Przenośne urządzenie umożliwiające monitorowanie objawów choroby Parkinsona w domu

Badanie Npj Parkinson's Disease wykazało, że kompaktowy test cyfrowy, Quantitative Digitography (QDG), może dostarczać lekarzowi obiektywnych danych na temat objawów motorycznych choroby Parkinsona każdego dnia – prosto z domu pacjenta. Przez 30 sekund pacjent naprzemiennie naciska dwie sprężynowe dźwignie, a algorytm zbiera rzeczywiste, ilościowe dane dotyczące prędkości, amplitudy, rytmu itp., redukując je do Wyniku Mobilności QDG (0-100; ≥92 to norma). Takie monitorowanie wypełnia „lukę” między rzadkimi wizytami, podczas których zazwyczaj polega się na pamięci pacjenta i subiektywnych skalach. Co więcej, system jest zintegrowany z EHR i uzyskał już status Urządzenia Przełomowego FDA.

Tło badania

Choroba Parkinsona jest chorobą przewlekłą, falującą: w ciągu jednego dnia może nastąpić zmiana prędkości i amplitudy ruchów pacjenta, mogą pojawić się i zniknąć drżenia i uczucie „zamrożenia”, a chód może być zmienny. W praktyce lekarz obserwuje jedynie sporadyczne „migawki” stanu – wizyty raz na kilka miesięcy i subiektywne skale, zależne od pamięci pacjenta i czasu przyjmowania leków. Tak „rzadkie” monitorowanie utrudnia precyzyjne miareczkowanie terapii i pozostawia pewne problemy bez rozwiązania między wizytami.

Próbą wypełnienia tej luki są dzienniczki i urządzenia noszone. Jednak dzienniczki są nieprecyzyjne i pracochłonne, a urządzenia noszone generują ogromne ilości danych typu „czarna skrzynka”: interpretacja jest niejasna, trudno je zintegrować z procesem klinicznym, a przestrzeganie zaleceń (bateria, paski, interfejsy) jest utrudnione. Kliniki potrzebują narzędzia, które zapewnia obiektywne, powtarzalne pomiary motoryczne, można je wykonać w domu w ciągu kilku minut i łatwo odnieść do codziennych czynności.

Ilościowa digitalizacja palców polega właśnie na tym: krótkie, seryjne naciśnięcia pozwalają obliczyć prędkość, amplitudę i rytm ruchów, asymetrię dłoni, „efekt sekwencji” oraz markery epizodów zamrożenia. Jeśli taki test jest przeprowadzany codziennie i zdalnie, lekarz uzyskuje trajektorię objawów w odniesieniu do czasu przyjmowania lewodopy, „okien włączania/wyłączania” oraz ustawień DBS – i może precyzyjniej dostosowywać dawkę między wizytami. Dla pacjenta jest to szansa na bardziej stabilny dzień bez „kolejki górskiej”.

Aby to podejście się przyjęło, konieczne są trzy warunki: wysoka wygoda/przestrzeganie zaleceń (dosłownie 30 sekund od domu), wiarygodne wskaźniki (powtarzalność i powiązanie ze skalami funkcjonalnymi) oraz integracja z EHR z przejrzystym wynikiem podsumowującym, umożliwiającym szybką ocenę. Wtedy monitoring cyfrowy nie staje się „grywalizacją”, lecz częścią standardowej opieki – szczególnie cenną w przypadku ograniczonego dostępu do specjalisty od zaburzeń ruchu.

Co oni zrobili?

• Przeprowadzono 30-dniową zdalną obserwację u pacjentów z podejrzeniem choroby Parkinsona i ustaloną diagnozą (od „przeddiagnozy” do 20 lat choroby).
• Głównym celem jest zgodność: czy będzie możliwe wykonanie co najmniej 1 testu dziennie w ciągu ≥16 z 30 dni (próg, który ma również znaczenie w przypadku zwrotu kosztów w ramach kodów RPM).
• Dodatkowo oceniano: wygodę, niezawodność (test-retest), związek QDG z codziennym funkcjonowaniem (ADL, MDS-UPDRS II) i wrażliwość na drobne zmiany w terapii.

