Humatrop

Humatrop jest lekiem zawierającym hormony przedniego płata przysadki.

[1], [2]

Wskazania Humatropa

Jest stosowany w pediatrii w takich przypadkach:

• długotrwałe leczenie u dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi niedostatecznym uwalnianiem normalnego naturalnego GH;
• długotrwałe leczenie w przypadku niskiego wzrostu (z zespołem Ulricha u dziecka);
• leczenie ciężkiego opóźnienia wzrostu - u dzieci w wieku przedpokwitaniowym z przewlekłą niewydolnością nerek;
• długotrwała terapia niskiego wzrostu - dla dzieci, które urodziły się zbyt małe ze względu na wiek ciążowy ( opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego ) i nie mogą dogonić innych dzieci w wieku poniżej 2 lat;
• długotrwała terapia dla niskiego wzrostu, która nie jest związana z niedoborem poziomu GH;
• długotrwała terapia dla niskiego wzrostu lub opóźnienia wzrostu - dzieci z niskokalorycznym genem homeobox i otwarte nasady.

Dorośli są przepisani jako leczenie zastępcze w przypadku ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu.

Formularz zwolnienia

Uwalnianie substancji odbywa się w postaci proszku, wewnątrz szklanych wkładów 6 lub 12 mg. W zestawie znajduje się strzykawka ze specjalnym rozpuszczalnikiem.

Farmakodynamika

Substancja STH stymuluje liniowy wzrost u dzieci, które nie mają prawidłowego naturalnego hormonu wzrostu, a ponadto u dzieci, których niski wzrost jest związany z zespołem Ulricha. Ze względu na umiarkowany wzrost długości ciała z powodu zastosowania hormonu wzrostu i ludzkiej somatropiny (przysadka), rozwija się wpływ na płytki wzrostowe kości długich.

Leczenie dziecka z niedoborem STG prowadzi do wzrostu stężenia i szybkości wzrostu elementu IGF-1, który jest podobny do tego przy stosowaniu ludzkiego czynnika wzrostu o charakterze przysadki. Jednocześnie stymuluje również wiązanie białek wewnątrzkomórkowych i retencję azotu.

Substancja GH jest terapeutycznie równoważna ludzkiemu hormonowi wzrostu, który ma charakter przysadki, a także osiąga wskaźniki farmakokinetyczne obserwowane u zdrowych osób dorosłych.

[3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10]

Farmakokinetyka

U dorosłych ochotników płci męskiej porcja 100 μg / kg powoduje osiągnięcie wartości Cmax w osoczu w przybliżeniu 55 ng / ml; jednak okres półtrwania wynosi około 4 godzin, a poziom AUC [0-∞] wynosi około 475 ng * h / ml.

Dawkowanie i administracja

Schemat dawkowania i schemat stosowania Humatropu wybiera się oddzielnie dla każdego pacjenta.

Dzieci z niedoborem hormonu wzrostu są zobowiązane do codziennego podawania (wstrzyknięcie do c / z) w dawce 0,025-0,035 mg / kg. Ponadto może być użyty w / m wstępie.

Dorośli z niedoborem STH najpierw należy podawać w dawce 0,15-0,30 mg / kg na dobę (przez wstrzyknięcie podskórne). Ta część jest stopniowo zwiększana, biorąc pod uwagę stan pacjenta, maksymalnie do 0,08 mg / kg (co odpowiada 0,25 IU / kg) w ciągu 7 dni. Miareczkowanie dawkowania opiera się na objawach negatywnych, które pojawiają się u pacjenta, a także na określaniu wartości IGF-1 w osoczu. Wraz z wiekiem wymagana dawka może zostać zmniejszona.

Starsi ludzie mogą mieć większą wrażliwość pod względem efektu, jaki ma Humatrop, co zwiększa ich skłonność do pojawiania się negatywnych objawów. Dlatego też muszą przepisać niższą dawkę początkową leku, a jego późniejszy wzrost wykonuje się wolniej.

Osoby z zespołem Ulricha wstrzykuje się 0,045-0,050 mg / kg leku na dzień - poprzez wstrzyknięcie podskórne (zaleca się przeprowadzanie zabiegu wieczorem). Schemat dawkowania i wybór schematu są wykonywane indywidualnie dla każdej osoby.

Dzieci w wieku przedpokwitaniowym i cierpiące na przewlekłą niewydolność nerek należy przepisać 0,045-0,050 mg / kg (co odpowiada około 0,14 IU / kg) lekom na dobę w postaci iniekcji s / c.

Dzieci urodzone zbyt małe ze względu na wiek ciążowy są wymagane do wstrzyknięcia sc w dawce 0,035 mg / kg leku na dobę.

Nisko rosnący lud bez niedoboru GH wymaga wprowadzenia cotygodniowej porcji do 0,37 mg / kg leku poprzez wstrzyknięcie podskórne. Dawkę należy podzielić na równe porcje do użycia 3-7 razy na tydzień.

Osoby z niedoborem SHOX należy podawać codziennie w dawce 0,045-0,050 mg / kg przez wstrzyknięcie podskórne.

Osoby z nadwagą muszą pobrać porcję, biorąc pod uwagę wskaźniki masy, ponieważ mają silniejszą tendencję do pojawiania się objawów negatywnych.

Kobiety, które mają podwyższony poziom estrogenu, mogą wymagać wyższych dawek leków niż mężczyźni. Podczas przyjmowania estrogenu w środku może być konieczne zwiększenie liczby kobiet.

