Ramehexal

Ramigexal jest klasyfikowany jako lek oddziałujący na układ sercowo-naczyniowy – układ renina-angiotensyna – jest jednoskładnikowym inhibitorem ACE.

Substancją czynną leku jest ramipryl.

Wyprodukowany przez niemiecką firmę farmaceutyczną Salutas Pharma GmbH.

Lek Ramigexal sprzedawany jest w aptekach na podstawie recepty, dlatego lek przepisuje wyłącznie specjalista, jeśli istnieją wyraźne wskazania do jego stosowania.

Wskazania Ramehexal

Ramigexal jest stosowany:

• na nadciśnienie;
• w przewlekłej niewydolności serca;
• w okresie rehabilitacji po zawale i udarze mózgu;
• w nefropatii cukrzycowej.

[ 1 ], [ 2 ]

Formularz zwolnienia

Lek jest produkowany w postaci tabletek. Zawartość na tabletkę: ramipril 2,5 lub 5 mg. Dodatkowe składniki to wodorowęglan sodu, MCC, hypromeloza, skrobia żelowana, stearynian sodu.

Farmakodynamika

Lek stabilizujący wysokie ciśnienie krwi, który hamuje ACE. Hamuje ACE, co powoduje rozluźnienie ścian naczyń i obniżenie ciśnienia krwi. W wyniku hamowania ACE stymulowana jest aktywność reniny - składnika układu renina-angiotensyna, który normalizuje ciśnienie krwi.

W przypadku znacznej nefropatii (z cukrzycą lub bez) Ramigexal spowalnia postęp zaburzeń nerek. U pacjentów z ryzykiem uszkodzenia nerek nasilenie albuminurii zmniejsza się.

Ramigexal praktycznie nie ma wpływu na krążenie krwi w nerkach i szybkość wytwarzania moczu (URF).

U pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi obserwuje się spadek ciśnienia krwi niezależnie od zmiany pozycji ciała. U większości pacjentów spadek ciśnienia zaczyna się 1-2 godziny po zażyciu tabletki. Maksymalny efekt można zaobserwować po 3-6 godzinach: utrzymuje się przez cały dzień.

Stabilność ciśnienia krwi uzyskuje się po około miesiącu nieprzerwanego stosowania Ramigexalu.

Długotrwałe stosowanie leku nie powoduje uzależnienia i nie wpływa na stopień jego działania.

Nagłe odstawienie Ramigexalu nie powoduje jednoczesnego wzrostu ciśnienia tętniczego.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetyka

Ramigexal dobrze wchłania się po podaniu doustnym. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie i przyswajanie leku. Metabolizm zachodzi w większym stopniu w wątrobie, gdzie powstają aktywne i nieaktywne pośrednie produkty metaboliczne. Aktywnym produktem metabolicznym jest ramiprilat. Jego aktywność jest ponad 5 razy większa niż aktywność substancji czynnej leku ramipril.

Maksymalne stężenie składnika aktywnego w krwiobiegu obserwuje się po 2 do 4 godzinach od doustnego podania. Połączenie z białkami osocza może wynosić około 56%. Okres półtrwania wynosi 14-16 godzin po przyjęciu powtarzanej dawki Ramigexalu. Większość składnika aktywnego opuszcza organizm przez układ moczowy, około 40% - z kałem.

W przypadku dysfunkcji nerek substancja czynna ma tendencję do gromadzenia się w organizmie.

W przypadku upośledzenia czynności wątroby dochodzi do zaburzenia procesu przekształcania składnika czynnego w ramiprylat.

Wiek pacjenta nie ma wpływu na właściwości farmakokinetyczne leku.

[ 6 ]

Dawkowanie i administracja

Ramigexal przyjmuje się doustnie, niezależnie od pory posiłku. Tabletkę połyka się bez żucia ani kruszenia. W razie potrzeby można podzielić ją na 2 części.

W przypadku wysokiego ciśnienia krwi Ramigexal rozpoczyna się od dawki 2,5 mg raz dziennie. Z reguły stosuje się taką samą dawkę w dalszej terapii. Jeśli lekarz uzna to za stosowne, dawkę leku można zwiększyć w ciągu 14-20 dni do 5 mg. Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 10 mg. Czasami Ramigexal jest łączony z lekami moczopędnymi.

W przewlekłej niewydolności serca leczenie rozpoczyna się od dawki 1,25 mg Ramigexalu na dobę. Lekarz monitoruje pacjenta i w razie potrzeby zwiększa dawkę leku w ciągu 7-14 dni.

W leczeniu stanów po zawale Ramigexal przepisuje się od 4. do 5. dnia po zawale, pod warunkiem, że hemodynamika pacjenta jest stabilna. Dawkowanie ustala lekarz ściśle indywidualnie.

