Lamolep

Lamolep jest lekiem przeciwdrgawkowym.

Wskazania Lamolep

Lek stosuje się w monoterapii, a także w kompleksowym leczeniu napadów uogólnionych i ogniskowych (dotyczy to również napadów padaczkowych o charakterze miokloniczno-astatycznym) u młodzieży i dorosłych.

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat powinny przyjmować lek w celu złagodzenia zespołu drgawkowego.

Lamolep można stosować w monoterapii wyłącznie po uzyskaniu kontroli nad intensywnością i częstością napadów padaczkowych.

Stosuje się ją w leczeniu typowych form absencji.

Pomaga łagodzić objawy depresyjne u osób dorosłych cierpiących na chorobę afektywną dwubiegunową.

Formularz zwolnienia

Lek jest dostępny w postaci tabletek o dawkach 25, 50 i 100 mg.

Farmakodynamika

Lek działa poprzez blokowanie aktywności zależnych od potencjału kanałów sodowych, a ponadto poprzez stabilizację ścian neuronów i hamowanie procesów wydzielania kwasu 2-aminopentanodiowego, który jest najważniejszym uczestnikiem procesów powstawania napadów padaczkowych.

Farmakokinetyka

Wchłanianie lamotryginy drogą jelitową jest dość szybkie i całkowite. Maksymalne stężenie w osoczu obserwuje się około 2,5 godziny po doustnym podaniu tabletki. Okres szczytowy wydłuża się, gdy lek jest przyjmowany z jedzeniem, ale szybkość wchłaniania nie ulega zmianie.

Dawkowanie doustne do 450 mg ma liniową farmakokinetykę. Synteza białek wewnątrzplazmatycznych wynosi około 55%, a objętość dystrybucji wynosi 0,92-1,22 l/kg.

Substancja jest metabolizowana przez enzym glukuronylotransferazę. Parametry farmakokinetyczne innych leków przeciwdrgawkowych nie są powiązane z lamotryginą. Średnia szybkość klirensu substancji u dorosłych wynosi 39±14 ml/minutę.

Podczas metabolizmu substancja rozkłada się na glukuronidy, które są wydalane z moczem. Mniej niż 10% niezmienionej substancji jest wydalane z moczem, a kolejne 2% z kałem. Okres półtrwania, jak również szybkość klirensu leku, nie zależą od dawki przyjętej substancji.

U dzieci (zwłaszcza poniżej 5 roku życia) klirens leku w stosunku do masy ciała jest wyższy. W porównaniu z dorosłym, dziecko ma również krótszy okres półtrwania leku.

Średnie wartości współczynnika klirensu leku u osób z przewlekłą niewydolnością nerek i poddawanych zabiegom hemodializy wynoszą 0,42 ml/minutę/kg (u osób z przewlekłą niewydolnością nerek), 0,33 ml/minutę/kg (w przypadku stosowania między sesjami hemodializy) i 1,57 ml/minutę/kg (u osób poddawanych hemodializie). W związku z tym średnie wartości okresu półtrwania wynoszą 42,9/57,4/13 godzin.

Czterogodzinna sesja hemodializy pozwala na usunięcie około 20% lamotryginy. Dlatego jeśli dana osoba ma chorobę nerek, początkową dawkę leku ustala się, biorąc pod uwagę standardowy schemat stosowania leków przeciwdrgawkowych. Jeśli obserwuje się ciężką dysfunkcję nerek, dawkę podtrzymującą zmniejsza się.

Średnie wartości współczynnika klirensu leku u osób z dysfunkcją wątroby (stadium A, B lub C w skali Childa-Pugha) wynoszą odpowiednio 0,31/0,24/0,1 ml/minutę/kg.

Dawkowanie i administracja

Lamolep należy przyjmować bez żucia, połykając tabletkę w całości. Ponieważ tabletki są rozpuszczalne, można je popijać niewielką ilością płynu.

