Gecodez

Gecodez to produkt firmy GEC, który jest roztworem perfuzyjnym i jest stosowany jako preparat krwiopochodny.

Wskazania Gecodesa

Lek stosuje się w hipowolemii spowodowanej ostrą utratą krwi, ale jedynie w sytuacjach, w których stosowanie samych krystaloidów okazało się nieskuteczne.

Formularz zwolnienia

Dostępny w postaci roztworu do sporządzania naparów leczniczych, w butelkach o pojemności 200, 250, 400 lub 500 ml lub w pojemnikach o pojemności 250 lub 500 ml.

Farmakodynamika

Element HEC powstaje z substancji amylopektyny, a jego parametry są określone przez indeksy podstawienia i wielkość masy cząsteczkowej. Średnia wartość masy cząsteczkowej HEC w preparacie Gecodez wynosi 200 000 Da, a indeks ekspresji podstawienia molowego wynosi około 0,5. W swojej strukturze substancja ta przypomina glikogen, co wyjaśnia wysokie wskaźniki jej tolerancji, a także niskie prawdopodobieństwo wystąpienia objawów anafilaktycznych podczas jej stosowania.

Gekody są roztworami izoonkotycznymi - podczas infuzji tej substancji objętość osocza wewnątrz naczyń zwiększa się proporcjonalnie do objętości podanego leku.

Czas trwania efektu wolumetrycznego zależy przede wszystkim od wskaźników substytucji molowej, a także od średniej wartości masy cząsteczkowej.

Element HEC przechodzi długi proces hydrolizy, w wyniku którego powstają aktywne poli- i oligosacharydy typu onkotycznego, które mają różne masy cząsteczkowe. Substancje te są wydalane przez nerki.

Lek pomaga obniżyć poziom lepkości osocza krwi (w tym hematokryt). Efekt wolumetryczny po izowolemicznym podaniu roztworu utrzymuje się przez co najmniej 6 godzin.

Farmakokinetyka

HES to mieszanina różnych cząsteczek o różnym stopniu podstawienia molowego i, wraz z nimi, o różnych masach cząsteczkowych (co wpływa na szybkość wydalania). Małe cząsteczki są wydalane przez filtrację kłębuszkową, podczas gdy duże cząsteczki są hydrolizowane przez enzymy i α-amylazę, a następnie wydalane przez nerki. Szybkość hydrolizy zmniejsza się proporcjonalnie do wzrostu stopnia podstawienia cząsteczkowego. Około 50% substancji jest wydalane z moczem w ciągu 24 godzin.

Po jednorazowym wlewie 1000 ml roztworu klirens osocza osiąga 19 ml/minutę, a całkowita szybkość wchłaniania leku wynosi 58 mg/godzinę/ml. Okres półtrwania substancji w surowicy wynosi 12 godzin.

Dawkowanie i administracja

Lek należy przepisywać w najmniejszych dawkach, które mogą zapewnić skuteczność leku, przez krótki okres czasu. Podczas terapii konieczne jest stałe monitorowanie parametrów hemodynamicznych. Po osiągnięciu wymaganego poziomu tych parametrów leczenie należy natychmiast przerwać.

Gecodez należy podawać dożylnie. Dzienna dawka i szybkość podawania zależą od wartości hemodynamicznych i objętości utraconej krwi.

Początkowe 10-20 ml roztworu należy podawać powoli (nie szybciej niż 500 ml/godzinę – 0,1 ml/kg/minutę). Pacjent powinien być monitorowany przez lekarza prowadzącego przez cały czas trwania zabiegu, aby zapobiec wystąpieniu objawów anafilaktoidalnych.

Nie można podawać więcej niż 50 ml/kg leku na dobę (czyli 3 g roztworu HEC/kg na dobę – około 3500 ml/dobę dla pacjenta o masie ciała 70 kg).

Maksymalna szybkość podawania roztworu zależy od obrazu klinicznego. W stanie wstrząsu zaleca się podawanie infuzji z szybkością do 20 ml/kg/godzinę (około 0,33 ml/kg/minutę – 1,2 g/kg/godzinę). Jeśli pacjent jest w stanie krytycznym, można wykonać szybkie podanie leku pod ciśnieniem (dawka 500 ml). Podczas infuzji pod ciśnieniem, jeśli lek jest stosowany w plastikowych pojemnikach, konieczne jest najpierw usunięcie całego powietrza z samego pojemnika i systemu infuzyjnego. Jest to konieczne, aby zapobiec możliwości wystąpienia zatoru.

Czas trwania leczenia zależy od stopnia i czasu trwania hipowolemii, a także od efektu hemodynamicznego leku i wskaźnika hemodylucji.

[ 1 ]

Stosuj Gecodesa podczas ciąży

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania infuzji w czasie ciąży. Testy na zwierzętach nie wykazały żadnych negatywnych skutków (ani bezpośrednich, ani pośrednich) na przebieg ciąży, ani na rozwój płodu, proces porodu, ani na okres rozwoju poporodowego. Ponadto nie stwierdzono działania teratogennego.