W przypadku niewystarczającej funkcji nerek, przy klirensie kreatyniny 50 ml na minutę, Ramigexal przyjmuje się w standardowej dawce. Jeśli klirens wynosi ≤50 ml na minutę, lek przepisuje się w dawce 1,25 mg raz na dobę. Maksymalnie - 5 mg raz na dobę.

[ 11 ]

Stosuj Ramehexal podczas ciąży

Leku Ramigexal nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Przeciwwskazania

Przed użyciem należy uważnie zapoznać się z listą przeciwwskazań do stosowania leku:

• skłonność do uczulenia na substancję czynną lub którykolwiek z dodatkowych składników leku;
• nadwrażliwość alergiczna na inne leki hamujące ACE;
• wcześniejszy wywiad dotyczący obrzęku Quinckego;
• zwężenie światła naczyń tętniczych nerkowych, przeszczep nerki;
• skurcz aorty, zwężenie zastawki mitralnej;
• przerost mięśnia sercowego;
• pierwotnie zwiększona produkcja aldosteronu;
• niewydolność wątroby;
• wykonywanie hemodializy.

Leku nie przepisuje się kobietom w ciąży i karmiącym piersią, a także dzieciom.

Ramigexal jest przeciwwskazany w przypadku ciężkich postaci niewydolności serca, zaburzeń równowagi ortostatycznej, zaostrzenia choroby wieńcowej, ciężkich arytmii serca i choroby serca płucnego.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Skutki uboczne Ramehexal

Jakie są możliwe skutki uboczne Ramigexalu:

• obniżone ciśnienie krwi (w tym krytyczne), niedokrwienie mięśnia sercowego, ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, tachykardia;
• anemia, zmniejszona liczba płytek krwi, zapalenie ścian naczyń;
• niestrawność, zaburzenia jelitowe, bóle nadbrzusza, zapalenie przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby, cholestaza;
• bóle głowy, zaburzenia pamięci i snu, zaburzenia czucia w kończynach, drżenie rąk, upośledzenie słuchu i wzroku;
• suchy kaszel, procesy zapalne zatok przynosowych, nosogardła, oskrzeli i tchawicy;
• pogorszenie funkcji nerek, obrzęki, zmniejszenie dobowej objętości moczu, obecność białka w moczu;
• dermatozy alergiczne, wrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe;
• utrata masy ciała, bóle stawów i mięśni, gorączka, itp.

[ 10 ]

Przedawkować

Przedawkowanie Ramigexalu może objawiać się krytycznym spadkiem ciśnienia, aż do stanu szoku. W niektórych przypadkach dochodzi do zaburzenia równowagi metabolizmu elektrolitów i dysfunkcji nerek.

W przypadku przedawkowania stosuje się ogólne środki odtruwające organizm: płukanie żołądka, podawanie leku sorpcyjnego (np. węgla aktywowanego). Roztwór fizjologiczny i katecholaminy podaje się dożylnie.

W przypadku przedawkowania Ramigexalu nie zaleca się stosowania hemodializy.

[ 12 ]

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie leków mających na celu obniżenie ciśnienia krwi, a także leków moczopędnych, leków przeciwbólowych na bazie opium i środków znieczulających może nasilać hipotensyjne działanie Ramigexalu.

Jednoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (aspiryny, ibuprofenu itp.), leków sympatykomimetycznych oraz produktów spożywczych bogatych w sól kuchenną może zmniejszać działanie Ramigexalu.

Jednoczesne stosowanie leków zawierających potas, leków moczopędnych oszczędzających potas i Ramigexalu może powodować znaczny wzrost poziomu potasu we krwi.

Jednoczesne stosowanie Ramigexalu z lekami zawierającymi lit może powodować wzrost poziomu litu we krwi. Przyjmowanie tych leków jest możliwe tylko przy stałym monitorowaniu ilości litu we krwi.

Jednoczesne stosowanie Ramigexalu z lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy może nasilać działanie hipoglikemizujące.

Jednoczesne stosowanie cytostatyków, leków immunosupresyjnych i allopurynolu może wywołać rozwój leukopenii.

Jednoczesne stosowanie leku Ramigexal z alkoholem nasila jego działanie.

[ 13 ]

Warunki przechowywania

Zaleca się przechowywanie Ramigexalu w temperaturze do +25°C. Leku nie należy zamrażać ani wystawiać na bezpośrednie działanie promieniowania ultrafioletowego.

Ramigexal należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w specjalnie wyznaczonym miejscu, do którego dzieci mają ograniczony dostęp.

Okres przydatności do spożycia

Data ważności Ramigexalu jest podana na opakowaniu leku i wynosi nie więcej niż 2 lata od daty produkcji. Jeśli data ważności upłynęła, zaleca się wyrzucenie leku.