W przypadku zmiany wielkości dawki u dziecka poniżej 12 lat lub w przypadku zaburzeń funkcji wydalniczej, czyli gdy przyjęta dawka różni się wielkością od substancji czynnej zawartej w całej tabletce, należy stosować minimalne skuteczne porcje leku.

Monoterapia w leczeniu padaczki u młodzieży i dorosłych odbywa się według następującego schematu: w pierwszych 2 tygodniach kuracji przyjmuje się 25 mg leku raz na dobę, a w kolejnych 2 tygodniach – 50 mg w tej samej częstotliwości. Następnie dawkę miareczkuje się aż do uzyskania maksymalnego efektu leczniczego. Leczenie podtrzymujące prowadzi się przy użyciu dawek 100–200 mg/dobę, a u niektórych pacjentów może osiągnąć 500 mg.

W przypadku stosowania w skojarzeniu z walproinianem sodu w zespole padaczkowym konieczne jest niewielkie zmniejszenie dawki leku Lamolep. Lek należy przyjmować przez pierwsze 2 tygodnie w dawce 25 mg co drugi dzień, a następnie codziennie w tej samej dawce przez kolejne 2 tygodnie. Następnie dawkę dobową leku zwiększa się o 25–50 mg i przyjmuje się ją do momentu wystąpienia poprawy. Dawka stabilizująca wynosi 100–200 mg/dobę (dawkę dzieli się na 2 zastosowania).

Kompleksowe leczenie napadów padaczkowych, które oprócz Lamolepy obejmuje leki pobudzające aktywność enzymów wątrobowych, wymaga przyjmowania 50 mg leku dziennie przez pierwsze 2 tygodnie. W ciągu następnych 14 dni wielkość porcji jest podwajana. Miesiąc po rozpoczęciu kursu dzienna dawka leku osiąga 100 mg, którą przyjmuje się w 2 dawkach. Aby utrzymać efekt leczniczy, przyjmuje się 200-400 mg leku dziennie.

Początkowa dawka leku dla dzieci w wieku 2-12 lat w skojarzeniu z walproinianem sodu lub innymi lekami przeciwdrgawkowymi wynosi 0,15 mg/kg na dobę. Lek przyjmuje się w takich porcjach przez 14 dni. Przez następne 14 dni należy przyjmować 0,3 mg/kg/dobę. Następnie dawkę leku zwiększa się każdego dnia o 0,3 mg/kg, aż do zauważenia poprawy. W takim przypadku wielkość porcji podtrzymujących osiąga 1-1,5 mg/kg/dobę przy 2-krotnym podaniu. W tej kategorii pacjentów maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 200 mg.

W przypadku łączenia leku z innymi lekami przeciwdrgawkowymi (w tym ze stymulatorami aktywności enzymów wątrobowych) dzieciom w wieku 2-12 lat należy najpierw (przez 14 dni) podawać dawkę 0,6 mg/kg na dobę, a następnie przez kolejne 14 dni dawkę 1,2 mg/kg na dobę. Następnie dawkę zwiększa się do momentu uzyskania stabilnego efektu działania leku.

Leczenie skojarzone Lamictalem i lekami przeciwdrgawkowymi (zwalniającymi aktywność enzymów wątrobowych) w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych u młodzieży i dorosłych rozpoczyna się od przyjmowania 25 mg leku co drugi dzień przez 14 dni. Przez kolejne 14 dni konieczne jest przyjmowanie leku w tej samej dawce, ale każdego dnia. Dawka stabilizująca wynosi 100 mg. Nie powinna przekraczać maksymalnej dawki dobowej, która wynosi 200 mg.

W przypadku łączenia leku z aktywatorami enzymów wątrobowych jego dawkę należy podwoić (w porównaniu do terapii skojarzonej z lekami hamującymi proteazy wątrobowe).

