Danol

Danol jest lekiem zawierającym hormony płciowe i wpływającym na sferę seksualną.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Wskazania Danol

Danol jest wskazany w leczeniu objawów endometriozy. Lek pomaga dobrze zatrzymać lub znacznie zmniejszyć zmiany na błonie śluzowej macicy w endometriozie.

Ponadto lek przepisuje się w leczeniu operacyjnym jako monoterapię hormonalną, gdy inne rodzaje leczenia nie przynoszą oczekiwanego efektu.

Danol jest stosowany w celu łagodzenia nieprzyjemnych objawów mastopatii włóknisto-torbielowatej.

Lek przepisuje się wyłącznie pacjentom, którzy nie reagują na inne metody leczenia lub w przypadku schorzeń, w których inne leczenie nie jest zalecane.

[ 4 ]

Formularz zwolnienia

Lek dostępny jest w postaci kapsułek żelatynowych o mocy 100 mg i 200 mg.

[ 5 ]

Farmakodynamika

Danol wykazuje umiarkowane powinowactwo do receptorów androgenowych, mniejsze powinowactwo do receptorów progesteronowych i minimalne powinowactwo do receptorów estrogenowych.

Substancją czynną leku jest danazol, który jest słabym hormonem steroidowym o właściwościach antyandrogennych, progestagennych, antyprogestagennych, estrogennych i antyestrogennych. Danol zapobiega syntezie steroidów płciowych, gromadzeniu się cAMP w ciałku żółtym i ziarnistości w odpowiedzi na wpływ hormonów gonadotropowych.

Danazol jest w stanie zmienić poziom białka w osoczu, zwiększyć poziom plazminogenu, antytrombiny III, inhibitora C1-esterazy i erytropoetyny, zmniejszyć poziom globulin (które wiążą się z hormonami płciowymi i hormonami tarczycy), fibrynogenu. Danol zwiększa proporcje i stężenie testosteronu, który pozostaje niezwiązany w osoczu.

[ 6 ]

Farmakokinetyka

Po podaniu Danol wchłania się do organizmu w zależności od dawki i ma charakter liniowy przy wielokrotnym podawaniu (100–400 mg dwa razy dziennie).

Spożycie pokarmu ma znaczący wpływ na stopień wchłaniania leku. Po jedzeniu wchłanianie wzrasta prawie dwukrotnie w porównaniu do przyjmowania Danolu na dwie godziny przed jedzeniem.

Głównymi produktami metabolicznymi danazolu są etisteron i 17-hydroksymetyloetisteron. Okres półtrwania leku w osoczu wynosi około 24 godzin.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dawkowanie i administracja

Danol jest przepisywany wyłącznie doustnie. Kurację należy rozpocząć w trakcie menstruacji. Ważne jest, aby stosować antykoncepcję niehormonalną przez cały okres leczenia.

Zawsze należy przyjmować minimalną skuteczną dawkę. W przypadku endometriozy zaleca się przyjmowanie 200–800 mg dziennie, zwykle przez 3–6 miesięcy.

W przypadku łagodnej mastopatii mukowiscydozowej (a także cyklicznej mastalgii) stosuje się dawkę 100–400 mg na dobę; czas trwania leczenia wynosi 3–6 miesięcy.

W przypadku dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego dawka początkowa wynosi 200 mg 2-3 razy dziennie. Jeśli odpowiedź jest korzystna, konieczne jest znalezienie minimalnej skutecznej dawki dla terapii zapobiegawczej podtrzymującej. W takim przypadku lek przyjmuje się bez przerwy.

[ 16 ], [ 17 ]

Stosuj Danol podczas ciąży

Leku Danol nie zaleca się stosować kobietom w ciąży, ponieważ badania wykazały, że przyjmowanie danazolu może opóźniać rozwój płodu.

Przeciwwskazania

Danol jest przeciwwskazany dla kobiet w ciąży, karmiących piersią, w podeszłym wieku i w dzieciństwie.