Stosowanie leku Gecodez w okresie ciąży jest dozwolone wyłącznie w sytuacjach, w których prawdopodobieństwo korzyści z leczenia będzie większe niż ryzyko powikłań u płodu.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leków w okresie karmienia piersią.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• nietolerancja składników leku;
• obecność ciężkiej hipernatremii lub hiperwolemii;
• zatrucie wodne lub ciężka hiperchloremia;
• CHF, krwotok mózgowy lub wewnątrzczaszkowy i poważne zaburzenia krzepnięcia krwi;
• ciężka niewydolność wątroby;
• odwodnienie organizmu, wymagające przywrócenia równowagi wodno-elektrolitowej;
• niewydolność nerek lub terapia nerkozastępcza;
• obecność wrażliwości na HES;
• ciężka koagulopatia lub obrzęk płuc;
• zabronione dla osób z przeszczepionymi narządami, oparzeniami i sepsą;
• skierowanie dla osób w stanie krytycznym, gdyż istnieje ryzyko uszkodzenia nerek, a nawet zgonu.

Nie przeprowadzono badań nad skutecznością leku u dzieci, jak również jego bezpieczeństwem. W związku z tym lek należy przepisywać tej kategorii pacjentów z ostrożnością, biorąc pod uwagę stosunek prawdopodobnej korzyści z Gecodez do ryzyka powikłań wynikających z jego stosowania.

Skutki uboczne Gecodesa

Często obserwuje się działania niepożądane, rozwijające się z powodu wielkości dawki leku i głównych efektów terapeutycznych roztworów leczniczych HEC. Może wystąpić nadwrażliwość o różnym nasileniu. Objawy obejmują objawy anafilaktoidalne (objawy grypopodobne: bóle mięśni, głowy i lędźwi; ponadto tachykardia z bradykardią, skurcze oskrzeli i obrzęk płuc niesercowy), obniżone ciśnienie krwi, wymioty, pokrzywkę i nudności. Ponadto obserwuje się dreszcze, anafilaksję, podwyższoną temperaturę, obrzęk nóg i zwiększenie wielkości gruczołów ślinowych. Czynniki krzepnięcia mogą również ulec zmniejszeniu (z powodu procesu hemodylucji z powodu wprowadzenia roztworu HEC bez równoległego dodawania substancji krwi).

Objawy alergii rozwijają się dość rzadko i występują niezależnie od dawki leku. Często przy długotrwałym podawaniu roztworu w dużych dawkach u pacjentów występuje świąd skóry.

Wpływ na funkcję przepływu limfy i krwi: Często, z powodu hemodylucji, poziom hematokrytu zaczyna spadać, podobnie jak wskaźnik stężenia białka wewnątrz osocza. W zależności od wielkości użytej dawki, roztwór jest w stanie wywołać spadek stężenia czynników krzepnięcia, wpływając tym samym na proces krzepnięcia krwi.

Okres krwawienia i poziom wskaźnika APTC mogą się wydłużyć, ale aktywność czynnika 8 według von Willebranda może się wręcz przeciwnie zmniejszyć.

Wpływ leku na wartości biochemiczne: stosowanie elementu HES zwiększa wartość α-amylazy w osoczu (w wyniku tworzenia kompleksu skrobi i α-amylazy, który jest powoli wydalany przez nerki i innymi drogami). Objaw ten można pomylić z biochemicznym atakiem zapalenia trzustki.

Objawy anafilaksji: w wyniku wlewu elementu HEC rozwijają się objawy anafilaktyczne o różnym nasileniu. Z tego powodu wszyscy pacjenci, którym podawany jest ten lek, wymagają stałego monitorowania przez lekarzy. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek początkowych objawów anafilaksji konieczne jest natychmiastowe przerwanie wlewu i udzielenie pacjentowi pomocy doraźnej.

Przedawkować

Zbyt szybka infuzja leku lub jego przedawkowanie może spowodować hipernatremię lub przeciążenie objętościowe. W rezultacie rozwija się obrzęk śródmiąższowy lub obwodowy, a także obrzęk płuc i ostra niewydolność serca. Przy nadmiernym podaniu substancji chlorkowej może wystąpić kwasica metaboliczna typu hiperchloremicznego.

W przypadku wystąpienia początkowych objawów anafilaksji lub hiperwolemii należy przerwać wlew Gecodezu i w razie konieczności przyjąć lek moczopędny.

Interakcje z innymi lekami

Aby zapobiec wystąpieniu niezgodności, nie należy mieszać leku Gecodez z innymi lekami.

Lek nasila działanie nefrotoksyczne antybiotyków z grupy aminoglikozydów.

Wlew składnika HES może prowadzić do wzrostu poziomu amylazy w surowicy. Efekt ten nie powinien być traktowany jako zaburzenie w funkcjonowaniu trzustki, ale jako konsekwencja tworzenia się kompleksu substancji HES i amylazy, w wyniku czego następuje opóźnienie wydalania substancji przez nerki i innymi drogami.

[ 2 ], [ 3 ]

Warunki przechowywania

Roztwór należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie zamrażać. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C.

[ 4 ]

Okres przydatności do spożycia

Rozwiązania Gecodez można używać przez okres 2 lat od daty przygotowania.