Duzopharm

Duzofarm (substancja czynna: naftidrofuryl) jest lekiem należącym do leków rozszerzających naczynia krwionośne i stosowanym w celu poprawy krążenia obwodowego. Naftidrofuryl poprawia ukrwienie tkanek i narządów, co jest szczególnie ważne w chorobach związanych z upośledzonym krążeniem obwodowym.

Naftidrofuryl poprawia metabolizm i zaopatrzenie komórek w energię, rozszerza naczynia obwodowe, co prowadzi do poprawy mikrokrążenia i zwiększonego przepływu krwi w tkankach. Ma również właściwości przeciwpłytkowe, co pomaga zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi.

Wskazania Duzopharma

1. Choroby naczyń obwodowych:

   • Zapalenie tętnicy zanikowe
   • Zacieranie miażdżycy
   • Choroba Raynauda

2. Choroby naczyń mózgowych:

   • Przewlekłe zaburzenia naczyń mózgowych
   • Stany po udarze
   • Demencja pochodzenia naczyniowego

3. Zespoły związane z zaburzeniami krążenia obwodowego:

   • Chromanie przestankowe
   • Ból nóg w nocy
   • Owrzodzenia troficzne kończyn dolnych

Formularz zwolnienia

1. Kapsułki:
   • Dawkowanie: 100 mg, 200 mg lub 400 mg naftidrofurylu w jednej kapsułce.
   • Opakowanie: blistry zawierające 10 lub 15 kapsułek w opakowaniu, w zależności od producenta i konkretnego opakowania, mogą zawierać od 30 do 120 kapsułek.

Farmakodynamika

1. Rozszerzenie naczyń krwionośnych:

   • Naftidrofuryl rozszerza naczynia obwodowe, co poprawia ukrwienie tkanek. Działanie to jest spowodowane hamowaniem fosfodiesterazy i zwiększeniem zawartości cyklicznego adenozynomonofosforanu (cAMP) w komórkach mięśni gładkich naczyń, co prowadzi do ich rozluźnienia.

2. Poprawa metabolizmu tkanek:

   • Lek ten wzmacnia procesy metaboliczne w tkankach, zwłaszcza w warunkach niedotlenienia (braku tlenu). Osiąga się to poprzez poprawę metabolizmu tlenowego i zwiększenie poziomu energii w komórkach.

3. Działanie przeciwpłytkowe:

   • Naftidrofuryl ma zdolność zmniejszania agregacji płytek krwi, co zmniejsza ryzyko tworzenia się skrzepów. Jest to szczególnie ważne dla pacjentów z chorobami naczyń obwodowych, gdzie ryzyko tworzenia się skrzepów jest zwiększone.

4. Działanie antyoksydacyjne:

   • Naftidrofuryl ma działanie antyoksydacyjne, zmniejszając ilość wolnych rodników w tkankach, co pomaga ograniczyć uszkodzenia komórek i poprawić ich funkcjonowanie.

5. Poprawa mikrokrążenia:

   • Lek poprawia mikrokrążenie poprzez zmniejszenie lepkości krwi i poprawę odkształcalności czerwonych krwinek. Poprawia to przepływ krwi w naczyniach włosowatych i zwiększa dopływ tlenu i składników odżywczych do tkanek.

Efekty kliniczne:

• Zmniejszenie objawów chromania przestankowego: Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych zgłaszają poprawę zdolności do pokonywania długich dystansów bez bólu.
• Łagodzenie objawów przewlekłych chorób naczyniowo-mózgowych: U pacjentów z otępieniem naczyniopochodnym i innymi przewlekłymi chorobami naczyniowo-mózgowymi może nastąpić poprawa funkcji poznawczych i ogólnego samopoczucia.

Farmakokinetyka

1. Ssanie:

   • Naftidrofuryl jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym. Maksymalne stężenia w osoczu osiągane są w ciągu 1-2 godzin po podaniu.

2. Dystrybucja:

   • Lek jest dobrze rozprowadzany w tkankach organizmu. Połączenie z białkami osocza wynosi około 80-90%, co wskazuje na wysoki stopień wiązania z białkami krwi.
   • Naftidrofuryl przenika przez barierę krew-mózg, co pozwala na jego stosowanie w leczeniu chorób naczyniowych mózgu.

3. Metabolizm:

   • Naftidrofuryl jest intensywnie metabolizowany w wątrobie, tworząc kilka metabolitów. Główny szlak metaboliczny obejmuje hydrolizę wiązania estrowego, tworząc kwas naftidrofurylowy i inne metabolity.

4. Wycofanie:

   • Wydalanie naftidrofurylu i jego metabolitów odbywa się głównie przez nerki. Około 60-70% podanej dawki jest wydalane z moczem, a tylko niewielka ilość z kałem.
   • Okres półtrwania wynosi około 3-5 godzin, co pozwala na przyjmowanie leku kilka razy dziennie w celu utrzymania stężenia terapeutycznego.