Przeciwwskazaniami do stosowania leku są także ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nerek lub serca, porfiria, nowotwór androgenowy zależny, nieprawidłowe krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie, niedrożność naczyń krwionośnych (obecna lub przebyta).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Skutki uboczne Danol

Danol może powodować trądzik, przyrost masy ciała, zwiększony apetyt, zwiększone wydzielanie sebum, wzmożony wzrost włosów typu męskiego, wypadanie włosów, zmiany głosu, a w rzadkich przypadkach zatrzymanie płynów, zwiększoną aktywność seksualną i przerost łechtaczki.

Ponadto mogą wystąpić nieregularne miesiączki, krwawienia między miesiączkami, brak miesiączki, uderzenia gorąca, suchość pochwy, podrażnienie pochwy, zmiany libido. W niektórych przypadkach może zmienić się rozmiar piersi.

Mogą wystąpić zmiany wrażliwości na insulinę, podwyższony poziom glukagonu lub nieprawidłowa tolerancja glukozy, zmiany poziomu cholesterolu i inne zmiany w morfologii krwi.

Lek może powodować wysypki skórne, podwyższoną temperaturę ciała, obrzęk twarzy, zwiększoną wrażliwość na światło, a w rzadkich przypadkach pokrzywkę, przebarwienia skóry, rumień wielopostaciowy i złuszczające zapalenie skóry.

W niektórych przypadkach mogą wystąpić bóle pleców, skurcze mięśni lub drżenie, zwiększony poziom fosfokinazy kreatynowej (enzymu mięśni szkieletowych i gładkich), co może prowadzić do różnych uszkodzeń mięśni, kurczenia się włókien mięśniowych (jednego lub całej grupy), bólu kończyn i obrzęku stawów.

Lek może powodować przyspieszenie akcji serca, wzrost ciśnienia krwi, zjawiska zakrzepowe (zakrzepicę tętnic, naczyń mózgowych, zawał mięśnia sercowego itp.).

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, problemy z koncentracją itp.), które wymagają leczenia.

Ze strony ośrodkowego układu nerwowego możliwe są niestabilność emocjonalna, lęk, depresja, drażliwość, bóle głowy. W rzadkich przypadkach zawroty głowy, wzrost ciśnienia śródczaszkowego, pogorszenie padaczki, migrena.

W niektórych przypadkach może wystąpić żółtaczka cholestatyczna, łagodny gruczolak wątroby, zapalenie trzustki, a rzadko, zwykle przy długotrwałym stosowaniu leku, złośliwe nowotwory wątroby i krwotoki do tkanki wątroby.

Możliwe są wymioty, zmęczenie, a przy dłuższym stosowaniu także krew w moczu, ból w klatce piersiowej i śródmiąższowe zapalenie płuc.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Przedawkować

Danol przyjmowany w dużych dawkach praktycznie nie powoduje poważnych negatywnych reakcji. Pomimo danych z badań, w przypadku przedawkowania należy podjąć wszelkie niezbędne środki w celu zmniejszenia stopnia wchłaniania (przyjąć adsorbenty). Przy przyjmowaniu w dużych dawkach pacjent powinien być pod nadzorem specjalisty w przypadku późnych negatywnych reakcji.

[ 18 ], [ 19 ]

Interakcje z innymi lekami

Danol ma zdolność zwiększania poziomu karbamazepiny w osoczu (leki przeciwdrgawkowe i przeciwpadaczkowe), co może wpływać na reakcję pacjenta na leki. Podobna reakcja jest możliwa przy jednoczesnym podawaniu z fenobarbitalem.

Jednoczesne stosowanie leków przeciwcukrzycowych może powodować zmianę wrażliwości na insulinę.

Jednoczesne przyjmowanie leków hamujących krzepnięcie krwi oraz Danolu może nasilać działanie terapeutyczne.

Danol zmniejsza skuteczność leków na nadciśnienie tętnicze.

Lek nasila toksyczne działanie takrolimusu i cyklosporyny.

Terapia skojarzona ze sterydami prowadzi do interakcji pomiędzy Danolem i hormonami płciowymi.

[ 20 ], [ 21 ]

Warunki przechowywania

Danol należy przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią, w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 25°C). Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci.

[ 22 ]

Okres przydatności do spożycia

Danol jest ważny przez pięć lat od daty produkcji. Lek nie może być stosowany, jeśli warunki przechowywania są naruszone.

[ 23 ], [ 24 ]