Nowa szczepionka na malarię wykazuje wysoką ochronę w badaniach klinicznych

Naukowcy z Leiden University Medical Center i Radboud Medical Center w Holandii przeprowadzili niewielkie badanie kliniczne, które wykazało bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki przeciwko malarii opartej na genetycznie zmodyfikowanym pasożytze, Plasmodium falciparum. Wyniki badania opublikowano w New England Journal of Medicine.

Kontekst i cel badania

Malaria dotyka ponad 200 milionów ludzi rocznie, zabijając około 500 000. Większość zgonów ma miejsce w Afryce Subsaharyjskiej, Azji i Ameryce Łacińskiej, a dzieci i kobiety w ciąży pozostają najbardziej narażone. Pomimo wysiłków zmierzających do wyeliminowania choroby, istniejące szczepionki zapewniają jedynie krótkotrwałą ochronę.

Twórcy skupili się na alternatywnym podejściu – szczepieniu przy użyciu żywych, osłabionych pasożytów (Plasmodium falciparum). Ta metoda obejmuje szerszą odpowiedź immunologiczną poprzez wystawienie układu odpornościowego na działanie wielu antygenów pasożytów.

Projekt badania

Badanie kliniczne oceniało bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność szczepionki wykorzystującej genetycznie zmodyfikowanego pasożyta GA2. Pasożyt ten jest w stanie rozwijać się w komórkach wątroby na późniejszych etapach, co zapewnia dłuższy i bardziej kompletny wpływ na układ odpornościowy.

• Uczestnicy: 25 zdrowych dorosłych, którzy nie byli wcześniej narażeni na malarię, zostało losowo przydzielonych do jednej z trzech grup:
  • Grupa GA2 (10 osób) – immunizacja genetycznie zmodyfikowanym pasożytem GA2.
  • Grupa GA1 (10 osobników) to kolejna odmiana pasożyta.
  • Grupa placebo (5 osób) - ukąszenia niezainfekowanych komarów.
• Procedura: Uczestnicy otrzymali trzy sesje szczepień w odstępie 28 dni, każda składająca się z ekspozycji na 50 ukąszeń komarów. Trzy tygodnie po ostatnim szczepieniu wszyscy uczestnicy przeszli kontrolowane wyzwanie malarii.

Kluczowe wyniki

• Bezpieczeństwo: We wszystkich grupach zaobserwowano podobne działania niepożądane, w tym łagodne reakcje miejscowe (zaczerwienienie i swędzenie w miejscu ukąszenia komara).
• Efektywność:
  • U 89% uczestników grupy GA2 (8 z 9) stwierdzono ochronę przed zakażeniem.
  • Zakażenia uniknęło tylko 13% uczestników w grupie GA1 (1 na 8), a w grupie placebo nikt.
• Odpowiedź immunologiczna:
  • U uczestników grupy GA2 zaobserwowano zwiększoną częstość występowania komórek CD4+ specyficznych dla P. falciparum, które wykazywały wyraźną odpowiedź prozapalną (produkcja interferonu-γ, TNF-α i interleukiny-2).
  • Odpowiedź przeciwciał na P. falciparum była podobna w grupach GA2 i GA1, co wskazuje, że ochrona zapewniana przez GA2 wynika z odporności komórkowej, a nie humoralnej.

Wnioski i perspektywy

Badanie wykazało, że szczepionka przeciwpasożytnicza GA2 jest bezpieczna, wywołuje silną odpowiedź komórkową układu odpornościowego i zapewnia znaczną ochronę przed zakażeniem.

Autorzy podkreślają potrzebę dalszych badań w celu potwierdzenia skuteczności szczepionki w większych, bardziej zróżnicowanych populacjach. Jeśli dalsze badania potwierdzą wyniki, może to być znaczący krok naprzód w walce z malarią.