Lanvis

Lanvis jest lekiem przeciwnowotworowym, należy do grupy antymetabolitów.

[ 1 ]

Wskazania Lanvisa

Wskazany w celu eliminacji:

• ostre postacie białaczki (głównie ostra białaczka szpikowa, a także ostra białaczka limfoblastyczna);
• przewlekła postać białaczki granulocytowej.

[ 2 ], [ 3 ]

Formularz zwolnienia

Dostępne w tabletkach, 25 sztuk w butelce. Jedno opakowanie leku zawiera 1 butelkę.

Farmakodynamika

Tioguanina jest sulfhydrylowym analogiem substancji guaniny, który ma właściwości podobne do antymetabolitu purynowego. Po aktywacji przekształca się w nukleotyd - kwas tioguanylowy. Produkty rozpadu tioguaniny spowalniają wiązanie puryn, a także proces wzajemnej konwersji nukleotydów szeregu purynowego.

Ponadto tioguanina jest włączona do struktury kwasów nukleinowych i dlatego uważa się, że nabywa właściwości toksyczne. Substancja czynna ma oporność krzyżową z merkaptopuryną, dlatego należy wziąć pod uwagę, że pacjenci z niewrażliwością na jeden z leków mogą być oporni na drugi.

Farmakokinetyka

Tioguanina ma dość silny metabolizm in vivo. Istnieją dwie główne ścieżki jej biotransformacji: proces metylacji do 2-amino-6-metylotiopuryny i proces deaminacji do 2-hydroksy-6-merkaptopuryny, która jest dalej utleniana do kwasu 6-tiomoczowego.

^{Przy doustnym} przyjmowaniu leku w dawce 100 mg/m2 szczytowe stężenie w osoczu obserwuje się po 2-4 godzinach i wynosi ono 0,03-0,94 nmol/ml. Wartość ta zmniejsza się, jeśli lek jest przyjmowany z jedzeniem lub jeśli występują wymioty.

Dawkowanie i administracja

Czas trwania terapii i dawkowanie zależą od wielkości dawki i rodzaju innych leków stosowanych w połączeniu z lekiem Lanvis.

Krótkie cykle podawania tioguaniny są możliwe na każdym etapie leczenia poprzedzającego cykl podtrzymujący (w tym konsolidacja, indukcja i intensyfikacja procesu leczenia). Nie wolno jednak stosować jej podczas leczenia podtrzymującego lub innych podobnych długich cykli, ponieważ może to wywołać zatrucie wątroby.

Standardowa dawka dzienna dla dorosłych wynosi 60-200 mg/m2 ^powierzchni ciała. W przypadku dzieci dawka jest podobna do tej dla dorosłych, a dostosowania dokonywane są wyłącznie w odniesieniu do powierzchni ciała.

[ 6 ], [ 7 ]

Stosuj Lanvisa podczas ciąży

Lanvis, podobnie jak inne leki cytotoksyczne, może potencjalnie mieć właściwości teratogenne. Istnieją pojedyncze doniesienia, że gdy mężowie stosowali kombinacje leków cytotoksycznych, kobiety rodziły dzieci z wrodzonymi wadami rozwojowymi.

W czasie ciąży konieczne jest zaprzestanie stosowania leku Lanvis, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. Jeśli stosowanie jest konieczne, należy dokładnie ocenić korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem tego leku.

Podobnie jak w przypadku innych środków chemioterapeutycznych, pacjentkom należy zalecić stosowanie wyłącznie dobrej jakości środków antykoncepcyjnych.

Brak informacji o przedostawaniu się leku i produktów jego rozpadu do mleka matki. Nadal jednak uważa się, że karmienie piersią powinno zostać przerwane podczas leczenia Lanvisem.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania obejmują: nietolerancję pacjenta na niektóre substancje zawarte w leku, a także równoczesne leczenie chorób nienowotworowych.

