Elevit Pronatal

Elevit Pronatal to kompleks mineralno-witaminowy.

Wskazania Elevita Pronatal

Stosuje się go w celu zapobiegania rozwojowi niedoborów minerałów i witamin (lub ich uzupełniania) na etapie planowania poczęcia, a także w czasie ciąży i laktacji.

Lek stosuje się maksymalnie 1 miesiąc przed zapłodnieniem w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia wad cewy nerwowej, a także innych wrodzonych anomalii rozwojowych.

Stosuje się go także w celu zapobiegania wystąpieniu anemii, która rozwija się z powodu niedoboru witaminy B9 i żelaza, a ponadto w celu zmniejszenia częstości występowania nudności i wymiotów we wczesnym okresie ciąży.

[ 1 ]

Formularz zwolnienia

Dostępne w tabletkach, 10 lub 20 sztuk w blistrze. W osobnym opakowaniu - 3 lub 10 płytek blistrowych (po 10 tabletek) lub 5 komórek blistrowych (po 20 tabletek).

Farmakodynamika

Elevit Pronatal to lek multiwitaminowy i mineralny zawierający 12 różnych witamin połączonych z 3 minerałami i 4 mikroelementami. Lek jest specjalnie zaprojektowany, aby zapewnić kobiecie w ciąży i płodowi optymalne wsparcie mikroelementów.

Witaminy są niezbędnym elementem procesów prawidłowego wzrostu i rozwoju zarówno płodu, jak i noworodka. Pomagają w procesach metabolicznych, a także w tworzeniu lipidów z węglowodanami, białek z kwasami nukleinowymi i energii organizmu. Ponadto witaminy pomagają wiązać kolagen, aminokwasy i neuroprzekaźniki.

Leki multiwitaminowo-polimineralne są stosowane w celu zapobiegania lub korygowania niedoboru mikroelementów odżywczych w organizmie. Podczas ciąży i laktacji organizm odczuwa zwiększone zapotrzebowanie na mikroelementy, co zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia niedoboru tego składnika zarówno u kobiety, jak i płodu/dziecka.

Podczas oceny bezpieczeństwa i skuteczności leku na etapie planowania poczęcia (1 miesiąc przed poczęciem, jak również do 3 miesiąca ciąży) nie wykryto wad cewy nerwowej (w porównaniu z 6 przypadkami w grupie placebo). Różnica była statystycznie istotna i została potwierdzona podczas następującego badania farmakoepidemiologicznego w dwóch kohortach: w grupie, która przyjmowała lek, odnotowano tylko 1 przypadek rozwoju wady cewy nerwowej; w grupie, która nie przyjmowała witamin, odnotowano 9 takich przypadków. Ponadto oba testy wykazały, że ogólny wskaźnik poważnych anomalii rozwojowych (na przykład wad układu sercowo-naczyniowego i układu moczowego, a także kończyn i niedrożności odźwiernika) jest niższy w grupie, która przyjmowała Elevit Pronatal (w porównaniu z kategorią placebo lub grupą kontrolną, która nie przyjmowała witamin). Jednocześnie udało się stwierdzić, że w grupie stosującej lek przypadki wymiotów z nudnościami, a także zawrotów głowy występowały dwukrotnie rzadziej (w porównaniu z grupą placebo).

Poziomy kwasu foliowego w czerwonych krwinkach kobiety w ciąży odzwierciedlają prawdopodobieństwo wystąpienia wad cewy nerwowej u rozwijającego się płodu. Progowe poziomy kwasu foliowego związane z niskim prawdopodobieństwem wystąpienia tych wad wynoszą 906 nmol/l.

Zaleca się przyjmowanie leku na etapie planowania poczęcia, gdyż nieprawidłowości w rozwoju cewy nerwowej płodu ujawniają się już w pierwszych tygodniach, jeszcze przed potwierdzeniem ciąży.