Miejsca wstrzyknięcia należy zmieniać regularnie - aby uniknąć pojawienia się lipoatrofii.

[13], [14]

Stosuj Humatropa podczas ciąży

Testów na rozrodczość z użyciem GH nie przeprowadzono na zwierzętach. Brak informacji na temat możliwych negatywnych skutków hormonu wzrostu na aktywność reprodukcyjną lub płód, gdy jest stosowany u kobiet w ciąży. Ale wyznaczenie somatotropiny podczas ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy istnieje pilna potrzeba.

Nie przeprowadzono badań z użyciem hormonu wzrostu u kobiet w okresie laktacji. Nie ma dowodów na to, czy lek przenika do mleka kobiecego. Dlatego lek w tym okresie powinien być przepisywany bardzo ostrożnie.

Przeciwwskazania

Hormonu wzrostu nie należy stosować, jeśli występują jakiekolwiek objawy aktywnego złośliwego procesu; Konieczne jest zakończenie leczenia przeciwnowotworowego przed rozpoczęciem leczenia GH. Jeśli występują objawy wzrostu guzów, konieczne jest przerwanie leczenia za pomocą Humatropu.

Wśród innych przeciwwskazań:

• nie można przepisać na nietolerancję na elementy leku;
• jeśli pacjent jest nadwrażliwy na glicerol lub metakrezol, nie wolno rozpuszczać hormonu wzrostu w dołączonym rozpuszczalniku;
• stosowanie leków stymulujących procesy wzrostu u dzieci z już zamkniętymi nasadami;
• w ciężkim i ostrym stanie pacjenta, spowodowanym powikłaniami spowodowanymi zabiegiem chirurgicznym w obszarze otwartego serca lub zabiegiem chirurgicznym w okolicy brzucha, a ponadto z powodu dużej liczby urazów lub niewydolności oddechowej w ostrej postaci.

Skutki uboczne Humatropa

Najczęściej stosowanie leku prowadzi do rozwoju niedoczynności tarczycy, a u dorosłych - bólów głowy, opuchlizny lub bólu stawów. Często zdarzają się również objawy w miejscu wstrzyknięcia, nadwrażliwość na substancję rozpuszczającą, bezsenność, podwyższone ciśnienie krwi, parestezje, hiperglikemia, niedoczynność tarczycy, zespół cieśni nadgarstka i bóle mięśni (dorośli), a także obrzęki (dzieci). Hiperglikemia (dzieci), ginekomastia i uczucie ogólnego osłabienia (dorośli) są rzadko obserwowane. Parestezje, bóle mięśniowe, podwyższenie poziomu ICP (łagodnego) i ginekomastii są wyodrębniane indywidualnie.

Istnieją doniesienia o nagłych zgonach u dzieci z zespołem Pradera-Williego i mających 1+ czynników wymienionych poniżej: niedrożność, wpływ na górne drogi oddechowe lub bezdech we śnie (w historii), z ciężkim nasileniem otyłości i zdiagnozowanym zakażeniem wewnątrz dróg oddechowych. Istnieją również dowody na epiphyseolysis w obszarze kości udowej głowy (często obserwowane u osób z zaburzeniami funkcji układu hormonalnego). Podczas badań klinicznych u niektórych dzieci z niedoborem GH stwierdzono powstawanie przeciwciał przeciwko GH. Osoby z dziećmi, które stosowały lek, rozwinęły białaczkę, ale nie było dowodów na wzrost częstości występowania białaczki u osób bez czynników ryzyka.

[11], [12]

Przedawkować

W ostrym zatruciu może najpierw wystąpić hipoglikemia, a następnie hiperglikemia. Przedłużające się przedawkowanie może wywoływać objawy akromegalii lub gigantyzmu - zgodnie ze znanymi objawami nadmiaru GH.

Interakcje z innymi lekami

Chorzy na cukrzycę stosujący jednocześnie terapię STH mogą potrzebować korekty dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych.

Nadmierne stosowanie GCS może stać się przeszkodą w rozwoju optymalnej odpowiedzi na GH. Jeśli pacjent wymaga leczenia substytucyjnego za pomocą GCS, konieczne jest staranne monitorowanie wielkości dawek i przestrzegania zaleceń, aby zapobiec wystąpieniu niewydolności kory nadnerczy lub zahamowaniu skutków stymulacji wzrostu.

GH jest hemoprotein P450 aktywność induktorem (CYP), ze względu na to, co można zaobserwować spadek wskaźników osocza, a zatem skuteczność tłumienia środków terapeutycznych, których metabolizm zachodzi poprzez hemoprotein CYP3A (spośród tych kortykosteroidy, hormony płciowe, leki przeciwdrgawkowe i cykloseryna).

[15], [16], [17]

Warunki przechowywania

Humatrop musi przebywać w zamkniętym obszarze przed przenikaniem dzieci; Lek należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8 ° C.

[18]

Okres przydatności do spożycia

Humatrop można stosować w ciągu 36 miesięcy od wyprodukowania środka terapeutycznego. Gotowy roztwór leków ma okres trwałości 4 tygodnie.

[19]

Analogi

Analogi leków są leki Biosoma somatotropina, Norditropin z Genotropina, a ponadto topi Dzhintropin, Norditropin penset 12 Sayzenom, Kreskormon i Norditropin Norditropin NordiLet z jedno- i ludzki hormon wzrostu.