5. Cechy farmakokinetyczne w szczególnych grupach pacjentów:

   • U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek mogą wystąpić zmiany w farmakokinetyce naftidrofurylu, co wymaga dostosowania dawkowania i dokładniejszego monitorowania.
   • U pacjentów w podeszłym wieku metabolizm i eliminacja leku mogą być wolniejsze, co może wymagać także dostosowania dawkowania.

Funkcje aplikacji:

• Przyjmowanie leku z posiłkiem może spowolnić wchłanianie, ale nie zmniejsza ogólnej biodostępności naftidrofurylu.
• Aby uzyskać optymalny efekt terapeutyczny i zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, należy stosować się do zaleconego przez lekarza dawkowania i schematu leczenia.

Dawkowanie i administracja

Zalecane dawkowanie:

Dorośli:

• Dawka standardowa: 100 mg (1 kapsułka) 3 razy dziennie.
• W cięższych przypadkach: dawkę można zwiększyć do 200 mg (2 kapsułki) 3 razy dziennie, zależnie od ciężkości choroby i indywidualnej reakcji pacjenta.

Sposób użycia:

1. Podanie doustne:

   • Kapsułki należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością wody (przynajmniej pół szklanki).
   • Najlepiej przyjmować kapsułki w trakcie posiłku, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia przewodu pokarmowego.

2. Czas trwania leczenia:

   • Czas trwania leczenia lekarz ustala indywidualnie w zależności od charakteru choroby, obrazu klinicznego i reakcji pacjenta na terapię.
   • W większości przypadków cykl leczenia trwa od kilku tygodni do kilku miesięcy.

Instrukcje specjalne:

• Pacjenci z niewydolnością nerek:

  • U pacjentów z upośledzoną funkcją nerek może być konieczne dostosowanie dawkowania. Lekarz oceni potrzebę dostosowania dawkowania na podstawie klirensu kreatyniny i ogólnego stanu pacjenta.

• Pacjenci w podeszłym wieku:

  • U pacjentów w podeszłym wieku metabolizm i eliminacja leku mogą być wolniejsze. Wymaga to starannego monitorowania i ewentualnego dostosowania dawki.

• Pominięta dawka:

  • Jeśli pominiesz kapsułkę, weź ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli zbliża się pora na kolejną dawkę, nie podwajaj dawki, po prostu kontynuuj przyjmowanie jej jak zwykle.

• Zaprzestanie leczenia:

  • Lek należy odstawiać stopniowo i pod nadzorem lekarza, aby uniknąć gwałtownego pogorszenia stanu zdrowia.

Stosuj Duzopharma podczas ciąży

1. Brak wystarczających danych:

   • Obecnie nie ma wystarczających danych klinicznych na temat bezpieczeństwa naftidrofurylu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach mogą nie przewidywać dokładnie reakcji u ludzi, więc ryzyko pozostaje niepewne.

2. Recepta wyłącznie w przypadku ścisłych wskazań:

   • Stosowanie naftidrofurylu w czasie ciąży jest możliwe tylko w przypadkach, gdy potencjalne korzyści dla matki znacznie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzję o przepisaniu leku podejmuje lekarz, starannie oceniając wszystkie możliwe ryzyka i korzyści.

3. Stosowanie w pierwszym trymestrze:

   • W pierwszym trymestrze ciąży, gdy kształtują się główne narządy i układy płodu, należy unikać stosowania naftidrofurylu ze względu na potencjalne ryzyko działania teratogennego.

4. Monitorowanie statusu:

   • Jeśli lek jest przepisywany kobiecie w ciąży, konieczne jest dokładne monitorowanie matki i płodu. Lekarz może zalecić regularne badania i monitorowanie wskaźników w celu wczesnego wykrycia możliwych działań niepożądanych.

Środki alternatywne:

• Jeśli cierpisz na schorzenia związane z krążeniem obwodowym lub mózgowo-naczyniowym, lekarz może rozważyć alternatywne metody leczenia, których bezpieczeństwo w czasie ciąży zostało udowodnione.
• Podejścia niefarmakologiczne, takie jak fizjoterapia i zmiana stylu życia, można również rozważyć jako środki alternatywne lub uzupełniające.

Laktacja:

• Brak wystarczających informacji na temat wydzielania naftidrofurylu do mleka kobiecego. Jeśli konieczne jest stosowanie leku w okresie karmienia piersią, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas leczenia, aby uniknąć potencjalnego ryzyka dla niemowlęcia.

Przeciwwskazania

1. Nadwrażliwość:

   • Nadwrażliwość na naftidrofuryl lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

2. Ciężka dysfunkcja wątroby:

   • Lek jest metabolizowany w wątrobie, dlatego w przypadku ciężkiej dysfunkcji wątroby stosowanie naftidrofurylu jest przeciwwskazane.

3. Ciężka niewydolność nerek:

   • Ponieważ naftidrofuryl i jego metabolity są wydalane przez nerki, lek jest przeciwwskazany w przypadkach ciężkiej niewydolności nerek.