[ 2 ]

Dawkowanie i administracja

Lek należy przyjmować 1 tabletkę dziennie (rano, z jedzeniem), popijając wodą. Tabletki nie należy żuć. W przypadku wystąpienia nudności zaleca się przyjmowanie leku w ciągu dnia lub wieczorem.

Zaleca się przyjmowanie leku w okresie 1 miesiąca przed planowanym poczęciem, a następnie w okresie ciąży i karmienia piersią. Elevit Pronatal przeznaczony jest do stosowania przez kobiety w wieku rozrodczym.

[ 4 ], [ 5 ]

Stosuj Elevita Pronatal podczas ciąży

Elevit Pronatal jest specjalnie zaprojektowany do stosowania w okresie laktacji/ciąży, ale dzienne dawki należy kontrolować, aby ich nie przekraczać. Przed użyciem należy skonsultować się z lekarzem.

Retinol w dawkach dobowych powyżej 10 tys. IU, przepisywany w I trymestrze, miał działanie teratogenne. Z tego powodu należy ostrożnie przyjmować lek w połączeniu z innymi lekami zawierającymi retinol. Ponadto nie należy go łączyć ze sztucznymi izomerami (izotretynoiną, a także etretynatem) lub β-karotenem, ponieważ powyższe elementy są szkodliwe dla płodu.

Przewlekłe zatrucie kalcyferolem może mieć negatywny wpływ na płód. Należy zapobiegać przedawkowaniu tego pierwiastka, ponieważ przewlekła hiperkalcemia może powodować opóźnienia rozwojowe (psychiczne i fizyczne), a także rozwój zwężenia aorty lub nadzastawki oraz retinopatii.

Stwierdzono, że zatrucie kalcyferolem u ciężarnych zwierząt prowadziło do rozwoju efektów teratogennych. Jednak nie ma danych potwierdzających, że terapeutyczne dawki kalcyferolu mogą mieć działanie teratogenne na ludzi.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• występowanie nadwrażliwości na składniki leku;
• hiperwitaminoza typu A lub D;
• łączone stosowanie z retinoidami;
• ciężka niewydolność nerek;
• zaburzenia metabolizmu miedzi i żelaza;
• hiperkalcemia lub hiperkalciuria (w ciężkiej postaci);
• historia sarkoidozy;
• aktywna gruźlica płuc;
• zaostrzenie choroby wrzodowej dwunastnicy lub żołądka;
• hiperwitaminoza typu E.

[ 3 ]

Skutki uboczne Elevita Pronatal

Stosowanie leku może powodować następujące działania niepożądane:

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe: objawy dyspeptyczne (obejmuje to ból i dyskomfort w jamie brzusznej, a także ból przewodu pokarmowego), zaparcia, nudności, wzdęcia, biegunkę i wymioty;
• zaburzenia odporności: reakcje alergiczne (w tym anafilaksja), a także obrzęk twarzy, pokrzywka, zaczerwienienie skóry i duszność. Ponadto występuje zespół astmatyczny, pęcherze, a także wstrząs, świąd i wysypka. W przypadku wystąpienia objawów alergicznych należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem;
• zaburzenia metaboliczne: rozwój hiperkalcemii lub hiperkalciurii;
• objawy ze strony układu nerwowego: zawroty głowy, hipertermia, bóle głowy, a także uczucie senności lub wzmożonej pobudliwości, a także bezsenność.

Ze względu na ryboflawinę zawartą w leku, może wystąpić lekkie zażółcenie moczu, podczas gdy inny składnik leku - żelazo - jest w stanie zabarwić kał na czarno. Efekty te są całkowicie bezpieczne dla zdrowia.

Podczas kontrolowanego placebo testu kobiety w ciąży przyjmowały 1 tabletkę leku dziennie przez 6 miesięcy. Zaobserwowano działania niepożądane, takie jak wysypki skórne, biegunka i biegunka.