[ 4 ]

Skutki uboczne Lanvisa

Lanvis jest często składnikiem chemioterapii skojarzonej, w związku z czym negatywne reakcje organizmu nie mogą być związane wyłącznie ze stosowaniem tego leku.

Do głównych skutków ubocznych wynikających ze stosowania leku należą:

• układ limfatyczny i krwiotwórczy: zahamowanie czynności szpiku kostnego;
• przewód pokarmowy: rozwój nudności, zapalenia jamy ustnej, braku łaknienia i wymiotów, a także perforacja lub martwica ściany jelita;
• Układ pokarmowy: zatrucie wątroby, któremu towarzyszy uszkodzenie śródbłonka naczyniowego (w przypadku stosowania Lanvisu jako środka wspomagającego lub z innym podobnym długotrwałym leczeniem - taka metoda terapii nie jest zalecana w tych stanach). Zasadniczo ta negatywna reakcja rozwija się w postaci choroby wątrobowo-żylno-okluzyjnej (hepatomegalia lub hiperbilirubinemia, a także przyrost masy ciała z powodu zatrzymania płynów i wodobrzusza w organizmie), a wraz z tym objawy nadciśnienia wrotnego (powiększenie śledziony, trombocytopenia i żylaki wewnątrz przełyku). Możliwy jest wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, fosfatazy alkalicznej i gamma-GT, a wraz z tym rozwija się żółtaczka. Wśród histopatologicznych objawów hepatotoksyczności możliwy jest rozwój zespołu Banti, regeneracyjnej postaci rozrostu guzkowego, zwłóknienia wątroby, a także jej postaci okołowrotnej. Zatrucie wątroby (w wyniku krótkotrwałego cyklu terapeutycznego) często objawia się w postaci patologii wenookluzyjnych. Objawy hepatotoksyczności ustępują po zaprzestaniu terapii. Istnieją również pojedyncze dane dotyczące rozwoju martwicy centralnozrazikowej wątroby (pojawiającej się u osób, które przeszły cykl chemioterapii skojarzonej, przyjmowały doustne środki antykoncepcyjne, piły napoje alkoholowe lub spożywały Lanvis w dużych dawkach);
• Do innych zgłaszanych działań niepożądanych leku zalicza się zaburzenia równowagi elektrolitowej, nadwrażliwość na światło, głuchotę z szumem usznym, a także wysypki, napady rotacji gałek ocznych, ataksję i zaburzenia sercowo-naczyniowe.

[ 5 ]

Przedawkować

W przypadku przedawkowania główny efekt toksyczny skierowany jest na szpik kostny. Objawy toksyczności hematologicznej będą silniejsze, jeśli przedawkowanie jest przewlekłe.

Ponieważ nie ma antidotum na leczenie tego zaburzenia, konieczne jest dokładne monitorowanie morfologii krwi. W razie potrzeby należy również wykonać transfuzję krwi, a także zastosować ogólne leczenie mające na celu podtrzymanie stanu pacjenta.

Interakcje z innymi lekami

Szczepienia żywymi szczepionkami są zabronione u osób z obniżoną odpornością.

W przypadku skojarzenia z substancją allopurinolem, która hamuje powstawanie kwasu moczowego, nie ma konieczności zmniejszania dawki leku Lanvis (w przeciwieństwie do skojarzenia z substancjami takimi jak azatiopryna lub merkaptopuryna).

Badania in vitro wykazały, że pochodne aminosalicylanów (takie jak mesalazyna z olsalazyną lub sulfasalazyną) hamują aktywność enzymu TPMT, dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania takich leków z lekiem Lanvis.

[ 8 ], [ 9 ]

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci, w standardowych warunkach. Wskaźniki temperatury - maksymalnie 25°C.

[ 10 ]

Okres przydatności do spożycia

Lek Lanvis można stosować przez okres 5 lat od daty wprowadzenia do obrotu.