Cała zawartość iLive jest sprawdzana medycznie lub sprawdzana pod względem faktycznym, aby zapewnić jak największą dokładność faktyczną.
Mamy ścisłe wytyczne dotyczące pozyskiwania i tylko linki do renomowanych serwisów medialnych, akademickich instytucji badawczych i, o ile to możliwe, recenzowanych badań medycznych. Zauważ, że liczby w nawiasach ([1], [2] itd.) Są linkami do tych badań, które można kliknąć.
Jeśli uważasz, że któraś z naszych treści jest niedokładna, nieaktualna lub w inny sposób wątpliwa, wybierz ją i naciśnij Ctrl + Enter.
FDA zatwierdza pierwszy kremowy lek na przewlekłą egzemę dłoni
Ostatnia recenzja: 27.07.2025
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszy krem specjalnie opracowany do leczenia przewlekłego wyprysku rąk (CHE).
CHE to powszechna choroba charakteryzująca się zaczerwienieniem, swędzeniem i popękaniem skóry dłoni i nadgarstków.
Anzupgo (krem delgocitinib) jest zatwierdzony do stosowania u dorosłych z umiarkowaną lub ciężką postacią CHE, którzy nie mogą stosować miejscowych sterydów lub u których są one nieskuteczne.
„Zatwierdzenie leku Anzupgo potwierdza nasze zaangażowanie w inwestowanie w leczenie trudnych chorób skóry, aby zapewnić nowe metody leczenia pacjentom, u których zapotrzebowanie na nie jest największe” – powiedział w komunikacie prasowym Christophe Bourdon, dyrektor generalny LEO Pharma, producenta leku Anzupgo.
W przeciwieństwie do atopowego zapalenia skóry, najczęstszej postaci egzemy, wyprysk CHE jest rzadką i wyniszczającą chorobą. Dotyka ona około 10% populacji USA i trwa dłużej niż trzy miesiące lub zaostrza się co najmniej dwa razy w roku, według National Eczema Association.
Anzupgo działa poprzez blokowanie enzymów JAK, które powodują stan zapalny wywołujący zaostrzenie egzemy rąk.
Predyspozycje genetyczne, a także ekspozycja na czynniki drażniące i alergeny mogą prowadzić do rozwoju tej postaci egzemy. Osoby o zwiększonym ryzyku to osoby pracujące w takich branżach jak sprzątanie, fryzjerstwo i opieka zdrowotna, gdzie są bardziej narażone na kontakt z substancjami chemicznymi i reakcje alergiczne.
Badania pokazują, że choroba ta ma poważny wpływ na jakość życia i zdrowie psychiczne człowieka.
Dermatolog z Detroit pochwalił decyzję FDA.
„W czasie mojej pracy jako dermatolog widziałam na własne oczy, jak bardzo pacjenci cierpią z powodu swędzenia i bólu związanego z CHE oraz jak wiele trudności sprawiają im codzienne życie” – powiedziała dr Linda Stein Gold, dyrektor ds. badań klinicznych w Henry Ford Health w Detroit, w komunikacie prasowym LEO Pharma US. „Wierzę, że ta nowa opcja leczenia spotka się z uznaniem dermatologów poszukujących skutecznych i bezpiecznych sposobów radzenia sobie z tymi objawami”.
Badania przeprowadzone przed zatwierdzeniem leku przez FDA wykazały, że osoby z egzemą dłoni, które stosowały krem, odczuwały poprawę częściej niż osoby stosujące placebo lub krem obojętny. Lek nie jest opatrzony czarną ramką, która jest wymagana w przypadku innych miejscowych i doustnych inhibitorów JAK.
„Jesteśmy zachwyceni, że FDA dostrzegła wpływ przewlekłego wyprysku rąk o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego na pacjentów” – powiedziała w komunikacie prasowym Christine Belleson, dyrektor generalna i prezes National Eczema Association.
„Dla osób żyjących z tą wyniszczającą chorobą skóry dłoni jest to niezwykle trudne; wpływa ona na ich zdolność do pracy, kontaktowania się z innymi i budowania relacji z bliskimi” – dodała. „To poparcie przynosi nadzieję i perspektywę społeczności osób cierpiących na egzemę oraz tym, którzy szukają trwałej ulgi w dotkliwych objawach”.
Krem został już zatwierdzony w Unii Europejskiej, Wielkiej Brytanii, Szwajcarii i Zjednoczonych Emiratach Arabskich.