Tabletka zamiast zastrzyków: co wiadomo o nowym leku odchudzającym firmy Eli Lilly

Firma Lilly testuje orforglypron, doustny (w tabletkach) lek GLP-1. W dużym badaniu (z udziałem 3127 dorosłych), najwyższa dawka spowodowała średnią utratę 27,3 funta (≈12,4% masy ciała) w ciągu 72 tygodni. Firma planuje złożyć wniosek do FDA o zatwierdzenie leku w leczeniu otyłości do końca roku.

Co jest ciekawego w tej pigułce?

• Nie zastrzyk, a tabletka. Jest łatwiejsza w produkcji, przechowywaniu i skalowaniu niż leki do wstrzykiwań (Wegovy, Ozempic, Zepbound, Mounjaro). Tabletki nie wymagają „łańcucha chłodniczego” – to ważna zaleta dla krajów o ograniczonej logistyce.
• Ta sama klasa co „zastrzyki”. Leki GLP-1 zmniejszają apetyt, spowalniają opróżnianie żołądka i pomagają dłużej czuć się sytym – dzięki temu następuje redukcja masy ciała.
• Oczekuje się wystąpienia skutków ubocznych. Głównie żołądkowo-jelitowych: nudności, wymioty, biegunka/zaparcia, zgaga. Profil działania jest podobny do analogicznych leków w postaci zastrzyków.

Co wykazały najnowsze badania?

• Projekt: badanie randomizowane, kontrolowane placebo; przetestowano 3 dawki orforglypronu.
• Wynik dotyczący masy ciała (maksymalna dawka): -27,3 funta (≈12,4%) w 72. tygodniu.
• Ponadto nastąpiła poprawa poziomu lipidów (cholesterolu, trójglicerydów) i ciśnienia krwi.
• Bezpieczeństwo: dobrze tolerowany, skutki uboczne podobne do skutków ubocznych innych GLP-1.
• W cukrzycy typu 2: w odrębnym badaniu lek zmniejszył poziom cukru i masę ciała w sposób porównywalny z Ozempicem.

Jak to wygląda na tle „zastrzyków”?

Nie ma jeszcze bezpośrednich porównań. Dla porównania, oto kilka innych prac:

• Zepbound (tirzepatid): około -20,2% w 72. tygodniu.
• Wegovy (semaglutyd): około -13,2% w 72. tygodniu.

Eksperci sugerują, że pigułka może być nieco słabsza od najsilniejszych zastrzyków, ale znacznie bardziej dostępna – a to mogłoby mieć większy ogólny wpływ na całą populację.

Co jest jeszcze nieznane?

• Cena: Lilly ogłosi ją później, bliżej decyzji FDA.
• Bezpośrednie porównanie z Wegovy/Zepbound.
• Długoterminowa rzeczywistość: Jak będzie wyglądało utrzymanie wagi za 2-3 lata? Jak często będzie trzeba korygować dawkę?
• Wskazania i ubezpieczenie. Wniosek o leczenie otyłości – w tym roku; o leczenie cukrzycy – około 2026 roku.

Dla kogo może to być przełom?

• Osoby, dla których wykonywanie zastrzyków jest trudne/nieprzyjemne.
• Pacjenci i systemy opieki zdrowotnej, w których trudno jest zapewnić chłodne przechowywanie i niezawodne dostawy leków do wstrzykiwań.
• Dla tych, którzy potrzebują skalowalnego rozwiązania w znanym formacie tabletu „raz dziennie”.

Krótko: pytania i odpowiedzi

Czy to „magiczna pigułka”? Nie. To kolejne narzędzie do zarządzania wagą i metabolizmem. Działa tak długo, jak się go przyjmuje, a najlepiej sprawdza się w połączeniu ze zmianą diety i aktywności.

Czy skutki uboczne są poważne? Z reguły objawy żołądkowo-jelitowe są umiarkowane i podobne do tych po podaniu GLP-1 w iniekcjach. Jednak tolerancja indywidualna jest zróżnicowana – należy skonsultować się z lekarzem.

Kiedy będzie można go kupić? Jeśli wszystko pójdzie zgodnie z planem firmy, po decyzji FDA w sprawie otyłości (wniosek zostanie złożony przed końcem roku). Termin zależy od regulatora.

Streszczenie

Orforglypron wygląda na prawdziwie masową alternatywę dla zastrzyków: zauważalna utrata masy ciała, lepsze parametry metaboliczne oraz łatwiejsza w produkcji i podawaniu postać. Siła działania może być niższa niż „ciężkiej artylerii” zastrzyków – ale dostępność w praktyce może to przeważyć. Decydujące będą ceny, aprobata FDA i bezpośrednie porównania z obecnymi liderami.