Jeżeli nie są znane parametry interakcji leku z innymi przepisywanymi lekami przeciwdrgawkowymi, należy zastosować schemat leczenia podobny do monoterapii.

[ 1 ]

Stosuj Lamolep podczas ciąży

Wyniki badań pokazują, że w przypadku monoterapii w I trymestrze nie stwierdzono wzrostu ogólnego prawdopodobieństwa wystąpienia wad wrodzonych, ale poszczególne źródła wskazują na wzrost sytuacji, w których obserwuje się wady w obrębie jamy ustnej. Z tego powodu Lamolep może być stosowany w czasie ciąży tylko w przypadkach, w których prawdopodobieństwo korzyści dla kobiety jest wyższe niż ryzyko negatywnych skutków dla płodu.

W mleku kobiecym stwierdza się zmienne poziomy lamotryginy, a całkowity poziom leku u niemowlęcia może czasami osiągnąć nawet 50% poziomu substancji w organizmie matki, dlatego można spodziewać się rozwoju efektów leku. W związku z tym należy dokładnie ocenić korzyści karmienia piersią i ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowlęcia.

Przeciwwskazania

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku są osoby cierpiące na nietolerancję składników leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Lamolep u osób z niewydolnością nerek.

Skutki uboczne Lamolep

Przyjmowanie leku może powodować pewne skutki uboczne:

• zmiany skórne: mogą rozwinąć się wysypki o charakterze alergicznym, czasami prowadzące do TEN lub zespołu Stevensa-Johnsona;
• zaburzenia funkcji krwiotwórczych: zmniejszenie zawartości komórkowej drobnoustrojów krwiotwórczych;
• zaburzenia odporności: rozwój limfadenopatii, a ponadto objawy przerostu komórek macierzystych krwi (HCT);
• Dysfunkcja OUN: problemy ze wzrokiem, świadomością i równowagą. Przy nagłym odstawieniu leku może wystąpić zespół odstawienia - w postaci zwiększonej częstości napadów;
• problemy z przewodem pokarmowym i układem wątrobowo-żółciowym: zaburzenia jelit, objawy niestrawności i obniżona aktywność enzymów wątrobowych.

W przypadku przyjęcia niewystarczająco skutecznej dawki leku, może dojść do odkładania się krwinek wewnątrz naczyń i rozwoju rabdomiolizy lub MODS.

Przedawkować

Zatrucie Lamolepem może powodować nudności, zawroty głowy, problemy z koordynacją lub wzrokiem, bóle czaszki i utratę przytomności.

Aby wyeliminować objawy przedawkowania, konieczne jest przeprowadzenie zabiegów detoksykacyjnych, w tym płukania żołądka.

Interakcje z innymi lekami

Ze względu na konkurencyjny metabolizm wątrobowy, jednoczesne stosowanie walproinianu sodu zmniejsza szybkość wchłaniania Lamolepu.

Połączenie leku z karbamazepiną zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Leki przeciwdrgawkowe, hormonalne środki antykoncepcyjne i paracetamol podwajają szybkość metabolizmu i wydalania Lamolepy.

[ 2 ], [ 3 ]

Warunki przechowywania

Lamolep należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Temperatura – nie wyższa niż 30°C.

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Lamolep wynosi 3 lata od daty produkcji produktu leczniczego.

Recenzje

Lamolep ma dość polarne recenzje, w których nie ma jednoznacznie pozytywnej ani negatywnej opinii na temat leku, jego bezpieczeństwa i skuteczności. Wynika to z faktu, że składnikiem składowym leku jest lamotrygina, a takie leki należy dobierać indywidualnie - zarówno wielkości dawek, jak i same leki.

Ludzie, którym Lamolep okazał się odpowiedni, uważają go za dość skuteczny środek. Wśród negatywnych aspektów często odnotowuje się negatywne reakcje w postaci wysypek skórnych, które zazwyczaj ustępują samoistnie.