Główne wyniki

• 100% uczestników ukończyło minimalny okres 16/30 dni; średnia zgodność wyniosła 96,2% dla 1 testu dziennie i 82,2% dla 2 testów dziennie (rano z przerwami i z przerwami na dopaminergicznych lekach). Większość oceniła test jako „łatwy”.
• Wynik QDG Mobility Score był konsekwentnie skorelowany z ADL (MDS-UPDRS II): ρ = −0,61; im lepszy wynik QDG, tym mniej ograniczeń w życiu codziennym.
• Niezawodność jest doskonała: ICC > 0,90 w analizie test-retest.
• QDG śledziło zakres postępu choroby od pierwszych objawów (asymetria i „opadanie” jednej ręki przed diagnozą) do zjawiska sukcesji i okresów zamrożenia w późniejszych stadiach.

Jak to wygląda z punktu widzenia pacjenta?

Smartfon + kompaktowe urządzenie z dwiema dźwigniami (KeyDuo): usiądź wygodnie, połącz się z Bluetooth i na polecenie z aplikacji szybko i równomiernie „klikaj” palcem wskazującym i środkowym przez 30 sekund (prawej, a potem lewej ręki). Dane trafiają do chmury, lekarz widzi trajektorię ruchu, czas przyjmowania leków i DBS oraz może zmieniać dawki między wizytami. Wszystko to jest rejestrowane w EHR w czasie rzeczywistym.

• Co dokładnie jest mierzone:
  • prędkość/częstotliwość/amplituda ruchów;
  • zmienność i rytm;
  • asymetria dłoni i „rozdzielenie palców”;
  • Cechy efektu sekwencji i momenty zamrożenia.
    Te wskaźniki są podsumowane w QDG Mobility Score i poszczególnych podwskaźnikach.

Dlaczego to niweluje lukę w pomocy?

Obecnie wielu pacjentów odwiedza neurologa co 3-6 miesięcy. Skala MDS-UPDRS III jest subiektywna i pracochłonna, a między wizytami pacjent często musi „dostosowywać” dawki. Zdalne, obiektywne monitorowanie pozwala lekarzowi „nagrywać między klatkami”, aby precyzyjnie dostroić terapię i zmniejszyć ryzyko niedostatecznego/nadmiernego leczenia, upadków i hospitalizacji. Jednocześnie próg 16/30 dni badań wymagany przez CMS w celu uzyskania refundacji w ramach kodów RPM został osiągnięty przez wszystkich uczestników badania – to ważny argument przemawiający za skalowaniem.

• Kto odniesie największe korzyści:
  • przypadki „graniczne” na etapie przeddiagnostycznym (wykrywamy wczesną asymetrię i postęp choroby przed wizytą);
  • pacjenci z wahaniami i „oknami” włączania/wyłączania;
  • osoby korzystające z DBS, gdzie ważne jest obserwowanie małych zmian;
  • osoby, które mają ograniczony dostęp do neurologa.

O czym należy pamiętać (ograniczenia)

• Analizie poddano 25 osób, które ukończyły 30 dni; nie jest to badanie RCT ani bezpośrednie porównanie ze standardową opieką.
• Mimo wysokiego ICC, granice zgodności dla QDG Mobility Score były szerokie (±24 punkty) - ważne jest, aby lekarze brali pod uwagę dynamikę i kontekst, a nie tylko pojedynczy punkt.
• Wystąpiły trudności natury technicznej (Bluetooth, podróż), niektórzy uczestnicy zrezygnowali wcześniej, jednak w drugim tygodniu wszyscy opanowali protokół.

Co dalej?

• Integracja QDG z badaniami praktycznymi: czy „monitorowanie + szybka korekta” spowoduje mniejszą liczbę upadków/hospitalizacji w porównaniu ze standardowymi wizytami?
• Opracuj spersonalizowane zasady dotyczące tego „kiedy i jak zmienić terapię” na podstawie krzywych QDG.
• Zwiększenie interoperacyjności: panele SMART-on-FHIR są już dostępne, ale wymagają skalowania w ramach systemów opieki zdrowotnej.

Streszczenie

QDG to przystępny, obiektywny i domowy test, który przy wysokim poziomie przestrzegania zaleceń lekarskich daje lekarzowi to, czego wcześniej bardzo brakowało: codzienny obraz funkcji motorycznych pomiędzy wizytami. Jest on skorelowany z codziennym funkcjonowaniem, wrażliwy na drobne „obróty pokręteł” w terapii i technicznie gotowy do powszechnego zastosowania. Dla pacjentów to szansa na bardziej stabilne dni bez „kolejki górskiej” dawek i objawów.

Źródło: Negi AS i in. Zdalny cyfrowy monitoring w czasie rzeczywistym wypełnia istotną lukę w leczeniu choroby Parkinsona. npj Parkinson's Disease. Opublikowano 12 sierpnia 2025 r. https://doi.org/10.1038/s41531-025-01101-0