie krwawienia z odstawienia poprzez przepisanie progestagenu (leku zawierającego substancje, które poprzedzają hormony ciałka żółtego lub ich sztuczne analogi). Pomoże to wyeliminować wszelkie istniejące już przerosty endometrium.

W trakcie terapii pacjent musi poddawać się okresowym badaniom lekarskim.

• Aplikacja dla dzieci

Brak informacji dotyczących stosowania leków w pediatrii.

Stosuj Livial podczas ciąży

Leku Livial nie należy stosować w okresie ciąży.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• zdiagnozowana obecność nowotworu o podłożu hormonalnym lub podejrzenie jego występowania;
• zaburzenia o etiologii mózgowo-naczyniowej lub sercowo-naczyniowej (zaburzenia przepływu krwi wewnątrzmózgowej) – także ich obecność w wywiadzie;
• krwawienie z macicy o nieznanej przyczynie.

Należy przerwać stosowanie leku w przypadku wystąpienia objawów zakrzepicy, zmian w wynikach czynnościowych prób wątrobowych lub pojawienia się żółtaczki cholestatycznej.

Należy zachować ostrożność podczas podawania leku w przypadku padaczki, dysfunkcji nerek lub migreny (również jeśli występują w wywiadzie). Jeśli lek jest stosowany u kobiet cierpiących na hipercholesterolemię, konieczne jest monitorowanie poziomu lipidów w osoczu podczas terapii.

Skutki uboczne Livial

Czasami przyjmowanie leku powoduje zawroty głowy, zmiany masy ciała, krwawienie z dróg rodnych, łojotokowe zapalenie skóry, obrzęk przedgoleniowy, bóle głowy, biegunkę, zwiększenie objętości włosów na twarzy i zmiany w wynikach testów czynnościowych wątroby.

U diabetyków stosowanie leku Livial może powodować zmniejszenie tolerancji glukozy i zwiększenie zapotrzebowania na insulinę (lub konieczność stosowania innych leków przeciwcukrzycowych).

Przedawkować

Ostre zatrucie może spowodować wymioty z nudnościami, a także krwawienie z pochwy.

Nie ma odtrutki; w przypadku wystąpienia zaburzeń stosuje się leczenie objawowe.

Interakcje z innymi lekami

Ze względu na zdolność leku do wzmacniania właściwości fibrynolitycznych krwi, może wystąpić potencjalizacja aktywności leków przeciwzakrzepowych. Taki efekt odnotowano w przypadku warfaryny. Należy niezwykle ostrożnie łączyć lek z lekami przeciwzakrzepowymi, zwłaszcza w okresach rozpoczęcia terapii i po jej zakończeniu. W razie potrzeby dostosowuje się dawkę warfaryny.

Istnieją ograniczone dane na temat interakcji lek-lek z tibolonem. Badania in vivo wykazały, że podawanie tibolonu nieznacznie zmienia parametry farmakokinetyczne substratu hemoproteiny P450 3A4 midazolamu. Sugeruje to, że lek może wchodzić w interakcje z innymi substratami Cyp3a4.

Leki działające pobudzająco na CYP3A4, w tym karbamazepina z ryfampicyną, hydantoina i barbiturany, mogą nasilać procesy metabolizmu tybolonu i tym samym zmieniać jego działanie lecznicze.

Substancje roślinne, które zawierają dziurawiec, sprzyjają stymulacji procesów metabolicznych progestagenów z estrogenami za pośrednictwem CYP3A4. Zwiększony metabolizm progestagenów i estrogenów może powodować osłabienie skuteczności leku i zmianę profilu krwawienia macicznego.

Warunki przechowywania

Livial należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Temperatura – nie wyższa niż 25°C.

Okres przydatności do spożycia

Lek Livial jest zatwierdzony do stosowania w ciągu 24 miesięcy od daty sprzedaży produktu leczniczego.

Analogi

Analogiem leku jest lek Tibolon.