Przedawkować

Przypadki zatrucia często wiązały się z jednoczesnym stosowaniem monoleków lub multiwitamin w dużych dawkach. Przy długotrwałym lub ostrym przedawkowaniu może rozwinąć się hiperwitaminoza typu A lub D, a także hiperkalcemia. Miedź i żelazo mogą mieć działanie toksyczne w przypadku zatrucia.

Objawy ostrego zatrucia obejmują niespecyficzne objawy, takie jak nagły ból głowy, a także tłumienie świadomości i zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, zaparcia i wymioty). Jeśli pojawią się takie objawy, należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Zatrucie kwasem askorbinowym (spożycie dawek przekraczających 15 g) może u niektórych osób (cierpiących na niedobór G6PD) wywołać niedokrwistość hemolityczną.

W przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek leku mogą wystąpić arytmia, podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, hiperurykemia i parestezje, a także hiperglikemia, zmniejszona tolerancja glukozy i zaburzenia czynności nerek. Może również wystąpić przejściowe zwiększenie aktywności LDH, ALP i AST, pęknięcia i suchość w okolicy stóp z dłońmi, wysypki łojotokowe i łysienie.

[ 6 ]

Interakcje z innymi lekami

Elementy preparatu Elevit Pronatal mogą wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• wchłanianie żelaza może być zahamowane w połączeniu z lekami zobojętniającymi, lekami obniżającymi pH w żołądku, bisfosfonianami, penicylaminą, a także lewodopą, fluorochinolonami, lewotyroksyną i tetracyklinami. Jeśli takie połączenie jest konieczne, leki należy przyjmować w odstępach 2-3 godzin;
• Leki zawierające magnez lub wapń, a także leki zawierające cynk lub miedź mogą wchodzić w interakcje z antybiotykami (takimi jak fluorochinolony i tetracykliny), a także z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy, penicylaminą, lewodopą, tyroksyną, a także z bisfosfonianami, triantyną, lekami przeciwwirusowymi, naparstnicą i doustnymi diuretykami tiazydowymi. Z tego powodu osoby przyjmujące takie leki w skojarzeniu muszą zachować 2-godzinny odstęp między dawkami;
• Leki moczopędne tiazydowe mogą powodować zatrzymanie wapnia w organizmie, co zwiększa ryzyko wystąpienia hiperkalcemii;
• Witamina B9 potencjalizuje procesy metabolizmu substancji fenytoiny;
• kwas askorbinowy zwiększa skuteczność działania, a także skutki uboczne leków przeciwdrobnoustrojowych z grupy sulfonamidów;
• wchłanianie tokoferolu może wpływać na działanie leków zawierających srebro lub żelazo.

Ponieważ kwas szczawiowy (zawarty w rabarbarze i szpinaku) oraz kwas mio-inozytoloheksafosforowy (zawarty w produktach pełnoziarnistych) mogą hamować wchłanianie wapnia, leku nie należy przyjmować w ciągu 2 godzin po spożyciu posiłku zawierającego duże ilości tych kwasów.

[ 7 ], [ 8 ]

Warunki przechowywania

Tabletki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Maksymalna temperatura wynosi 25°C.

[ 9 ], [ 10 ]

Specjalne instrukcje

Recenzje

Według opinii, stosowanie leku podczas planowania poczęcia ma pozytywny wpływ na przebieg ciąży. Ponadto lekarze zauważają, że prawdopodobieństwo poczęcia w tym przypadku znacznie wzrasta, ponieważ organizm ma wymaganą ilość wszystkich niezbędnych frakcji składników odżywczych. Jednocześnie płód rozwija się bez narażania się na ryzyko różnych chorób, które są możliwe w przypadku niedoboru witamin. A mikroelementy stymulują optymalne kształtowanie ważnych organów z tkankami.

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Elevit Pronatal wynosi 2 lata od daty wprowadzenia leku na rynek.