4. Ostry zawał mięśnia sercowego:

   • Leku nie zaleca się stosować w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego.

5. Bradykardia:

   • Lek może wpływać na rytm serca, dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane w przypadkach ciężkiej bradykardii (wolnego bicia serca).

6. Ciężkie postacie niedociśnienia tętniczego:

   • Lek może obniżać ciśnienie krwi, co jest niebezpieczne, jeśli występuje już znaczne niedociśnienie.

7. Ciąża i okres laktacji:

   • Jak już wspomniano, stosowanie naftidrofurylu w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa.

8. Dzieciństwo:

   • Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 18 roku życia, ponieważ nie wykazano jego bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów.

Ostrzeżenia specjalne:

• Choroby układu krążenia: W przypadku chorób układu krążenia konieczna jest ostrożność i dokładne monitorowanie stanu pacjenta.
• Padaczka: Lek może oddziaływać na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas jego stosowania u pacjentów cierpiących na padaczkę.
• Możliwe interakcje z innymi lekami: Należy wziąć pod uwagę możliwe interakcje leków, zwłaszcza w przypadku leków wpływających na rytm serca i ciśnienie krwi.

Skutki uboczne Duzopharma

Częste działania niepożądane:

1. Z przewodu pokarmowego:

   • Mdłości
   • Wymiotować
   • Biegunka
   • Ból brzucha

2. Z układu nerwowego:

   • Ból głowy
   • Zawrót głowy
   • Bezsenność
   • Pobudzenie lub drażliwość

3. Z układu sercowo-naczyniowego:

   • Tachykardia (szybkie bicie serca)
   • Niedociśnienie tętnicze (niskie ciśnienie krwi)
   • Bradykardia (wolne bicie serca)
   • Nasilenie objawów dławicy piersiowej (rzadko)

4. Reakcje alergiczne:

   • Wysypka
   • Swędzący
   • Pokrzywka
   • Obrzęk naczynioruchowy (bardzo rzadki)

5. Ze skóry:

   • Zaczerwienienie skóry
   • Wysypka
   • Wyzysk

6. Z układu oddechowego:

   • Duszność
   • Skurcz oskrzeli (rzadko)

Mniej powszechne skutki uboczne:

1. Od strony wątroby:

   • Podwyższony poziom enzymów wątrobowych
   • Zapalenie wątroby (bardzo rzadkie)

2. Z układu krwiotwórczego:

   • Niedokrwistość
   • Leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
   • Trombocytopenia (zmniejszona liczba płytek krwi)

3. Zaburzenia psychiczne:

   • Depresja
   • Lęk

Przedawkować

1. Z przewodu pokarmowego:

   • Mdłości
   • Wymiotować
   • Biegunka

2. Z układu sercowo-naczyniowego:

   • Obniżone ciśnienie krwi (niedociśnienie)
   • Szybkie bicie serca (tachykardia)
   • Zaburzenia rytmu serca (arytmie)

3. Z centralnego układu nerwowego:

   • Zawrót głowy
   • Ból głowy
   • Pobudzenie lub odwrotnie, depresja ośrodkowego układu nerwowego

4. Reakcje alergiczne:

   • Wysypka skórna
   • Swędzący
   • W rzadkich przypadkach obrzęk naczynioruchowy

Interakcje z innymi lekami

Interakcje leków:

1. Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe:

   • Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryną) lub lekami przeciwpłytkowymi (np. aspiryną) może zwiększać ryzyko krwawienia. Konieczne jest monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi i dostosowanie dawek leków.

2. Leki przeciwnadciśnieniowe:

   • Naftidrofuryl może nasilać działanie leków przeciwnadciśnieniowych, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi. Wymagane jest monitorowanie ciśnienia krwi i, w razie potrzeby, dostosowanie dawek leków przeciwnadciśnieniowych.

3. Glikozydy nasercowe:

   • Jednoczesne stosowanie z glikozydami nasercowymi (np. digoksyną) może zwiększać ryzyko arytmii. Zaleca się monitorowanie aktywności serca.

4. Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy:

   • Naftidrofuryl może wchodzić w interakcje z lekami oddziałującymi na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak leki uspokajające i przeciwpsychotyczne, nasilając lub zmieniając ich działanie.

5. Cytochrom P450:

   • Naftidrofuryl jest metabolizowany w wątrobie przy udziale układu cytochromu P450. Leki, które hamują lub indukują ten układ (np. ryfampicyna, ketokonazol) mogą zmieniać metabolizm naftidrofurylu, co wymaga dostosowania dawki.

Interakcje z żywnością i alkoholem:

1. Żywność:

   • Spożycie pokarmu może spowolnić wchłanianie naftidrofurylu, ale nie wpływa na jego ogólną biodostępność. Zaleca się przyjmowanie leku z pokarmem, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia przewodu pokarmowego.

2. Alkohol:

   • Jednoczesne stosowanie alkoholu i naftidrofurylu może nasilać działanie uspokajające i działania niepożądane na przewód pokarmowy. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie leczenia.